- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332783
Izolowanie i łagodzenie zależnych sekwencyjnie błędów percepcyjnych w klinicznym wyszukiwaniu wizualnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE SZCZEGÓLNE Skany radiologiczne są niezwykle ważne dla zdrowia i dobrego samopoczucia milionów pacjentów [1]. Pomimo postępów w uczeniu maszynowym i widzeniu komputerowym, odczytywanie i przeszukiwanie skanów radiologicznych nadal zależy od systemu wzrokowego ludzkich obserwatorów (radiologów), którzy są nieustannie szkoleni, aby jak najlepiej wykrywać masy guzów i anomalie. Radiolodzy mogą codziennie badać setki zdjęć rentgenowskich, oglądając kilka obrazów jeden po drugim. Głównym założeniem ich pracy jest to, że spostrzeżenia i decyzje radiologów dotyczące aktualnego zdjęcia rentgenowskiego są całkowicie niezależne od wcześniejszych oględzin. Jednak uczestnicy niedawno wykazali, że system wzrokowy ma szeregowe zależności wzrokowe (VSD) na wielu poziomach, od percepcji po podejmowanie decyzji [2, 3]. Te sekwencyjne zależności oznaczają, że to, co było widziane w przeszłości, wpływa (i przechwytuje) to, co jest widziane i relacjonowane w tej chwili. Teoretycznie VSD byłyby pomocne w autokorelowanym świecie przyrody, ale są nieoptymalne w zadaniach wyszukiwania prowadzonych w sztucznych sytuacjach, w których obrazy nie zawsze mogą być powiązane. Co ważne, seryjne zależności w przetwarzaniu percepcyjnym mogą zatem powodować znaczne błędy podczas wyszukiwania diagnostycznego za pomocą skanów radiologicznych. Główną hipotezą badaczy jest to, że VSD może mieć destrukcyjny wpływ na przeszukiwania radiologiczne, które utrudniają dokładne wykrywanie i rozpoznawanie guzów lub innych struktur. Hipoteza ta jest poparta solidnymi danymi pilotażowymi badaczy, które pokazują, że VSD silnie wpływa na klasyfikację obiektów u naiwnych obserwatorów i ekspertów radiologów. Uzasadnieniem proponowanych projektów badawczych jest to, że kiedy już wiadomo, jak powstaje zależność szeregowa i jak wpływa ona na wyszukiwanie wizualne, możemy zrozumieć, jak ją kontrolować. W związku z tym dokładność wykrywania i diagnozowania guza może znacznie się poprawić. Konkretnymi celami tej propozycji są: ustalenie (Cel 1), identyfikacja (Cel 2) i złagodzenie (Cel 3) wpływu VSD na zadania wyszukiwania wzrokowego w warunkach klinicznych.
Cel 1: Ustal obecność efektów sekwencyjnych w percepcyjnym podejmowaniu decyzji w zadaniach istotnych klinicznie.
Wcześniejsza praca teoretyczna badaczy nad zależnościami sekwencyjnymi, oparta na uproszczonych eksperymentach laboratoryjnych, przewiduje, że efekty sekwencyjne powinny również występować w zadaniach istotnych klinicznie, takich jak wyszukiwanie guzów i rozpoznawanie na obrazach. Badacze przetestują rozpoznawanie guza w czterech różnych domenach: wykrywanie guza, klasyfikacja guza, lokalizacja guza i czas wyszukiwania. Dane pilotażowe zarówno od naiwnych obserwatorów, jak i doświadczonych radiologów potwierdzają hipotezę badaczy, że w klinicznie istotnych ocenach percepcyjnych występują efekty sekwencyjne.
Cel 2: Zidentyfikuj, że efekty sekwencyjne w Celu 1 to w rzeczywistości VSD. Badacze przetestują naszą prognozę, że efekty sekwencyjne w Celu 1 to w rzeczywistości VSD, które jest operacyjnie zdefiniowane przez zestaw kryteriów diagnostycznych: VSD są przestrzennie, czasowo i dostrojone pod względem podobieństwa cech. Cel 2 zidentyfikuje zatem dostrojenie i warunki brzegowe VSD w poszukiwaniu guza. Ma to kluczowe znaczenie dla opracowania strategii łagodzenia szkodliwych konsekwencji VSD w Celu 3. Dane pilotażowe potwierdzają wykonalność tego celu.
Cel 3: Poprawa wydajności wyszukiwania wizualnego u radiologów poprzez łagodzenie VSD. Cel 2 określi warunki brzegowe, w których VSD działa w poszukiwaniu guza. Cel 3 opracuje manipulacje zadaniami w celu złagodzenia wpływu VSD. W wyniku tych manipulacji wydajność wyszukiwania wizualnego powinna poprawić się w wymierny sposób w kilku domenach (wykrywanie, klasyfikacja, lokalizacja i czas wyszukiwania). Cel 3 jest szczególnie ważny, ponieważ pozwoli badaczom zaproponować nowe wytyczne, które poprawią rozpoznawanie guza w skanach radiologicznych, zwiększając skuteczność i wiarygodność ocen radiologów. Bardziej globalnie, wzięte razem, proponowane badania w Celach 1, 2 i 3 pozwolą badaczom ustalić i pracować nad złagodzeniem szkodliwej roli VSD w krytycznie ważnym zadaniu klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Ekko, BA
- Numer telefonu: 510-642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- Rekrutacyjny
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Valerie Ekko, BA
- Numer telefonu: 510-642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą mieć normalne lub skorygowane do normalnego widzenie z soczewkami lub okularami.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może mieć ukończonych 18 lat.
- Osoby niewidome nie mogą brać w nich udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowi typowi dorośli
Obserwatorzy, w tym radiologowie i nieradiolodzy, zostaną poproszeni o udział w zadaniach komputerowych, w których wizualnie wyszukują, wykrywają, lokalizują i kategoryzują guzy na zdjęciach rentgenowskich.
|
Eksperyment psychofizyczny dotyczący efektów sekwencyjnych w percepcji obrazów medycznych.
Obserwatorzy, w tym klinicyści, wykonują ciągłe raporty psychofizyczne dopasowując próbki do próbek i oceniając dyskryminację z wymuszonym wyborem obrazów medycznych, w tym radiogramów i fotografii.
Dokładność rozróżniania obserwatora jest mierzona metodą próbną i mierzone są efekty sekwencyjne w tych osądach.
Obrazy mogą być prezentowane z różnymi odstępami między bodźcami, w różnych lokalizacjach przestrzennych iw różnych rzędach.
Dokładność i inne metryki wykrywania sygnału są obliczane jako funkcja tych czynników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena uzależnienia seryjnego z wykorzystaniem procedur psychofizycznych
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest testowany przez 30-60 minut w eksperymencie psychofizycznym.
|
Jest to eksperyment dotyczący percepcji obrazu medycznego, wykorzystujący metody psychofizyczne, w tym ciągłe dopasowywanie raportu do próbki i projektowanie metodą stałych bodźców.
Ludzcy obserwatorzy, w tym klinicyści i obserwatorzy nieprzeszkoleni, są rekrutowani do klasyfikowania lub rozróżniania radiograficznych lub fotograficznych obrazów medycznych.
Każdy obserwator uczestniczy w około 50 do 300 próbach.
W każdej próbie obserwatorzy oglądają obraz (zdjęcie rentgenowskie lub zdjęcie) na monitorze komputera i są proszeni o dokonanie dopasowania do próbki lub dwóch alternatywnych wymuszonych decyzji dotyczących obrazu.
Odpowiedzi obserwatorów w każdej próbie są klasyfikowane pod względem ich dokładności.
Miary wyników obejmują wskaźnik trafień, wskaźnik fałszywych alarmów, czułość, selektywność, d' i kryterium.
Zmiany w tych metrykach od próby do próby w trakcie eksperymentu są określane ilościowo jako metryki sekwencyjnych odchyleń, które mogą być obecne w ocenach obserwatorów.
|
Każdy uczestnik jest testowany przez 30-60 minut w eksperymencie psychofizycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01CA236793 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizja
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone