Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachorowalności i śmiertelności związanej z aborcją w środowiskach dotkniętych konfliktami i niestabilnych (AMoCo)

8 października 2021 zaktualizowane przez: Epicentre

Badanie AMoCo: Badanie zachorowalności i śmiertelności związanej z aborcją w środowiskach dotkniętych konfliktami i niestabilnych

Opisanie i oszacowanie obciążenia powikłaniami związanymi z aborcją, w szczególności powikłaniami grożącymi wypadkiem i zgonami, oraz związanymi z nimi czynnikami wśród kobiet zgłaszających się z powodu powikłań związanych z aborcją w placówkach opieki zdrowotnej wspieranych przez Médecins Sans Frontières (MSF) w afrykańskiej niestabilności i/lub konflikcie -dotknięte ustawienia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie metodami mieszanymi z 4 komponentami:

  1. Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe wśród kobiet zgłaszających się z powodu powikłań związanych z aborcją w celu określenia częstości i ciężkości powikłań związanych z aborcją, w tym przypadków potencjalnie wypadkowych i zgonów. Dane będą zbierane poprzez przegląd dokumentacji medycznej oraz badanie ilościowe wśród kobiet zgłaszających się z powodu powikłań po aborcji w celu określenia charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej kobiet z powikłaniami po aborcji, rodzaju aborcji, rodzaju i ciężkości powikłań oraz otrzymane leczenie kliniczne. Da to również wgląd w charakterystykę zdarzeń potencjalnie wypadkowych po niebezpiecznej aborcji.
  2. Badanie jakościowe dotyczące doświadczeń kobiet związanych z sytuacją grożącą wypadkiem (i potencjalnie zagrażającą życiu): ich droga dostępu do opieki, w tym proces podejmowania decyzji, ich własne postrzeganie i opinie oraz inne czynniki lub warunki, które mogą przyczynić się do sytuacji grożącej wypadkiem miss event (dogłębne wywiady twarzą w twarz).
  3. Szybka ocena placówki medycznej z pracownikiem służby zdrowia odpowiedzialnym za opiekę poaborcyjną uzupełni ocenę jakości leczenia powikłań
  4. Badanie ilościowe postaw, praktyk i zachowań w zakresie wiedzy wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w zarządzanie powikłaniami związanymi z aborcją pozwoli zidentyfikować czynniki związane z usługodawcą, które mogą przyczyniać się do zdarzeń potencjalnie wypadkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety zgłaszające się na oddziały w ośrodkach badawczych, w których przyjmowane są kobiety zgłaszające się do PAC (oddział ratunkowy, oddział ginekomastii/położników, oddział intensywnej terapii, oddział PAC itp. w zależności od ośrodka).

Świadczeniodawca odpowiedzialny za opiekę poaborcyjną w każdym ośrodku badawczym będzie kluczowym informatorem, który odpowie na kwestionariusz szybkiej oceny placówki.

Wszyscy pracownicy służby zdrowia zaangażowani w usługi PAC i SAC zostaną zaproszeni do udziału w ankiecie KAPB

Opis

PRZEGLĄD DOKUMENTACJI MEDYCZNEJ:

Kryteria przyjęcia:

Kobiety

  • z wszelkimi oznakami lub objawami powikłań związanych z aborcją, tj. wszelkimi oznakami lub objawami powikłań poronienia samoistnego lub indukowanego, niezależnie od stadium aborcji: nieuchronnej, nieudanej, niecałkowitej, całkowitej.
  • Lub z prezentacją pierwotna diagnoza ciąży pozamacicznej lub molowej

Kryteria wyłączenia:

  • Poronienie zagrażające (określane jako krwawienie z pochwy przy zamkniętej szyjce macicy po wykluczeniu ciąży pozamacicznej lub molowej)
  • Historia powikłań związanych z aborcją i prezentacja niezwiązanego problemu
  • Odmowa udziału

WYWIAD ILOŚCIOWY:

Kryteria włączenia: wszystkie kobiety objęte podkomponentem przeglądu dokumentacji medycznej i hospitalizowane (które zostały na noc lub dłużej)

Kryteria wyłączenia:

Udział w wywiadzie jako potencjalnie szkodliwy dla kobiety w opinii jej lekarza, Odmowa udziału.

WYWIAD JAKOŚCIOWY:

Kryteria włączenia: Kobiety kwalifikujące się do wywiadu ilościowego, które doświadczyły co najmniej 1 kryterium zdarzenia potencjalnie wypadkowego lub warunków potencjalnie zagrażających życiu

Kryteria wyłączenia:

Udział w wywiadzie jako potencjalnie szkodliwy dla kobiety w opinii jej lekarza, Odmowa udziału.

SZYBKA OCENA OBIEKTU:

Kluczowy informator: dostawca odpowiedzialny za usługę zapewniającą opiekę poaborcyjną

ANKIETA KAPB:

Kryteria przyjęcia:

Pracownicy służby zdrowia (tj. lekarze, położne, oficerowie kliniczni, ratownicy medyczni, pielęgniarki, położne, pielęgniarki-pomocnicy) zaangażowani w świadczenie usług PKA i SAC w ośrodku zdrowia ośrodka piśmiennego

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe
wśród kobiet zgłaszających się z powodu powikłań związanych z aborcją
Badanie jakościowe
wśród kobiet z powikłaniem zagrażającym życiu lub potencjalnie zagrażającym życiu
Szybka ocena placówki służby zdrowia z pracownikiem służby zdrowia
odpowiedzialny za opiekę poaborcyjną
Badanie ilościowe dotyczące wiedzy, praktyk i zachowań
wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w zarządzanie powikłaniami związanymi z aborcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Z Ilościowego obserwacyjnego badania opisowego:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Odsetek przypadków potencjalnie wypadkowych wśród wszystkich kobiet zgłaszających się z powodu powikłań związanych z aborcją.
Od września 2019 do lutego 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Placówkowy wskaźnik powikłań związanych z aborcją w skali roku dla następujących mianowników: urodzeń żywych, wszystkich przyjęć i porodów
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Oparty na placówce wskaźnik zdarzeń potencjalnie wypadkowych związanych z aborcją w skali roku dla następujących mianowników: urodzeń żywych, przyjęć w związku z aborcją, wszystkich przyjęć i porodów
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Placówkowy wskaźnik umieralności z powodu aborcji w skali roku dla następujących mianowników: urodzeń żywych, przyjęć w związku z aborcją, wszystkich przyjęć i porodów
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Oparty na placówce współczynnik poważnych wyników matek związanych z aborcją: liczba kobiet z poważnymi wynikami matek związanymi z aborcją (grożenie wypadkiem + śmierć) na 1000 żywych urodzeń (LB)
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Wskaźnik śmiertelności przypadków grożących aborcją związanych z aborcją w placówce: stosunek przypadków sytuacji grożących wypadkiem związanych z aborcją do zgonów związanych z aborcją
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Indeks śmiertelności związanej z aborcją w placówce: liczba zgonów matek związanych z aborcją podzielona przez liczbę kobiet z ciężkimi wynikami matek związanymi z aborcją, wyrażona w procentach
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Proporcjonalna zachorowalność: odsetek każdego rodzaju powikłań związanych z aborcją wśród wszystkich powikłań
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Odsetek kobiet ujawniających lub wykazujących oznaki indukowanej próby aborcji
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Proporcja każdej zastosowanej metody aborcji indukowanej
Od września 2019 do lutego 2021
Ilościowe obserwacyjne badanie opisowe: przegląd dokumentacji medycznej + wywiady ilościowe:
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Czynniki ryzyka (cechy społeczno-demograficzne, historia położnicza, indukowana aborcja, przemieszczenie/narażenie na konflikt, narażenie na przemoc, opóźnienie w dostępie do opieki) związane ze zdarzeniami potencjalnie wypadkowymi związanymi z aborcją
Od września 2019 do lutego 2021
Badanie jakościowe (jakościowe wywiady pogłębione):
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Opis drogi kobiety do opieki
Od września 2019 do lutego 2021
Badanie jakościowe (jakościowe wywiady pogłębione):
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Opis spostrzeżeń i opinii na temat własnych doświadczeń
Od września 2019 do lutego 2021
Badanie jakościowe (jakościowe wywiady pogłębione):
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Opis warunków i czynników, które mogą przyczynić się do powstania warunków potencjalnie zagrażających życiu i zdarzeń potencjalnie wypadkowych.
Od września 2019 do lutego 2021
Ankieta dotycząca praktyki i zachowania w zakresie wiedzy (KAPB):
Ramy czasowe: Od września 2019 do lutego 2021
Proporcja poszczególnych wiedzy, postaw i praktyk personelu placówek służby zdrowia związanych z opieką poaborcyjną i bezpieczną opieką aborcyjną
Od września 2019 do lutego 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epicentre

Współpracownicy

Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Ipas
Guttmacher Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: FETTERS Tamara, Ipas
  • Dyrektor Studium: PASQUIER Estelle, Epicentre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elrha-R2HC
  • 509 (Guttmatcher Institute)
  • 18110 (INNY: MSF ERB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorandum of Understanding zawiera rozdział dotyczący umowy o udostępnianiu danych (DSA) pomiędzy każdym z partnerów (MSF-Epicentre/Ipas/Guttmacher).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od czerwca 2020 do grudnia 2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Partnerzy badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja aborcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj