- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04332783
Выделение и смягчение последовательно зависимых ошибок восприятия в клиническом визуальном поиске
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Рентгенологическое сканирование имеет решающее значение для здоровья и благополучия миллионов пациентов [1]. Несмотря на достижения в машинном обучении и компьютерном зрении, чтение и поиск в радиологических сканах по-прежнему зависят от зрительной системы людей-наблюдателей (радиологов), которые проходят непрерывную подготовку для наилучшего обнаружения опухолевых масс и аномалий. Рентгенологи могут ежедневно просматривать сотни и сотни рентгеновских снимков, видя несколько изображений одно за другим. Основное основное предположение их работы заключается в том, что восприятие и решения рентгенологов на текущем рентгеновском снимке полностью независимы от предыдущих просмотров. Однако недавно участники продемонстрировали, что зрительная система имеет зрительные серийные зависимости (VSD) на многих уровнях, от восприятия до принятия решений [2, 3]. Эти последовательные зависимости означают, что то, что было замечено в прошлом, влияет (и фиксирует) на то, что видно и сообщается в данный момент. Теоретически VSD были бы полезны в автокоррелированном естественном мире, но они не оптимальны в задачах поиска, проводимых в искусственных ситуациях, когда изображения не всегда могут быть связаны. Важно отметить, что последовательные зависимости в обработке восприятия могут, таким образом, привести к значительным ошибкам во время диагностического поиска с помощью рентгенологического сканирования. Центральная гипотеза исследователей заключается в том, что ДМЖП может иметь разрушительный эффект при радиологических исследованиях, что ухудшает точное обнаружение и распознавание опухолей или других структур. Эта гипотеза подтверждается надежными экспериментальными данными исследователей, которые показывают, что VSD сильно искажает классификацию объектов у наивных наблюдателей и опытных рентгенологов. Обоснование предлагаемых исследовательских проектов состоит в том, что, как только станет известно, как возникает сериальная зависимость и как она влияет на визуальный поиск, мы сможем понять, как ее контролировать. Следовательно, точность обнаружения и диагностики опухоли может быть значительно улучшена. Конкретные цели этого предложения заключаются в том, чтобы установить (Цель 1), выявить (Цель 2) и смягчить (Цель 3) влияние ДМЖП на задачи визуального поиска в клинических условиях.
Цель 1: Установить наличие последовательных эффектов в перцептивном принятии решений в клинически значимых задачах.
Предыдущая теоретическая работа исследователей над последовательными зависимостями, основанная на упрощенных лабораторных экспериментах, предсказывает, что должны быть последовательные эффекты и в клинически значимых задачах, таких как поиск и распознавание опухолей на изображениях. Исследователи будут тестировать распознавание опухоли в четырех различных областях: обнаружение опухоли, классификация опухоли, локализация опухоли и время поиска. Пилотные данные как у наивных наблюдателей, так и у опытных рентгенологов подтверждают гипотезу исследователей о том, что существуют последовательные эффекты в клинически значимых суждениях о восприятии.
Цель 2: определить, что последовательные эффекты в цели 1 на самом деле являются ДМЖП. Исследователи проверят наш прогноз о том, что последовательные эффекты в Цели 1 на самом деле являются ДМЖП, который функционально определяется набором диагностических критериев: ДМЖП настраиваются в пространстве, времени и сходстве признаков. Таким образом, цель 2 будет определять настройку и граничные условия ДМЖП при поиске опухоли. Это имеет решающее значение для разработки стратегий по смягчению вредных последствий ВСД в рамках Цели 3. Экспериментальные данные подтверждают достижимость этой цели.
Цель 3: Улучшить эффективность визуального поиска у рентгенологов за счет снижения риска ДМЖП. Цель 2 определит граничные условия, при которых VSD работает при поиске опухоли. Цель 3 будет разрабатывать манипуляции с задачами для смягчения воздействия VSD. В результате этих манипуляций производительность визуального поиска должна значительно улучшиться в нескольких областях (обнаружение, классификация, локализация и время поиска). Задача 3 особенно важна, поскольку она позволит исследователям предложить новые рекомендации, которые улучшат распознавание опухолей при рентгенологическом сканировании, что сделает суждения рентгенологов более эффективными и надежными. В более глобальном масштабе, предлагаемые исследования в целях 1, 2 и 3, позволят исследователям установить и работать над смягчением вредной роли ДМЖП в критически важной клинической задаче.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrina Wolters, BA
- Номер телефона: 510-642-5797
- Электронная почта: katrinaw@berkeley.edu
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- Рекрутинг
- University of California, Berkeley
-
Контакт:
- Valerie Ekko, BA
- Номер телефона: 510 642-5797
- Электронная почта: vekko@berkeley.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение в контактных линзах или очках.
Критерий исключения:
- Субъекты не могут быть моложе 18 лет для участия.
- Субъекты не могут участвовать, если они слепы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые типичные взрослые
Наблюдатели, включая клиницистов и не клиницистов, будут приглашены к участию в компьютерных заданиях, в которых они будут визуально искать, обнаруживать, локализовать и классифицировать медицинские изображения.
|
Психофизический эксперимент по последовательным эффектам в восприятии медицинских изображений.
Наблюдатели, включая клиницистов, выполняют психофизические суждения о непрерывном отчете соответствия образцу и принудительном выборе дискриминации медицинских изображений.
Точность дискриминации наблюдателя измеряется для каждого испытания, а последовательные эффекты в этих суждениях оцениваются.
Изображения могут предъявляться с различными межстимульными интервалами, в различных пространственных положениях и в разном порядке.
Точность и другие метрики обнаружения сигнала вычисляются как функция этих факторов.
|
|
Экспериментальный: Здоровые типичные взрослые
Наблюдатели, включая клиницистов и не-клиницистов, будут приглашены к участию в компьютерных заданиях, в ходе которых они будут визуально искать, обнаруживать, локализовать и классифицировать медицинские изображения.
|
Психофизический эксперимент по последовательным эффектам в восприятии медицинских изображений.
Наблюдатели, включая клиницистов, выполняют психофизические суждения о непрерывном отчете соответствия образцу и принудительном выборе дискриминации медицинских изображений.
Точность дискриминации наблюдателя измеряется для каждого испытания, а последовательные эффекты в этих суждениях оцениваются.
Изображения могут предъявляться с различными межстимульными интервалами, в различных пространственных положениях и в разном порядке.
Точность и другие метрики обнаружения сигнала вычисляются как функция этих факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка последовательной зависимости с использованием психофизических процедур
Временное ограничение: Каждый участник проходит тестирование в течение 30–60 минут в психофизическом эксперименте.
|
Это эксперимент по восприятию медицинских изображений с использованием психофизических методов, включая дизайны непрерывного отчета сопоставления с образцом и метода постоянных стимулов.
В качестве наблюдателей привлекаются люди, включая клиницистов и неподготовленных наблюдателей, для классификации или различения медицинских изображений.
Каждый наблюдатель участвует примерно в 300 испытаниях за сеанс.
В каждом испытании наблюдатели просматривают медицинское изображение на мониторе компьютера и должны принять решение о сопоставлении с образцом или сделать выбор из двух альтернатив относительно изображения.
Ответы наблюдателей в каждом испытании классифицируются по их точности.
К измеряемым результатам относятся частота попаданий, частота ложных тревог, чувствительность, избирательность, d' и критерий.
Изменения этих метрик от испытания к испытанию на протяжении всего эксперимента количественно оцениваются как метрики последовательных смещений, которые могут присутствовать в суждениях наблюдателей.
|
Каждый участник проходит тестирование в течение 30–60 минут в психофизическом эксперименте.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA236793 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .