鎖骨手術のための鎖骨筋膜平面ブロックと斜角間腕神経叢ブロック
鎖骨手術後の鎮痛のための超音波ガイド下鎖骨筋膜面ブロックと鱗間腕神経叢ブロックの比較
鎖骨骨折手術後の痛みは、浅頸神経叢 - 斜角筋間ブロックと最近の鎖骨筋膜面ブロック (CPB) を組み合わせて管理することができます。 CPB は、2017 年に Valdes によって最初に定義されました。 鎖骨手術後の術後鎮痛に使用されることがあります。 CPB は斜角筋間腕神経叢ブロックの代替となる可能性があります。
この研究の目的は、鎖骨手術後の術後鎮痛管理に対する米国ガイド CPB と ISCB の有効性を比較することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、副次的な目的は、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) である術後疼痛スコア (VAS) を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
鎖骨骨折は、サイクリングなどのスポーツ活動中に肩から直接落下したり、交通事故で負傷したりすると、男性や子供によく見られます。 鎖骨骨折手術後の痛みは、浅頸神経叢 - 斜角筋間ブロック (ISCB) と最近の鎖骨筋膜面ブロック (CPB) を組み合わせて管理することができます。 CPB は、2017 年に Valdes によって最初に定義されました。 鎖骨手術後の術後鎮痛に使用されることがあります。 鎖骨筋膜は、大胸筋の鎖骨部位を覆っています。 それは、鎖骨と大胸筋の間の潜在的な筋膜間スペースを提供します。 CPB は、鎖骨手術後に効果的な鎮痛を提供します。 実行も簡単です。 この利点と鎖骨手術に対する鎮痛効果により、CPB は斜角筋間腕神経叢ブロックの代替となる可能性があります。 ただし、鎖骨骨折に対するCPBの有効性を調査するには、ランダム化された臨床有効性試験が必要です。 文献では、CPB に関するデータは非常に限られていますが、鎖骨骨折後の疼痛管理のための腕神経叢ブロックの優れた代替手段のようです。
この研究の目的は、鎖骨手術後の術後鎮痛管理に対する米国ガイド CPB と ISCB の有効性を比較することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、副次的な目的は、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) である術後疼痛スコア (VAS) を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下の鎖骨手術予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ CPB = 鎖骨胸筋膜面ブロック グループ
グループ CPB では、患者を仰臥位にして CPB を行います。
プローブは、鎖骨の内側 3 分の 1 の前縁に配置されます。
22 ゲージのブロック針を尾側から頭側に挿入し、鎖骨の骨膜と周囲の筋膜を可視化し、20 ml の 0.25% ブピバカインをこれら 2 つの層の間に注入します。
鎖骨の内側と外側の 3 分の 1 に広がる局所麻酔薬が見られます。
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患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者制御デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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介入なし:グループ C = コントロール グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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アクティブコンパレータ:グループISCB = ISCBグループ
グループISCBでは、仰臥位でISCBを行います。
US プローブは、輪状軟骨のレベルで横断面に配置されます。
動脈が視覚化されると、プロブは横方向に移動します。
針は、鱗筋間の腕神経叢が視覚化された後、内側から外側の方向に挿入されます。
次に、5 ml の生理食塩水を注入して、面内法による針の修正を行います。
針の正しい位置を確認した後、ブロックのために 30 ml %0.25 ブピバカインを投与します。
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患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者制御デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者管理鎮痛装置による術後24時間のオピオイド消費
時間枠:術後1、2、4、8、16、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化。
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主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することです
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術後1、2、4、8、16、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (視覚的アナログ スコア - VAS)
時間枠:術後 1、2、4、8、16、および 24 時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
VASスコアが記録されます
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術後 1、2、4、8、16、および 24 時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Atalay YO, Mursel E, Ciftci B, Iptec G. Clavipectoral Fascia Plane Block for Analgesia after Clavicle Surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2019 Dec;66(10):562-563. doi: 10.1016/j.redar.2019.06.006. Epub 2019 Nov 11. No abstract available. English, Spanish.
- Ince I, Kilicaslan A, Roques V, Elsharkawy H, Valdes L. Ultrasound-guided clavipectoral fascial plane block in a patient undergoing clavicular surgery. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:125-127. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.011. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Ueshima H, Ishihara T, Hosokawa M, Otake H. RETRACTED: Clavipectoral fascial plane block in a patient with dual antiplatelet therapy undergoing emergent clavicular surgery. J Clin Anesth. 2020 May;61:109648. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109648. Epub 2019 Nov 13. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Medipol Hospital 11
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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