- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04332783
Izolace a zmírnění sekvenčně závislých percepčních chyb v klinickém vizuálním vyhledávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
SPECIFICKÉ CÍLE Radiologická vyšetření jsou kriticky důležitá pro zdraví a pohodu milionů pacientů [1]. Navzdory pokrokům v oblasti strojového učení a počítačového vidění závisí čtení a vyhledávání v radiologických skenech stále na vizuálním systému lidských pozorovatelů (radiologů), kteří absolvují průběžné školení, aby co nejlépe detekovali nádorové hmoty a anomálie. Radiologové mohou denně zkoumat stovky a stovky rentgenových paprsků a vidět několik snímků jeden po druhém. Hlavním základním předpokladem jejich práce je, že vjemy a rozhodnutí radiologů o aktuálním rentgenovém snímku jsou zcela nezávislé na předchozích pozorováních. Účastníci však nedávno prokázali, že vizuální systém má vizuální sériové závislosti (VSD) na mnoha úrovních, od vnímání až po rozhodování [2, 3]. Tyto sekvenční závislosti znamenají, že to, co bylo viděno v minulosti, ovlivňuje (a zachycuje) to, co je v tuto chvíli viděno a hlášeno. Teoreticky by VSD byly užitečné v autokorelovaném přirozeném světě, ale jsou suboptimální při vyhledávacích úkolech prováděných v umělých situacích, kde obrázky nemusí vždy souviset. Důležité je, že sériové závislosti v percepčním zpracování by tak mohly způsobit významné chyby během diagnostického vyhledávání prostřednictvím radiologických skenů. Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že VSD může mít rušivý účinek při radiologickém vyhledávání, který zhoršuje přesnou detekci a rozpoznávání nádorů nebo jiných struktur. Tuto hypotézu podporují robustní pilotní data vyšetřovatelů, která ukazují, že VSD silně zkresluje klasifikaci objektů u naivních pozorovatelů a odborných radiologů. Důvodem pro navrhované výzkumné projekty je to, že jakmile je známo, jak sériová závislost vzniká a jak ovlivňuje vizuální vyhledávání, můžeme pochopit, jak ji ovládat. Přesnost detekce a diagnózy nádoru se tedy může výrazně zlepšit. Konkrétními cíli tohoto návrhu je stanovit (cíl 1), identifikovat (cíl 2) a zmírnit (cíl 3) dopad VSD na úkoly vizuálního vyhledávání v klinickém prostředí.
Cíl 1: Prokázat přítomnost sekvenčních efektů v percepčním rozhodování u klinicky relevantních úkolů.
Předchozí teoretická práce výzkumníků na sekvenčních závislostech, založená na zjednodušených laboratorních experimentech, předpovídá, že by také měly existovat sekvenční účinky v klinicky relevantních úkolech, jako je vyhledávání a rozpoznávání nádorů v obrazech. Výzkumníci budou testovat rozpoznávání nádoru ve čtyřech různých doménách: detekce nádoru, klasifikace nádoru, lokalizace nádoru a časy vyhledávání. Pilotní data od naivních pozorovatelů i odborných radiologů podporují hypotézu výzkumníků, že v klinicky relevantních percepčních úsudcích existují sekvenční účinky.
Cíl 2: Identifikujte, že sekvenční efekty v Cíli 1 jsou ve skutečnosti VSD. Vyšetřovatelé otestují naši předpověď, že sekvenční efekty v Cíli 1 jsou ve skutečnosti VSD, které je funkčně definováno sadou diagnostických kritérií: VSD jsou laděny prostorově, časově a na podobnosti funkcí. Cíl 2 tedy identifikuje ladění a okrajové podmínky VSD při vyhledávání nádorů. To je zásadní pro rozvoj strategií ke zmírnění škodlivých následků VSD v cíli 3. Pilotní data podporují proveditelnost tohoto cíle.
Cíl 3: Zlepšit výkon vizuálního vyhledávání u radiologů zmírněním VSD. Cíl 2 bude definovat okrajové podmínky, za kterých VSD působí při vyhledávání nádorů. Cíl 3 vyvine manipulace s úkoly ke zmírnění dopadu VSD. V důsledku těchto manipulací by se měl výkon vizuálního vyhledávání zlepšit měřitelným způsobem v několika doménách (detekce, klasifikace, lokalizace a časy vyhledávání). Cíl 3 je obzvláště zásadní, protože umožní výzkumníkům navrhnout nové pokyny, které zlepší rozpoznávání nádorů při radiologických skenech, čímž se úsudky radiologů stanou účinnějšími a spolehlivějšími. Celkově vzato, navrhované studie v cílech 1, 2 a 3 umožní výzkumníkům stanovit a pracovat na zmírnění škodlivé role VSD v kriticky důležitém klinickém úkolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katrina Wolters, BA
- Telefonní číslo: 510-642-5797
- E-mail: katrinaw@berkeley.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- Nábor
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonní číslo: 510 642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít normální nebo korigované na normální vidění s kontakty nebo brýlemi.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nesmí být mladší 18 let, aby se mohli zúčastnit.
- Subjekty se nemohou zúčastnit, pokud jsou nevidomé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví Typičtí Dospělí
Pozorovatelé včetně klinických lékařů a nelékařských pracovníků budou požádáni o účast v počítačových úlohách, při nichž budou vizuálně vyhledávat, detekovat, lokalizovat a klasifikovat lékařské snímky.
|
Psychofyzikální experiment na sekvenční efekty ve vnímání medicínských obrazů.
Pozorovatelé, včetně kliniků, provádějí psychofyzikální kontinuální reportážní shodovací testy a diskriminační úsudky nucené volby na medicínských obrazech.
Diskriminační přesnost pozorovatele se měří na bázi jednotlivých pokusů a sekvenční efekty v těchto úsudcích se měří.
Obrazy mohou být prezentovány s různými intervaly mezi podněty a na různých prostorových místech a v různých pořadích.
Přesnost a další metriky detekce signálu se počítají jako funkce těchto faktorů.
|
|
Experimentální: Zdraví typičtí dospělí
Pozorovatelé včetně klinických i neklinických odborníků budou vyzváni k účasti na počítačových úkolech, při nichž budou vizuálně vyhledávat, detekovat, lokalizovat a kategorizovat lékařské snímky.
|
Psychofyzikální experiment na sekvenční efekty ve vnímání medicínských obrazů.
Pozorovatelé, včetně kliniků, provádějí psychofyzikální kontinuální reportážní shodovací testy a diskriminační úsudky nucené volby na medicínských obrazech.
Diskriminační přesnost pozorovatele se měří na bázi jednotlivých pokusů a sekvenční efekty v těchto úsudcích se měří.
Obrazy mohou být prezentovány s různými intervaly mezi podněty a na různých prostorových místech a v různých pořadích.
Přesnost a další metriky detekce signálu se počítají jako funkce těchto faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sériové závislosti pomocí psychofyzikálních postupů
Časové okno: Každý účastník je testován 30–60 minut v psychofyzickém experimentu.
|
Toto je experiment lékařského vnímání obrazu využívající psychofyzikální metody, včetně kontinuálního hlášení match-to-sample a metod konstantních podnětů.
Jsou rekrutováni lidské pozorovatelé, včetně kliniků a netrénovaných pozorovatelů, aby klasifikovali nebo rozlišovali lékařské snímky.
Každý pozorovatel se účastní přibližně 300 pokusů v jedné seanci.
V každém pokusu pozorovatelé sledují lékařský snímek na počítačovém monitoru a jsou požádáni, aby učinili rozhodnutí match-to-sample nebo dvoualternativního nuceného výběru ohledně snímku.
Odpovědi pozorovatelů v každém pokusu jsou klasifikovány z hlediska jejich přesnosti.
Výsledné míry zahrnují míru zásahu, míru falešného poplachu, senzitivitu, selektivitu, d' a kritérium.
Změny těchto metrik z pokusu na pokus v průběhu experimentu jsou kvantifikovány jako metriky sekvenčních zkreslení, která mohou být přítomna v úsudcích pozorovatelů.
|
Každý účastník je testován 30–60 minut v psychofyzickém experimentu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA236793 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vidění
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision