- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332783
A szekvenciálisan függő észlelési hibák elkülönítése és enyhítése a klinikai vizuális keresésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK A radiológiai vizsgálatok kritikus fontosságúak több millió beteg egészsége és jóléte szempontjából [1]. A gépi tanulás és a számítógépes látás terén elért fejlődés ellenére a radiológiai felvételek olvasása és keresése továbbra is az emberi megfigyelők (radiológusok) vizuális rendszerétől függ, akik folyamatos képzésben részesülnek a tumortömegek és anomáliák legjobb kimutatása érdekében. A radiológusok naponta több száz és száz röntgenfelvételt tudnak megvizsgálni, egymás után több képet látva. Munkájuk fő mögöttes feltételezése az, hogy a radiológusok észlelései és döntései az aktuális röntgenfelvétellel kapcsolatban teljesen függetlenek a korábbi megtekintésektől. A résztvevők azonban a közelmúltban bebizonyították, hogy a vizuális rendszernek számos szinten van vizuális soros függősége (VSD), az észleléstől a döntéshozatalig [2, 3]. Ezek a szekvenciális függőségek azt jelentik, hogy a múltban látottak befolyásolják (és megragadják) azt, amit ebben a pillanatban látunk és jelentünk. Elméletileg a VSD-k hasznosak lennének egy autokorrelált természeti világban, de nem optimálisak olyan mesterséges helyzetekben végzett keresési feladatokban, ahol a képek nem mindig kapcsolódnak egymáshoz. Fontos, hogy az észlelési feldolgozás sorozatfüggőségei jelentős hibákat okozhatnak a radiológiai szkenneléseken keresztül végzett diagnosztikai keresések során. A kutatók központi hipotézise az, hogy a VSD zavaró hatást fejthet ki a radiológiai keresésekben, ami rontja a daganatok vagy más struktúrák pontos kimutatását és felismerését. Ezt a hipotézist alátámasztják a kutatók robusztus kísérleti adatai, amelyek azt mutatják, hogy a VSD erősen torzítja az objektumok osztályozását a naiv megfigyelők és a szakértő radiológusok körében. A javasolt kutatási projektek indoklása az, hogy ha már tudjuk, hogyan keletkezik a soros függőség, és hogyan befolyásolja a vizuális keresést, akkor megérthetjük, hogyan irányíthatjuk azt. Így a daganatfelismerés és -diagnosztika pontossága jelentősen javulhat. E javaslat konkrét céljai a VSD klinikai környezetben végzett vizuális keresési feladatokra gyakorolt hatásának meghatározása (1. cél), azonosítása (2. cél) és mérséklése (3. cél).
1. cél: A szekvenciális hatások jelenlétének megállapítása az észlelési döntéshozatalban klinikailag releváns feladatokban.
A kutatóknak a szekvenciális függőségekre vonatkozó, egyszerűsített laboratóriumi kísérleteken alapuló elméleti munkája azt jósolja, hogy a klinikailag releváns feladatokban, például a tumorkeresésben és a képeken történő felismerésben is szekvenciális hatásoknak kell lenniük. A kutatók négy különböző területen tesztelik a daganatfelismerést: tumordetektálás, daganatok osztályozása, daganat lokalizációja és keresési idők. Mind a naiv megfigyelők, mind a szakértő radiológusok kísérleti adatai alátámasztják a kutatók azon hipotézisét, hogy a klinikailag releváns észlelési ítéletekben szekvenciális hatások vannak.
2. cél: Határozza meg, hogy az 1. cél szekvenciális hatásai valójában VSD. A kutatók tesztelni fogják azt az előrejelzésünket, hogy az 1. cél szekvenciális hatásai valójában VSD, amelyet működésileg egy sor diagnosztikai kritérium határoz meg: a VSD-k térbeli, időbeli és jellemző-hasonlósági hangolásúak. A 2. cél tehát azonosítja a VSD hangolását és peremfeltételeit a tumorkeresésben. Ez kulcsfontosságú a VSD káros következményeinek enyhítésére szolgáló stratégiák kidolgozásához a 3. célban. A kísérleti adatok alátámasztják ennek a célnak a megvalósíthatóságát.
3. cél: A radiológusok vizuális keresési teljesítményének javítása a VSD enyhítésével. A 2. cél meghatározza azokat a határfeltételeket, amelyek mellett a VSD működik a tumorkeresésben. A 3. cél feladat-manipulációkat dolgoz ki a VSD hatásának mérséklésére. E manipulációk eredményeként a vizuális keresési teljesítménynek mérhető módon javulnia kell több területen (észlelés, osztályozás, lokalizáció és keresési idők). A 3. cél különösen döntő fontosságú, mert lehetővé teszi a kutatók számára, hogy olyan új iránymutatásokat javasoljanak, amelyek javítják a daganatok felismerését a radiológiai vizsgálatok során, hatékonyabbá és megbízhatóbbá téve a radiológusok megítélését. Globálisabban, az 1., 2. és 3. célban javasolt tanulmányok együttesen lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megállapítsák és enyhítsék a VSD káros szerepét egy kritikus fontosságú klinikai feladatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katrina Wolters, BA
- Telefonszám: 510-642-5797
- E-mail: katrinaw@berkeley.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
- Toborzás
- University of California, Berkeley
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonszám: 510 642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak normál vagy normálra korrigált látással kell rendelkezniük kontaktussal vagy szemüveggel.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok nem lehetnek 18 éven aluliak.
- Az alanyok nem vehetnek részt, ha vakok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges tipikus felnőttek
A klinikusok és nem klinikusok közé tartozó megfigyelőket arra kérjük, hogy vegyenek részt számítógépes feladatokban, amelyek során vizuálisan keresnek, észlelnek, lokalizálnak és kategorizálnak orvosi képeket.
|
Pszichofizikai kísérlet a szekvenciális hatásokról az orvosi képérzékelésben.
A megfigyelők, beleértve a klinikusokat is, pszichofizikai folyamatos jelentési mintaillesztéses és kényszer-választású diszkriminációs ítéleteket hajtanak végre orvosi képeken.
A megfigyelők diszkriminációs pontosságát próbánként mérjük, és ezen ítéletek szekvenciális hatásait vizsgáljuk.
A képek különböző ingerközötti intervallumokkal, különböző térbeli helyeken és különböző sorrendben jeleníthetők meg.
A pontosságot és más jelérzékelési metrikákat ezen tényezők függvényében számítjuk ki.
|
|
Kísérleti: Egészséges tipikus felnőttek
A klinikusok és nem klinikusok is részt vesznek számítógépes feladatokban, amelyek során vizuálisan keresnek, észlelnek, lokalizálnak és kategorizálnak orvosi képeket.
|
Pszichofizikai kísérlet a szekvenciális hatásokról az orvosi képérzékelésben.
A megfigyelők, beleértve a klinikusokat is, pszichofizikai folyamatos jelentési mintaillesztéses és kényszer-választású diszkriminációs ítéleteket hajtanak végre orvosi képeken.
A megfigyelők diszkriminációs pontosságát próbánként mérjük, és ezen ítéletek szekvenciális hatásait vizsgáljuk.
A képek különböző ingerközötti intervallumokkal, különböző térbeli helyeken és különböző sorrendben jeleníthetők meg.
A pontosságot és más jelérzékelési metrikákat ezen tényezők függvényében számítjuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szekvenciális függőség értékelés pszichofizikai eljárásokkal
Időkeret: Minden résztvevő 30-60 percig tartó pszichofizikai kísérletben vesz részt.
|
Ez egy pszichofizikai módszereket alkalmazó orvosi képészlelési kísérlet, beleértve a folyamatos jelentési mintaillesztést és az állandó inger módszerét. Orvosok és képzetlen megfigyelők is beleértve emberi megfigyelők vannak bevonva az orvosi képek osztályozására vagy megkülönböztetésére. Minden megfigyelő egy ülésben körülbelül 300 kísérletben vesz részt. Minden kísérletben a megfigyelők egy orvosi képet látnak számítógép monitoron, és vagy mintaillesztést, vagy két alternatív kényszerített választást kell tenniük a képpel kapcsolatban. A megfigyelők válaszait minden kísérletben pontosságuk alapján osztályozzák. Az eredménymérők közé tartozik a találati arány, a hamis riasztási arány, az érzékenység, a szelektivitás, d' és a kritérium. A kísérlet során ezen metrikák kísérletről-kísérletre történő változásai sorrendi torzítások metrikáiként vannak számszerűsítve, amelyek jelen lehetnek a megfigyelők ítéleteiben.
|
Minden résztvevő 30-60 percig tartó pszichofizikai kísérletben vesz részt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA236793 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .