- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332783
Isolere og redusere sekvensielt avhengige perseptuelle feil i klinisk visuelt søk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SPESIFIKKE MÅL Radiologiske skanninger er kritisk viktige for helsen og velværet til millioner av pasienter [1]. Til tross for fremskritt innen maskinlæring og datasyn, avhenger lesing og søk i radiologiske skanninger fortsatt av det visuelle systemet til menneskelige observatører (radiologer), som mottar kontinuerlig opplæring for best å oppdage tumormasser og anomalier. Radiologer kan undersøke hundrevis og hundrevis av røntgenbilder på daglig basis, og se flere bilder etter hverandre. En hovedantakelse for deres arbeid er at radiologers oppfatninger og beslutninger om en aktuell røntgenstråle er fullstendig uavhengig av tidligere visninger. Imidlertid demonstrerte deltakerne nylig at det visuelle systemet har visuelle serielle avhengigheter (VSD) på mange nivåer, fra persepsjon til beslutningstaking [2, 3]. Disse sekvensielle avhengighetene betyr at det som ble sett i fortiden påvirker (og fanger opp) det som blir sett og rapportert i dette øyeblikket. Teoretisk sett vil VSD-er være nyttige i en autokorrelert naturverden, men de er suboptimale i søkeoppgaver utført i kunstige situasjoner der bilder ikke alltid er relatert. Viktigere, serielle avhengigheter i perseptuell prosessering kan dermed gi betydelige feil under diagnostiske søk gjennom radiologiske skanninger. Etterforskernes sentrale hypotese er at VSD kan ha en forstyrrende effekt i radiologiske søk som svekker nøyaktig deteksjon og gjenkjennelse av svulster eller andre strukturer. Denne hypotesen støttes av etterforskernes robuste pilotdata, som viser at VSD sterkt fordreier objektklassifisering hos naive observatører og ekspertradiologer. Begrunnelsen for de foreslåtte forskningsprosjektene er at når det er kjent hvordan serieavhengig avhengighet oppstår og hvordan det påvirker visuelt søk, kan vi forstå hvordan vi skal kontrollere for det. Derfor kan nøyaktigheten av tumordeteksjon og diagnose forbedres betydelig. De spesifikke målene med dette forslaget er å etablere (Mål 1), identifisere (Mål 2) og redusere (Mål 3) virkningen av VSD på visuelle søkeoppgaver i en klinisk setting.
Mål 1: Etablere tilstedeværelsen av sekvensielle effekter i perseptuell beslutningstaking i klinisk relevante oppgaver.
Etterforskernes tidligere teoretiske arbeid med sekvensielle avhengigheter, basert på forenklede laboratorieeksperimenter, spår at det også bør være sekvensielle effekter i klinisk relevante oppgaver som tumorsøk og gjenkjenning i bilder. Etterforskerne vil teste tumorgjenkjenning i fire forskjellige domener: tumordeteksjon, tumorklassifisering, tumorlokalisering og søketider. Pilotdata fra både naive observatører og ekspertradiologer støtter etterforskernes hypotese om at det er sekvensielle effekter i klinisk relevante perseptuelle vurderinger.
Mål 2: Identifiser at de sekvensielle effektene i mål 1 faktisk er VSD. Etterforskerne vil teste vår spådom om at de sekvensielle effektene i mål 1 faktisk er VSD, som er operasjonelt definert av et sett med diagnostiske kriterier: VSD-er er romlig, tidsmessig og funksjonsliknende innstilt. Mål 2 vil derfor identifisere tuning og grensebetingelser for VSD i tumorsøk. Dette er avgjørende for å utvikle strategier for å dempe de skadelige konsekvensene av VSD i mål 3. Pilotdata støtter gjennomførbarheten av dette målet.
Mål 3: Forbedre visuell søkeytelse hos radiologer ved å redusere VSD. Mål 2 vil definere grensebetingelsene som VSD opererer under i tumorsøk. Mål 3 vil utvikle oppgavemanipulasjoner for å dempe virkningen av VSD. Som et resultat av disse manipulasjonene bør visuell søkeytelse forbedres på målbare måter i flere domener (deteksjon, klassifisering, lokalisering og søketider). Mål 3 er spesielt viktig fordi det vil tillate etterforskerne å foreslå nye retningslinjer som vil forbedre tumorgjenkjenning ved radiologiske skanninger, og gjøre radiologenes vurderinger mer effektive og pålitelige. Mer globalt sett vil de foreslåtte studiene i mål 1, 2 og 3 tillate etterforskerne å etablere og arbeide for å redusere den skadelige rollen til VSD i en kritisk viktig klinisk oppgave.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katrina Wolters, BA
- Telefonnummer: 510-642-5797
- E-post: katrinaw@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Ta kontakt med:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonnummer: 510 642-5797
- E-post: vekko@berkeley.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må ha normalt eller korrigert til normalt syn med kontakter eller briller.
Ekskluderingskriterier:
- Emner kan ikke være under 18 år for å delta.
- Forsøkspersoner kan ikke delta hvis de er blinde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Typiske Voksne
Observatører, inkludert klinikere og ikke-klinikere, vil bli bedt om å delta i databaserte oppgaver der de visuelt søker etter, oppdager, lokalisere og kategoriserer medisinske bilder.
|
Psykofysisk eksperiment om sekvensielle effekter i medisinsk bildeoppfatning.
Observatører, inkludert klinikere, utfører psykofysiske kontinuerlige rapporteringsmatch-til-prøve og tvungne valg diskrimineringsvurderinger av medisinske bilder.
Observatørens diskrimineringsnøyaktighet måles på en prøvevis basis og sekvensielle effekter i disse vurderingene måles.
Bilder kan presenteres med forskjellige interstimulusintervaller og på forskjellige romlige plasseringer og i forskjellige rekkefølger.
Nøyaktighet og andre signaldeteksjonsmetrikker beregnes som en funksjon av disse faktorene.
|
|
Eksperimentell: Sunne typiske voksne
Observatører, inkludert klinikere og ikke-klinikere, vil bli bedt om å delta i databaserte oppgaver der de visuelt søker etter, oppdager, lokalisere og kategoriserer medisinske bilder.
|
Psykofysisk eksperiment om sekvensielle effekter i medisinsk bildeoppfatning.
Observatører, inkludert klinikere, utfører psykofysiske kontinuerlige rapporteringsmatch-til-prøve og tvungne valg diskrimineringsvurderinger av medisinske bilder.
Observatørens diskrimineringsnøyaktighet måles på en prøvevis basis og sekvensielle effekter i disse vurderingene måles.
Bilder kan presenteres med forskjellige interstimulusintervaller og på forskjellige romlige plasseringer og i forskjellige rekkefølger.
Nøyaktighet og andre signaldeteksjonsmetrikker beregnes som en funksjon av disse faktorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seriell avhengighetsvurdering ved hjelp av psykofysiske prosedyrer
Tidsramme: Hver deltaker testes i 30–60 minutter i et psykofysisk eksperiment.
|
Dette er et medisinsk bildeoppfattelseseksperiment som bruker psykofysiske metoder, inkludert kontinuerlig rapport match-to-sample og method-of-constant stimuli-design.
Menneskelige observatører, inkludert klinikere og utrente observatører, rekrutteres for å klassifisere eller diskriminere medisinske bilder.
Hver observatør deltar i omtrent 300 forsøk i en økt.
I hvert forsøk ser observatører et medisinsk bilde på en dataskjerm og blir bedt om å ta enten en match-to-sample eller en to-alternativ tvungen valg-beslutning om bildet.
Observatørens svar i hvert forsøk klassifiseres når det gjelder nøyaktighet.
Utfallsmål inkluderer treffrate, falsk alarmrate, sensitivitet, selektivitet, d' og kriterium.
Endringer i disse målene fra forsøk til forsøk gjennom eksperimentet kvantifiseres som mål på sekvensielle bias som kan være til stede i observatørens vurderinger.
|
Hver deltaker testes i 30–60 minutter i et psykofysisk eksperiment.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01CA236793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .