- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04332783
임상 시각적 검색에서 순차적으로 의존하는 지각 오류 격리 및 완화
연구 개요
상세 설명
특정 목표 방사선 스캔은 수백만 명의 환자의 건강과 복지에 매우 중요합니다[1]. 기계 학습 및 컴퓨터 비전의 발전에도 불구하고 방사선 스캔의 읽기 및 검색은 여전히 종양 덩어리 및 이상을 가장 잘 감지하기 위해 지속적인 교육을 받는 인간 관찰자(방사선 전문의)의 시각 시스템에 의존합니다. 방사선 전문의는 매일 수백 개의 X-레이를 검사하여 여러 이미지를 차례로 볼 수 있습니다. 그들의 작업에 대한 기본 기본 가정은 현재 x-레이에 대한 방사선과 전문의의 인식과 결정이 이전 보기와 완전히 독립적이라는 것입니다. 그러나 참가자들은 최근 시각 시스템이 인식에서 의사 결정에 이르기까지 여러 수준에서 시각적 직렬 종속성(VSD)을 가지고 있음을 입증했습니다[2, 3]. 이러한 순차적 종속성은 과거에 본 것이 현재 보고 보고되는 내용에 영향을 미치고 캡처한다는 것을 의미합니다. 이론적으로 VSD는 자동 상관된 자연 세계에서는 도움이 되지만 이미지가 항상 관련되지 않을 수 있는 인공적인 상황에서 수행되는 검색 작업에서는 차선책입니다. 중요한 것은 지각 처리의 직렬 종속성이 방사선 스캔을 통한 진단 검색 중에 심각한 오류를 생성할 수 있다는 것입니다. 조사자들의 중심 가설은 VSD가 종양이나 다른 구조의 정확한 탐지 및 인식을 손상시키는 방사선학적 검색에 파괴적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 가설은 VSD가 순진한 관찰자와 전문 방사선과에서 개체 분류를 강하게 편향한다는 것을 보여주는 조사자의 강력한 파일럿 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 제안된 연구 프로젝트의 이론적 근거는 직렬 의존성이 어떻게 발생하고 시각적 검색에 어떤 영향을 미치는지 알게 되면 이를 제어하는 방법을 이해할 수 있다는 것입니다. 따라서 종양 검출 및 진단의 정확도가 크게 향상될 수 있습니다. 이 제안의 특정 목표는 임상 환경에서 시각적 검색 작업에 대한 VSD의 영향을 설정(목표 1), 식별(목표 2) 및 완화(목표 3)하는 것입니다.
목표 1: 임상 관련 작업에서 지각적 의사 결정에 순차적 효과의 존재를 확립합니다.
단순화된 실험실 실험을 기반으로 하는 순차 종속성에 대한 연구원의 이전 이론적 작업은 이미지에서 종양 검색 및 인식과 같은 임상적으로 관련된 작업에서도 순차 효과가 있어야 한다고 예측합니다. 연구자들은 종양 탐지, 종양 분류, 종양 국소화 및 검색 시간의 네 가지 영역에서 종양 인식을 테스트할 것입니다. 순진한 관찰자와 전문 방사선과 전문의의 파일럿 데이터는 임상적으로 관련된 지각적 판단에 순차적 효과가 있다는 조사자의 가설을 뒷받침합니다.
목표 2: 목표 1의 순차적 효과가 실제로 VSD임을 확인합니다. 조사관은 Aim 1의 순차적 효과가 사실 일련의 진단 기준에 의해 운영상 정의되는 VSD라는 우리의 예측을 테스트할 것입니다. VSD는 공간적으로, 시간적으로, 기능 유사성이 조정됩니다. 따라서 목표 2는 종양 검색에서 VSD의 조정 및 경계 조건을 식별합니다. 이는 목표 3에서 VSD의 유해한 결과를 완화하기 위한 전략을 개발하는 데 중요합니다. 파일럿 데이터는 이 목표의 실행 가능성을 지원합니다.
목표 3: VSD를 완화하여 방사선 전문의의 시각적 검색 성능을 향상시킵니다. 목표 2는 종양 검색에서 VSD가 작동하는 경계 조건을 정의합니다. 목표 3은 VSD의 영향을 완화하기 위해 작업 조작을 개발할 것입니다. 이러한 조작의 결과로 시각적 검색 성능은 여러 도메인(감지, 분류, 지역화 및 검색 시간)에서 측정 가능한 방식으로 향상되어야 합니다. 목표 3은 조사관이 방사선 스캔에서 종양 인식을 개선하고 방사선 전문의의 판단을 보다 효과적이고 신뢰할 수 있게 만드는 새로운 지침을 제안할 수 있게 해주기 때문에 특히 중요합니다. 보다 포괄적으로 종합하면 목표 1, 2 및 3에서 제안된 연구를 통해 연구자는 매우 중요한 임상 작업에서 VSD의 유해한 역할을 확립하고 완화하기 위해 노력할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katrina Wolters, BA
- 전화번호: 510-642-5797
- 이메일: katrinaw@berkeley.edu
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- 모병
- University of California, Berkeley
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연락하다:
- Valerie Ekko, BA
- 전화번호: 510 642-5797
- 이메일: vekko@berkeley.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 콘택트렌즈나 안경을 사용하여 정상 시력 또는 정상 시력으로 교정되어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만일 수 없습니다.
- 피험자는 시각 장애인인 경우 참여하지 못할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 일반 성인
임상의 및 비임상의를 포함한 관찰자들은 의료 영상을 시각적으로 탐색, 탐지, 위치 파악 및 분류하는 컴퓨터 기반 작업에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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의료 영상 인식에서의 순차적 효과에 대한 심리물리학적 실험.
임상의를 포함한 관찰자들은 의료 영상에 대해 심리물리학적 연속 보고 샘플 일치 및 강제 선택 판단을 수행합니다.
관찰자의 판단 정확도는 시행별로 측정되며, 이러한 판단에서의 순차적 효과가 측정됩니다.
영상은 다양한 자극 간 간격으로, 다양한 공간적 위치에, 다양한 순서로 제시될 수 있습니다.
정확도 및 기타 신호 탐지 지표는 이러한 요소들의 함수로 계산됩니다.
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실험적: 건강한 일반 성인
임상 의사 및 비임상 의사를 포함한 관찰자들은 의료 영상을 시각적으로 탐색하고, 탐지하며, 위치를 파악하고, 분류하는 컴퓨터 기반 과제에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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의료 영상 인식에서의 순차적 효과에 대한 심리물리학적 실험.
임상의를 포함한 관찰자들은 의료 영상에 대해 심리물리학적 연속 보고 샘플 일치 및 강제 선택 판단을 수행합니다.
관찰자의 판단 정확도는 시행별로 측정되며, 이러한 판단에서의 순차적 효과가 측정됩니다.
영상은 다양한 자극 간 간격으로, 다양한 공간적 위치에, 다양한 순서로 제시될 수 있습니다.
정확도 및 기타 신호 탐지 지표는 이러한 요소들의 함수로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리물리학적 절차를 이용한 연속 의존성 평가
기간: 각 참가자는 심리물리학 실험에서 30~60분 동안 테스트를 받습니다.
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이것은 연속 보고 일치 샘플 및 일정 자극 방법 설계를 포함한 심리물리학적 방법을 사용한 의료 영상 인식 실험입니다.
임상 의사 및 훈련되지 않은 관찰자를 포함한 인간 관찰자가 의료 영상을 분류하거나 식별하도록 모집됩니다.
각 관찰자는 한 세션에서 약 300회의 시행에 참여합니다.
각 시행에서 관찰자는 컴퓨터 모니터에 의료 영상을 보고, 그 영상에 대해 일치 샘플 또는 두 가지 선택 강제 선택 결정을 내리도록 요청받습니다.
각 시행에서의 관찰자 응답은 정확성 측면에서 분류됩니다.
결과 측정에는 적중률, 오경보율, 민감도, 선택성, d', 기준치가 포함됩니다.
실험 과정 전체에서 시행 간 이러한 지표의 변화는 관찰자 판단에 존재할 수 있는 순차적 편향의 지표로 정량화됩니다.
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각 참가자는 심리물리학 실험에서 30~60분 동안 테스트를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비전에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityKing Systems Corporation완전한