- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04332783
Isolare e mitigare gli errori percettivi sequenzialmente dipendenti nella ricerca visiva clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI SPECIFICI Le scansioni radiologiche sono di fondamentale importanza per la salute e il benessere di milioni di pazienti [1]. Nonostante i progressi nell'apprendimento automatico e nella visione artificiale, la lettura e la ricerca nelle scansioni radiologiche dipende ancora dal sistema visivo degli osservatori umani (radiologi), che ricevono una formazione continua per rilevare al meglio le masse tumorali e le anomalie. I radiologi possono esaminare centinaia e centinaia di radiografie ogni giorno, vedendo più immagini una dopo l'altra. Un presupposto principale alla base del loro lavoro è che le percezioni e le decisioni dei radiologi su una radiografia attuale sono completamente indipendenti dalle visualizzazioni precedenti. Tuttavia, i partecipanti hanno recentemente dimostrato che il sistema visivo ha dipendenze seriali visive (VSD) a molti livelli, dalla percezione al processo decisionale [2, 3]. Queste dipendenze sequenziali significano che ciò che è stato visto in passato influenza (e cattura) ciò che è visto e riportato in questo momento. Teoricamente, i VSD sarebbero utili in un mondo naturale autocorrelato, ma non sono ottimali nelle attività di ricerca condotte in situazioni artificiali in cui le immagini potrebbero non essere sempre correlate. È importante sottolineare che le dipendenze seriali nell'elaborazione percettiva potrebbero quindi produrre errori significativi durante le ricerche diagnostiche attraverso scansioni radiologiche. L'ipotesi centrale degli investigatori è che il VSD possa avere un effetto dirompente nelle ricerche radiologiche che compromette il rilevamento e il riconoscimento accurati di tumori o altre strutture. Questa ipotesi è supportata dai solidi dati pilota degli investigatori, che mostrano che il VSD influenza fortemente la classificazione degli oggetti negli osservatori ingenui e nei radiologi esperti. La logica alla base dei progetti di ricerca proposti è che una volta che si sa come nasce la dipendenza seriale e come influisce sulla ricerca visiva, possiamo capire come controllarla. Pertanto, l'accuratezza del rilevamento e della diagnosi del tumore può migliorare significativamente. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono stabilire (Obiettivo 1), identificare (Obiettivo 2) e mitigare (Obiettivo 3) l'impatto del VSD sui compiti di ricerca visiva in ambito clinico.
Obiettivo 1: Stabilire la presenza di effetti sequenziali nel processo decisionale percettivo in compiti clinicamente rilevanti.
Il precedente lavoro teorico dei ricercatori sulle dipendenze sequenziali, basato su esperimenti di laboratorio semplificati, prevede che dovrebbero esserci effetti sequenziali anche in compiti clinicamente rilevanti come la ricerca del tumore e il riconoscimento nelle immagini. Gli investigatori testeranno il riconoscimento del tumore in quattro diversi domini: rilevamento del tumore, classificazione del tumore, localizzazione del tumore e tempi di ricerca. I dati pilota sia di osservatori ingenui che di radiologi esperti supportano l'ipotesi degli investigatori secondo cui ci sono effetti sequenziali nei giudizi percettivi clinicamente rilevanti.
Obiettivo 2: identificare che gli effetti sequenziali nell'obiettivo 1 sono, in effetti, VSD. Gli investigatori verificheranno la nostra previsione secondo cui gli effetti sequenziali nell'obiettivo 1 sono, in effetti, VSD, che è definito operativamente da una serie di criteri diagnostici: i VSD sono sintonizzati spazialmente, temporalmente e per somiglianza di funzionalità. L'obiettivo 2 identificherà quindi la sintonia e le condizioni al contorno del VSD nella ricerca del tumore. Questo è fondamentale per sviluppare strategie per mitigare le conseguenze dannose del VSD nell'obiettivo 3. I dati pilota supportano la fattibilità di questo obiettivo.
Obiettivo 3: Migliorare le prestazioni della ricerca visiva nei radiologi mitigando il VSD. L'obiettivo 2 definirà le condizioni al contorno in cui VSD opera nella ricerca del tumore. L'obiettivo 3 svilupperà manipolazioni di compiti per mitigare l'impatto del VSD. Come risultato di queste manipolazioni, le prestazioni della ricerca visiva dovrebbero migliorare in modo misurabile in diversi domini (rilevamento, classificazione, localizzazione e tempi di ricerca). L'obiettivo 3 è particolarmente cruciale perché consentirà ai ricercatori di proporre nuove linee guida che miglioreranno il riconoscimento del tumore nelle scansioni radiologiche, rendendo i giudizi dei radiologi più efficaci e affidabili. Più globalmente, presi insieme, gli studi proposti negli Obiettivi 1, 2 e 3 consentiranno ai ricercatori di stabilire e lavorare per mitigare il ruolo deleterio del VSD in un compito clinico di fondamentale importanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katrina Wolters, BA
- Numero di telefono: 510-642-5797
- Email: katrinaw@berkeley.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- Reclutamento
- University of California, Berkeley
-
Contatto:
- Valerie Ekko, BA
- Numero di telefono: 510 642-5797
- Email: vekko@berkeley.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere una visione normale o corretta con lenti a contatto o occhiali.
Criteri di esclusione:
- I soggetti non possono avere meno di 18 anni per partecipare.
- I soggetti non possono partecipare se sono non vedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti Tipici Sani
Agli osservatori, inclusi clinici e non clinici, verrà chiesto di partecipare a compiti basati su computer in cui cercheranno visivamente, rileveranno, localizzeranno e categorizzeranno immagini mediche.
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Esperimento psicofisico sugli effetti sequenziali nella percezione delle immagini mediche.
Gli osservatori, inclusi i clinici, eseguono giudizi di discriminazione forzata e report continuo psicofisico di corrispondenza al campione sulle immagini mediche.
L'accuratezza della discriminazione dell'osservatore viene misurata su base trial e vengono misurati gli effetti sequenziali in tali giudizi.
Le immagini possono essere presentate con diversi intervalli interstimolo, in diverse posizioni spaziali e in diversi ordini.
L'accuratezza e altre metriche di rilevamento del segnale vengono calcolate in funzione di questi fattori.
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Sperimentale: Adulti tipici sani
Agli osservatori, inclusi clinici e non clinici, sarà chiesto di partecipare a compiti basati su computer in cui cercheranno visivamente, rileveranno, localizzeranno e categorizzeranno immagini mediche.
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Esperimento psicofisico sugli effetti sequenziali nella percezione delle immagini mediche.
Gli osservatori, inclusi i clinici, eseguono giudizi di discriminazione forzata e report continuo psicofisico di corrispondenza al campione sulle immagini mediche.
L'accuratezza della discriminazione dell'osservatore viene misurata su base trial e vengono misurati gli effetti sequenziali in tali giudizi.
Le immagini possono essere presentate con diversi intervalli interstimolo, in diverse posizioni spaziali e in diversi ordini.
L'accuratezza e altre metriche di rilevamento del segnale vengono calcolate in funzione di questi fattori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Dipendenza Seriale utilizzando procedure psicofisiche
Lasso di tempo: Ogni partecipante viene testato per 30-60 minuti in un esperimento psicofisico.
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Questo è un esperimento di percezione di immagini mediche che utilizza metodi psicofisici, inclusi disegni di corrispondenza continua con campione e metodo degli stimoli costanti.
Gli osservatori umani, inclusi clinici e osservatori non addestrati, vengono reclutati per classificare o discriminare immagini mediche.
Ogni osservatore partecipa a circa 300 prove in una sessione.
In ogni prova, gli osservatori visualizzano un'immagine medica su un monitor di computer e viene chiesto loro di prendere decisioni di corrispondenza con campione o di scelta forzata a due alternative riguardo all'immagine.
Le risposte degli osservatori in ogni prova vengono classificate in termini di accuratezza.
Le misure di esito includono tasso di rilevamento, tasso di falsi allarmi, sensibilità, selettività, d' e criterio.
I cambiamenti in queste metriche da prova a prova nel corso dell'esperimento vengono quantificati come metriche di bias sequenziali che potrebbero essere presenti nei giudizi degli osservatori.
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Ogni partecipante viene testato per 30-60 minuti in un esperimento psicofisico.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA236793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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