用于锁骨手术的锁胸筋膜平面阻滞与 Interscalen 臂丛神经阻滞
超声引导锁胸筋膜平面阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞锁骨术后镇痛的比较
锁骨骨折手术后的疼痛可以通过结合颈浅丛-肌间沟阻滞和最近的锁胸筋膜平面阻滞 (CPB) 来控制。 CPB 是由 Valdes 于 2017 年首先定义的。 可用于锁骨手术后的术后镇痛。 CPB 可能是肌间沟臂丛神经阻滞的替代方案。
本研究的目的是比较超声引导下 CPB 和 ISCB 对锁骨手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的用量，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究概览
地位
详细说明
在骑自行车等体育活动中肩部直接跌倒或交通事故中受伤后，锁骨骨折在男性和儿童中很常见。 锁骨骨折手术后的疼痛可以通过结合颈浅丛肌间沟阻滞 (ISCB) 和最近的锁胸筋膜平面阻滞 (CPB) 来控制。 CPB 是由 Valdes 于 2017 年首先定义的。 可用于锁骨手术后的术后镇痛。 锁胸筋膜覆盖胸大肌的锁骨部位。 它提供了锁骨和胸大肌之间的潜在筋膜间隙。 CPB在锁骨手术后提供有效的镇痛作用。 它也很容易执行。 凭借这一优势及其对锁骨手术的镇痛效果，CPB 可能成为肌间沟臂丛神经阻滞的替代方案。 然而，需要随机临床疗效试验来研究 CPB 治疗锁骨骨折的有效性。 在文献中，关于 CPB 的数据非常有限，但它似乎是一种很好的替代臂丛神经阻滞的方法，用于锁骨骨折后的疼痛管理。
本研究的目的是比较超声引导下 CPB 和 ISCB 对锁骨手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的用量，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 计划在全身麻醉下进行锁骨手术
排除标准：
- 出血素质史，
- 接受抗凝治疗，
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏，
- 针刺部位皮肤感染，
- 怀孕或哺乳，
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CPB组=锁胸筋膜平面阻滞组
在 CPB 组中，患者将在仰卧位进行 CPB。
探头将放置在锁骨内侧三分之一的前缘。
将在尾部至头部方向插入一根 22 号块针，显露锁骨骨膜和周围筋膜，在这两层之间注射 20 毫升 0.25% 布比卡因。
将看到局麻药扩散到锁骨的内侧和外侧三分之一。
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患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制
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无干预：C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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有源比较器：ISCB 组 = ISCB 组
在 ISCB 组中，ISCB 将在患者处于仰卧位时进行。
US 探头将放置在环状软骨水平的横向平面中。
当动脉可视化时，探头将横向移动。
在斜角肌之间的臂丛神经可视化后，针将沿内侧到外侧方向插入。
然后，将注入5毫升生理盐水以使用平面内技术校正针头。
在确认针头的正确位置后，将给予 30 ml %0.25 布比卡因用于阻滞。
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患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者自控镇痛装置，术后 24 小时阿片类药物用量
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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主要目的是比较术后阿片类药物的消耗
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分（视觉模拟评分-VAS）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感觉到最剧烈的疼痛）。
将记录 VAS 分数
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Atalay YO, Mursel E, Ciftci B, Iptec G. Clavipectoral Fascia Plane Block for Analgesia after Clavicle Surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2019 Dec;66(10):562-563. doi: 10.1016/j.redar.2019.06.006. Epub 2019 Nov 11. No abstract available. English, Spanish.
- Ince I, Kilicaslan A, Roques V, Elsharkawy H, Valdes L. Ultrasound-guided clavipectoral fascial plane block in a patient undergoing clavicular surgery. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:125-127. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.011. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Ueshima H, Ishihara T, Hosokawa M, Otake H. RETRACTED: Clavipectoral fascial plane block in a patient with dual antiplatelet therapy undergoing emergent clavicular surgery. J Clin Anesth. 2020 May;61:109648. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109648. Epub 2019 Nov 13. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Medipol Hospital 11
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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