Aborttiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus konfliktien aiheuttamissa ja hauraissa ympäristöissä -tutkimus (AMoCo)
perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Epicentre
AMoCo-tutkimus: Aborttiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus konfliktien aiheuttamissa ja hauraissa ympäristöissä -tutkimus
Kuvailla ja arvioida aborttiin liittyvien komplikaatioiden, erityisesti läheltä piti -komplikaatioiden ja -kuolemien, ja niihin liittyvien tekijöiden taakkaa naisilla, joilla on aborttiin liittyviä komplikaatioita Lääkärit ilman rajoja -järjestön (MSF) tukemissa terveydenhuoltolaitoksissa Afrikan hauraissa ja/tai konflikteissa. -asetuksiin, joihin vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monen sivuston sekamenetelmätutkimus, jossa on 4 osaa:
- Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus naisilla, joilla on aborttiin liittyviä komplikaatioita, jotta voidaan määrittää aborttiin liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien läheltä piti -tapaukset ja kuolema. Tietoja kerätään potilastietojen tarkastelulla ja kvantitatiivisella tutkimuksella naisilla, joilla on aborttiin liittyviä komplikaatioita, jotta voidaan määrittää niiden naisten sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, joilla on aborttiin liittyviä komplikaatioita, abortin tyyppi, komplikaatioiden tyyppi ja vakavuus sekä saatu kliininen hoito. Se antaa myös käsityksen vaarallisen abortin jälkeisten läheltä piti -tapahtumien ominaisuuksiin.
- Laadullinen tutkimus naisten kokemuksista, jotka liittyvät läheltä piti -tapahtumaan (ja mahdollisesti henkeä uhkaaviin): heidän tapansa saada hoitoa, mukaan lukien heidän päätöksentekoprosessinsa, heidän omat käsityksensä ja mielipiteensä sekä muut tekijät tai olosuhteet, jotka saattavat vaikuttaa läheltä miss-tapahtuma (syvälliset haastattelut).
- Nopea terveyslaitosarviointi abortin jälkeisestä hoidosta vastaavan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa täydentää komplikaatioiden hallinnan laadun arviointia
- Aborteihin liittyvien komplikaatioiden hallintaan osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa tehdyssä Knowledge Attitudes, Practice and Behavior -tutkimuksessa tunnistetaan toimittajaan liittyvät tekijät, jotka voivat vaikuttaa läheltä piti -tapahtumiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangui, Keski-Afrikan tasavalta
- Castor Maternity Center
-
-
-
-
-
Masisi, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Maternity center of the Hopital General de Référence
-
-
-
-
-
Jahun, Nigeria
- Maternity center of the general Jahun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka esiintyvät niiden tutkimuspaikkojen osastoilla, joissa naisia esiintyy PAC:lle (päivystysyksikkö, gyn/obs-yksiköt, teho-osasto, PAC-yksikkö jne. paikan mukaan).
Abortin jälkeistä hoitoa tarjoavasta palvelusta vastaava palveluntarjoaja on kussakin tutkimuskohteessa avaintiedottaja, joka vastaa nopeaan laitosarviointikyselyyn.
Kaikkia PAC- ja SAC-palveluihin osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia ehdotetaan osallistumaan KAPB-kyselyyn
Kuvaus
LÄÄKÄYTTÖKIRJA:
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset
- joilla on merkkejä tai oireita aborttiin liittyvistä komplikaatioista, eli mitä tahansa merkkejä tai oireita spontaanin tai indusoidun abortin komplikaatioista riippumatta abortin vaiheesta: väistämätön, keskeneräinen, epätäydellinen, täydellinen abortti.
- Tai esittelyllä kohdunulkoisen raskauden tai poskiraskauden ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Uhkainen abortti (määritelty emättimen verenvuodoksi, jossa kohdunkaula on suljettu sen jälkeen, kun kohdunulkoisen raskauden tai poskiraskauden diagnoosi on suljettu pois)
- Aborteihin liittyvien komplikaatioiden historia ja esiintyminen asiaankuulumattoman ongelman vuoksi
- Kieltäytyminen osallistumasta
KVANTITATIIVINEN HAASTATTELU:
Sisällytämiskriteerit: kaikki naiset, jotka sisältyvät sairauskertomusten tarkastelun alakomponenttiin ja ovat sairaalahoidossa (jotka jäivät yöksi tai pidempään)
Poissulkemiskriteerit:
Haastatteluun osallistuminen naiselle mahdollisesti haitallisena terveydenhuollon tarjoajan mukaan, Kieltäytyminen.
LAATU HAASTATTELU:
Osallistumiskriteerit: Naiset, jotka ovat oikeutettuja kvantitatiiviseen haastatteluun ja jotka ovat kokeneet vähintään yhden läheltä piti -tapahtuman kriteerin tai mahdollisesti hengenvaarallisen tilan
Poissulkemiskriteerit:
Haastatteluun osallistuminen naiselle mahdollisesti haitallisena terveydenhuollon tarjoajan mukaan, Kieltäytyminen.
NOPEA TILAN ARVIOINTI:
Avaintieto: abortin jälkeistä hoitoa tarjoavasta palvelusta vastaava palveluntarjoaja
KAPB-TUTKIMUS:
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon ammattilaiset (esim. lääkärit, kätilöt, kliiniset virkailijat, lääkärit, sairaanhoitajat, kätilöt, sairaanhoitajat), jotka osallistuvat PAC- ja SAC-palveluihin tutkimuspaikan terveyskeskuksessa Lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus
aborttiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi
|
|
Laadullinen tutkimus
naisilla, joilla on läheltä piti -oireinen tai mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio
|
|
Nopea terveyslaitosarviointi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa
vastuussa abortin jälkeisestä hoidosta
|
|
Tieto Asenteet, käytäntö ja käyttäytyminen kvantitatiivinen kysely
aborttiin liittyvien komplikaatioiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisesta havainnollistavasta kuvailevasta tutkimuksesta:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Läheltä piti -tapausten osuus kaikista naisista, joilla on aborttiin liittyviä komplikaatioita.
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Tilaperusteinen aborttiin liittyvien komplikaatioiden suhde vuodessa seuraavilla nimittäjillä: elävänä syntyneet, kaikki vastaanotot ja synnytykset
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Toimitiloihin perustuva aborttiin liittyvä vuotuinen läheltä piti -suhde seuraaville nimittäjille: elävänä syntyneet, aborttiin liittyvät vastaanotot, kaikki vastaanotot ja synnytykset
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Asuntoperusteinen aborttiin liittyvä vuotuinen kuolleisuussuhde seuraavilla nimittäjillä: elävänä syntyneet, aborttiin liittyvät otukset, kaikki otetut ja synnytykset
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Tilaperusteinen aborttiin liittyvä vakava äitiystulossuhde: niiden naisten määrä, joilla on vaikea aborttiin liittyvä äitiystulos (läheltä piti + kuolema) 1000 elävänä syntynyttä kohden (LB)
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Laitospohjainen aborttiin liittyvä läheltä piti -kuolleisuussuhde: aborttiin liittyvien läheltä piti -tapausten ja aborttiin liittyvien kuolemantapausten välinen suhde
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Laitteisiin perustuva aborttiin liittyvä kuolleisuusindeksi: aborttiin liittyvien äitiyskuolemien määrä jaettuna niiden naisten lukumäärällä, joilla on raskaudenkeskeytykseen liittyvä vakava äitiystulos ilmaistuna prosentteina
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Suhteellinen sairastuvuus: jokaisen aborttiin liittyvien komplikaatiotyyppien osuus kaikista komplikaatioista
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Niiden naisten osuus, jotka paljastavat tai joilla on merkkejä raskaudenkeskeytysyrityksestä
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Kunkin käytetyn aborttimenetelmän osuus
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Kvantitatiivinen havainnollinen kuvaava tutkimus: sairauskertomuskatsaus + kvantitatiiviset haastattelut:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Aborttiin liittyviin läheltä piti -tapahtumiin liittyvät riskitekijät (sosiodemografiset ominaisuudet, synnytyshistoria, tehty abortti, siirtyminen/altistuminen konflikteille, altistuminen väkivallalle, hoitoon pääsyn viivästyminen)
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Laadullinen tutkimus (laadulliset syvähaastattelut):
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Kuvaus naisen hoitopolusta
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Laadullinen tutkimus (laadulliset syvähaastattelut):
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Kuvaus käsityksistä ja mielipiteistä omista kokemuksistaan
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Laadullinen tutkimus (laadulliset syvähaastattelut):
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Kuvaus olosuhteista ja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa mahdollisesti hengenvaarallisiin tiloihin ja läheltä piti -tapahtumaan.
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
|
Knowledge Attitude Practice and Behavior (KAPB) -tutkimus:
Aikaikkuna: Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Jokaisen terveydenhuollon henkilökunnan tiedon, asenteen ja käytännön osuus abortin jälkeiseen hoitoon ja turvalliseen abortin hoitoon
|
Syyskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: FETTERS Tamara, Ipas
- Opintojohtaja: PASQUIER Estelle, Epicentre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elrha-R2HC
- 509 (Guttmatcher Institute)
- 18110 (MUUTA: MSF ERB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteisymmärryspöytäkirja sisältää luvun tietojen yhteiskäyttösopimuksesta (DSA) kunkin kumppanin (MSF-Epicentre/Ipas/Guttmacher) välillä on allekirjoitettu.
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuusta 2020 joulukuuhun 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen yhteistyökumppanit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .