- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04332783
Isolera och mildra sekventiellt beroende perceptuella fel i klinisk visuell sökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SÄRSKILDA MÅL Radiologiska skanningar är avgörande för hälsan och välbefinnandet hos miljontals patienter [1]. Trots framsteg inom maskininlärning och datorseende beror läsning och sökning i radiologiska skanningar fortfarande på det visuella systemet hos mänskliga observatörer (radiologer), som får kontinuerlig utbildning för att bäst upptäcka tumörmassor och anomalier. Radiologer kan undersöka hundratals och hundratals röntgenbilder dagligen och se flera bilder efter varandra. Ett huvudsakligt underliggande antagande för deras arbete är att radiologers uppfattningar och beslut om en aktuell röntgen är helt oberoende av tidigare visningar. Men deltagarna visade nyligen att det visuella systemet har visuella serieberoenden (VSD) på många nivåer, från uppfattning till beslutsfattande [2, 3]. Dessa sekventiella beroenden innebär att det som setts i det förflutna påverkar (och fångar) det som ses och rapporteras i detta ögonblick. Teoretiskt sett skulle VSD:er vara till hjälp i en autokorrelerad naturlig värld, men de är suboptimala i sökuppgifter som utförs i konstgjorda situationer där bilder inte alltid är relaterade. Viktigt är att serieberoenden i perceptuell bearbetning sålunda kan ge betydande fel under diagnostiska sökningar genom radiologiska skanningar. Utredarnas centrala hypotes är att VSD kan ha en störande effekt vid radiologiska sökningar som försämrar korrekt upptäckt och igenkänning av tumörer eller andra strukturer. Denna hypotes stöds av utredarnas robusta pilotdata, som visar att VSD starkt fördomar objektklassificeringen hos naiva observatörer och expertradiologer. Bakgrunden till de föreslagna forskningsprojekten är att när det väl är känt hur seriellt beroende uppstår och hur det påverkar visuell sökning, kan vi förstå hur vi ska kontrollera för det. Därför kan noggrannheten för tumördetektering och diagnos avsevärt förbättras. De specifika målen med detta förslag är att fastställa (Mål 1), identifiera (Syfte 2) och mildra (Mål 3) effekten av VSD på visuella sökuppgifter i en klinisk miljö.
Mål 1: Etablera förekomsten av sekventiella effekter i perceptuellt beslutsfattande i kliniskt relevanta uppgifter.
Utredarnas tidigare teoretiska arbete kring sekventiella beroenden, baserat på förenklade laboratorieexperiment, förutspår att det även bör finnas sekventiella effekter i kliniskt relevanta uppgifter som tumörsökning och igenkänning i bilder. Utredarna kommer att testa tumörigenkänning i fyra olika domäner: tumördetektering, tumörklassificering, tumörlokalisering och söktider. Pilotdata från både naiva observatörer och expertradiologer stöder utredarnas hypotes att det finns sekventiella effekter i kliniskt relevanta perceptuella bedömningar.
Mål 2: Identifiera att de sekventiella effekterna i mål 1 i själva verket är VSD. Utredarna kommer att testa vår förutsägelse att de sekventiella effekterna i mål 1 i själva verket är VSD, som operativt definieras av en uppsättning diagnostiska kriterier: VSD: er är rumsligt, temporärt och funktionsliknande inställda. Mål 2 kommer därför att identifiera avstämnings- och randvillkoren för VSD vid tumörsökning. Detta är avgörande för att utveckla strategier för att mildra de skadliga konsekvenserna av VSD i mål 3. Pilotdata stöder genomförbarheten av detta mål.
Mål 3: Förbättra visuella sökprestanda hos radiologer genom att mildra VSD. Mål 2 kommer att definiera de randvillkor under vilka VSD verkar vid tumörsökning. Mål 3 kommer att utveckla uppgiftsmanipulationer för att mildra effekterna av VSD. Som ett resultat av dessa manipulationer bör visuella sökprestanda förbättras på mätbara sätt i flera domäner (detektion, klassificering, lokalisering och söktider). Mål 3 är särskilt avgörande eftersom det kommer att tillåta utredarna att föreslå nya riktlinjer som kommer att förbättra tumörigenkänningen vid radiologiska skanningar, vilket gör radiologernas bedömningar mer effektiva och tillförlitliga. Mer globalt, sammantaget, kommer de föreslagna studierna i mål 1, 2 och 3 att göra det möjligt för utredarna att etablera och arbeta mot att mildra VSDs skadliga roll i en kritiskt viktig klinisk uppgift.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katrina Wolters, BA
- Telefonnummer: 510-642-5797
- E-post: katrinaw@berkeley.edu
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- Rekrytering
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonnummer: 510 642-5797
- E-post: vekko@berkeley.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste ha normal eller korrigerad till normal syn med kontakter eller glasögon.
Exklusions kriterier:
- Ämnen får inte vara under 18 år för att delta.
- Försökspersoner får inte delta om de är blinda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska typiska vuxna
Observatörer, inklusive kliniker och icke-kliniker, kommer att ombes att delta i datorbaserade uppgifter där de visuellt söker efter, upptäcker, lokalisera och kategoriserar medicinska bilder.
|
Psykofysiskt experiment om sekventiella effekter i medicinsk bildperception.
Observatörer, inklusive kliniker, utför psykofysiska kontinuerliga rapporteringsuppgifter med matchning till prov och tvångsvalsskillnadsbedömningar av medicinska bilder.
Observatörernas diskrimineringsnoggrannhet mäts för varje försök och sekventiella effekter i dessa bedömningar mäts.
Bilder kan presenteras med olika interstimulusintervall och i olika rumsliga positioner och i olika ordningsföljder.
Noggrannhet och andra signaldetektionsmått beräknas som en funktion av dessa faktorer.
|
|
Experimentell: Friska typiska vuxna
Observatörer, inklusive kliniker och icke-kliniker, kommer att uppmanas att delta i datorbaserade uppgifter där de visuellt söker efter, upptäcker, lokaliserar och kategoriserar medicinska bilder.
|
Psykofysiskt experiment om sekventiella effekter i medicinsk bildperception.
Observatörer, inklusive kliniker, utför psykofysiska kontinuerliga rapporteringsuppgifter med matchning till prov och tvångsvalsskillnadsbedömningar av medicinska bilder.
Observatörernas diskrimineringsnoggrannhet mäts för varje försök och sekventiella effekter i dessa bedömningar mäts.
Bilder kan presenteras med olika interstimulusintervall och i olika rumsliga positioner och i olika ordningsföljder.
Noggrannhet och andra signaldetektionsmått beräknas som en funktion av dessa faktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seriell beroendebedömning med psykofysiska procedurer
Tidsram: Varje deltagare testas i 30–60 minuter i ett psykofysiskt experiment.
|
Detta är ett medicinskt bildperceptionsexperiment som använder psykofysiska metoder, inklusive kontinuerlig rapport match-to-sample och method-of-constant stimuli-design.
Mänskliga observatörer, inklusive kliniker och otränade observatörer, rekryteras för att klassificera eller diskriminera medicinska bilder.
Varje observatör deltar i cirka 300 försök under en session.
Vid varje försök tittar observatörerna på en medicinsk bild på en datormonitor och ombeds att fatta antingen ett match-to-sample- eller ett två-alternativt tvångsval-beslut om bilden.
Observatörernas svar vid varje försök klassificeras med avseende på deras noggrannhet.
Resultatmått inkluderar träfffrekvens, falsklarmfrekvens, känslighet, selektivitet, d' och kriterium.
Förändringar i dessa mått från försök till försök under hela experimentet kvantifieras som mått på sekventiella bias som kan finnas i observatörernas bedömningar.
|
Varje deltagare testas i 30–60 minuter i ett psykofysiskt experiment.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01CA236793 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .