- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04332783
Aislamiento y mitigación de errores de percepción secuencialmente dependientes en la búsqueda visual clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Las exploraciones radiológicas tienen una importancia crítica para la salud y el bienestar de millones de pacientes [1]. A pesar de los avances en el aprendizaje automático y la visión por computadora, la lectura y la búsqueda en exploraciones radiológicas aún dependen del sistema visual de los observadores humanos (radiólogos), quienes reciben capacitación continua para detectar mejor las masas tumorales y las anomalías. Los radiólogos pueden examinar cientos y cientos de radiografías diariamente, viendo varias imágenes una tras otra. Una de las principales suposiciones subyacentes de su trabajo es que las percepciones y decisiones de los radiólogos sobre una radiografía actual son completamente independientes de las visualizaciones anteriores. Sin embargo, los participantes demostraron recientemente que el sistema visual tiene dependencias seriales visuales (VSD) en muchos niveles, desde la percepción hasta la toma de decisiones [2, 3]. Estas dependencias secuenciales significan que lo que se vio en el pasado influye (y captura) lo que se ve y se informa en este momento. Teóricamente, los VSD serían útiles en un mundo natural autocorrelacionado, pero son subóptimos en tareas de búsqueda realizadas en situaciones artificiales donde las imágenes pueden no estar siempre relacionadas. Es importante destacar que las dependencias en serie en el procesamiento perceptivo podrían producir errores significativos durante las búsquedas de diagnóstico a través de exploraciones radiológicas. La hipótesis central de los investigadores es que la VSD puede tener un efecto perturbador en las búsquedas radiológicas que perjudica la detección y el reconocimiento precisos de tumores u otras estructuras. Esta hipótesis está respaldada por los sólidos datos piloto de los investigadores, que muestran que la VSD sesga fuertemente la clasificación de objetos en observadores ingenuos y radiólogos expertos. La justificación de los proyectos de investigación propuestos es que una vez que se sabe cómo surge la dependencia serial y cómo afecta la búsqueda visual, podemos entender cómo controlarla. Por lo tanto, la precisión de la detección y el diagnóstico de tumores puede mejorar significativamente. Los objetivos específicos de esta propuesta son establecer (Objetivo 1), identificar (Objetivo 2) y mitigar (Objetivo 3) el impacto de la VSD en las tareas de búsqueda visual en un entorno clínico.
Objetivo 1: Establecer la presencia de efectos secuenciales en la toma de decisiones perceptivas en tareas clínicamente relevantes.
El trabajo teórico previo de los investigadores sobre dependencias secuenciales, basado en experimentos de laboratorio simplificados, predice que también debería haber efectos secuenciales en tareas clínicamente relevantes como la búsqueda de tumores y el reconocimiento en imágenes. Los investigadores probarán el reconocimiento de tumores en cuatro dominios diferentes: detección de tumores, clasificación de tumores, localización de tumores y tiempos de búsqueda. Los datos piloto de observadores ingenuos y radiólogos expertos respaldan la hipótesis de los investigadores de que existen efectos secuenciales en los juicios de percepción clínicamente relevantes.
Objetivo 2: Identificar que los efectos secuenciales del Objetivo 1 son, de hecho, VSD. Los investigadores probarán nuestra predicción de que los efectos secuenciales en el Objetivo 1 son, de hecho, VSD, que se define operativamente por un conjunto de criterios de diagnóstico: los VSD están ajustados espacial, temporalmente y de similitud de características. Por lo tanto, el Objetivo 2 identificará las condiciones de sintonía y límite de VSD en la búsqueda de tumores. Esto es crucial para desarrollar estrategias para mitigar las consecuencias dañinas de VSD en el Objetivo 3. Los datos piloto respaldan la viabilidad de este objetivo.
Objetivo 3: Mejorar el rendimiento de la búsqueda visual en radiólogos mitigando la VSD. El objetivo 2 definirá las condiciones límite bajo las cuales VSD opera en la búsqueda de tumores. El Objetivo 3 desarrollará manipulaciones de tareas para mitigar el impacto de VSD. Como resultado de estas manipulaciones, el rendimiento de la búsqueda visual debería mejorar de manera medible en varios dominios (detección, clasificación, localización y tiempos de búsqueda). El objetivo 3 es particularmente crucial porque permitirá a los investigadores proponer nuevas pautas que mejorarán el reconocimiento de tumores en exploraciones radiológicas, haciendo que los juicios de los radiólogos sean más efectivos y confiables. Más globalmente, tomados en conjunto, los estudios propuestos en los Objetivos 1, 2 y 3 permitirán a los investigadores establecer y trabajar para mitigar el papel nocivo de la VSD en una tarea clínica de importancia crítica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katrina Wolters, BA
- Número de teléfono: 510-642-5797
- Correo electrónico: katrinaw@berkeley.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Reclutamiento
- University of California, Berkeley
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Contacto:
- Valerie Ekko, BA
- Número de teléfono: 510 642-5797
- Correo electrónico: vekko@berkeley.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener una visión normal o corregida a normal con lentes de contacto o anteojos.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no pueden ser menores de 18 años para participar.
- Los sujetos no pueden participar si son ciegos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos Típicos Sanos
Se pedirá a los observadores, incluidos clínicos y no clínicos, que participen en tareas basadas en computadora en las que buscan visualmente, detectan, localizan y categorizan imágenes médicas.
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Experimento psicofísico sobre efectos secuenciales en la percepción de imágenes médicas.
Los observadores, incluidos los clínicos, realizan juicios de discriminación de elección forzada y de informe continuo de emparejamiento con muestra sobre imágenes médicas.
La precisión de discriminación del observador se mide por ensayo y se miden los efectos secuenciales en esos juicios.
Las imágenes pueden presentarse con diferentes intervalos interestímulo, en distintas ubicaciones espaciales y en diferentes órdenes.
La precisión y otras métricas de detección de señales se calculan en función de estos factores.
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Experimental: Adultos típicamente sanos
Se pedirá a los observadores, incluidos clínicos y no clínicos, que participen en tareas basadas en ordenador en las que busquen visualmente, detecten, localicen y clasifiquen imágenes médicas.
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Experimento psicofísico sobre efectos secuenciales en la percepción de imágenes médicas.
Los observadores, incluidos los clínicos, realizan juicios de discriminación de elección forzada y de informe continuo de emparejamiento con muestra sobre imágenes médicas.
La precisión de discriminación del observador se mide por ensayo y se miden los efectos secuenciales en esos juicios.
Las imágenes pueden presentarse con diferentes intervalos interestímulo, en distintas ubicaciones espaciales y en diferentes órdenes.
La precisión y otras métricas de detección de señales se calculan en función de estos factores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Dependencia Serial mediante procedimientos psicofísicos
Periodo de tiempo: Cada participante es evaluado durante 30-60 minutos en un experimento psicofísico.
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Este es un experimento de percepción de imágenes médicas que utiliza métodos psicofísicos, incluyendo diseños de informe continuo de coincidencia con muestra y método de estímulos constantes.
Se reclutan observadores humanos, incluidos clínicos y observadores sin formación, para clasificar o discriminar imágenes médicas.
Cada observador participa en aproximadamente 300 ensayos en una sesión.
En cada ensayo, los observadores ven una imagen médica en un monitor de computadora y se les pide que tomen decisiones de coincidencia con muestra o de elección forzada entre dos alternativas sobre la imagen.
Las respuestas de los observadores en cada ensayo se clasifican en términos de su precisión.
Las medidas de resultado incluyen la tasa de aciertos, la tasa de falsas alarmas, la sensibilidad, la selectividad, d' y el criterio.
Los cambios en estas métricas de ensayo a ensayo a lo largo del experimento se cuantifican como métricas de sesgos secuenciales que podrían estar presentes en los juicios de los observadores.
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Cada participante es evaluado durante 30-60 minutos en un experimento psicofísico.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA236793 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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