- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04332783
Isolando e mitigando erros de percepção sequencialmente dependentes na pesquisa visual clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS As varreduras radiológicas são extremamente importantes para a saúde e o bem-estar de milhões de pacientes [1]. Apesar dos avanços em aprendizado de máquina e visão computacional, a leitura e a busca em exames radiológicos ainda dependem do sistema visual de observadores humanos (radiologistas), que recebem treinamento contínuo para melhor detectar massas e anomalias tumorais. Os radiologistas podem examinar centenas e centenas de radiografias diariamente, vendo várias imagens uma após a outra. Uma suposição subjacente principal de seu trabalho é que as percepções e decisões dos radiologistas sobre um raio-x atual são completamente independentes de visualizações anteriores. No entanto, os participantes demonstraram recentemente que o sistema visual possui dependências seriais visuais (VSDs) em muitos níveis, desde a percepção até a tomada de decisão [2, 3]. Essas dependências sequenciais significam que o que foi visto no passado influencia (e captura) o que é visto e relatado neste momento. Teoricamente, VSDs seriam úteis em um mundo natural autocorrelacionado, mas são subótimos em tarefas de busca realizadas em situações artificiais onde as imagens podem nem sempre estar relacionadas. É importante ressaltar que as dependências seriais no processamento perceptivo podem, portanto, produzir erros significativos durante as buscas diagnósticas por meio de varreduras radiológicas. A hipótese central dos investigadores é que o VSD pode ter um efeito perturbador nas pesquisas radiológicas que prejudica a detecção precisa e o reconhecimento de tumores ou outras estruturas. Esta hipótese é apoiada pelos dados piloto robustos dos investigadores, que mostram que VSD influencia fortemente a classificação de objetos em observadores ingênuos e radiologistas especialistas. A justificativa para os projetos de pesquisa propostos é que, uma vez conhecido como a dependência serial surge e como ela afeta a busca visual, podemos entender como controlá-la. Assim, a precisão da detecção e diagnóstico do tumor pode melhorar significativamente. Os objetivos específicos desta proposta são estabelecer (objetivo 1), identificar (objetivo 2) e mitigar (objetivo 3) o impacto do VSD em tarefas de busca visual em um ambiente clínico.
Objetivo 1: Estabelecer a presença de efeitos sequenciais na tomada de decisão perceptiva em tarefas clinicamente relevantes.
O trabalho teórico anterior dos pesquisadores sobre dependências sequenciais, baseado em experimentos laboratoriais simplificados, prevê que também deve haver efeitos sequenciais em tarefas clinicamente relevantes, como busca e reconhecimento de tumores em imagens. Os investigadores testarão o reconhecimento do tumor em quatro domínios diferentes: detecção do tumor, classificação do tumor, localização do tumor e tempos de busca. Os dados piloto tanto de observadores ingênuos quanto de radiologistas especialistas apóiam a hipótese dos investigadores de que há efeitos sequenciais em julgamentos perceptivos clinicamente relevantes.
Objetivo 2: Identificar que os efeitos sequenciais no Objetivo 1 são, de fato, VSD. Os investigadores testarão nossa previsão de que os efeitos sequenciais no objetivo 1 são, de fato, VSD, que é definido operacionalmente por um conjunto de critérios diagnósticos: os VSDs são ajustados espacialmente, temporalmente e com semelhança de recursos. O objetivo 2, portanto, identificará as condições de ajuste e limite do VSD na pesquisa de tumores. Isso é crucial para desenvolver estratégias para mitigar as consequências prejudiciais do VSD no objetivo 3. Os dados do piloto apóiam a viabilidade desse objetivo.
Objetivo 3: Melhorar o desempenho da pesquisa visual em radiologistas, mitigando o VSD. O objetivo 2 definirá as condições de contorno sob as quais o VSD opera na busca de tumores. O objetivo 3 desenvolverá manipulações de tarefas para mitigar o impacto do VSD. Como resultado dessas manipulações, o desempenho da busca visual deve melhorar de forma mensurável em vários domínios (detecção, classificação, localização e tempos de busca). O objetivo 3 é particularmente crucial porque permitirá que os investigadores proponham novas diretrizes que melhorem o reconhecimento do tumor em exames radiológicos, tornando os julgamentos dos radiologistas mais eficazes e confiáveis. Mais globalmente, considerados em conjunto, os estudos propostos nos Objetivos 1, 2 e 3 permitirão que os investigadores estabeleçam e trabalhem para mitigar o papel deletério do VSD em uma tarefa clínica extremamente importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Ekko, BA
- Número de telefone: 510-642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
Locais de estudo
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-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Recrutamento
- University of California, Berkeley
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Contato:
- Valerie Ekko, BA
- Número de telefone: 510-642-5797
- E-mail: vekko@berkeley.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter visão normal ou corrigida para normal com lentes de contato ou óculos.
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem ter menos de 18 anos para participar.
- Os indivíduos não podem participar se forem cegos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos típicos saudáveis
Os observadores, incluindo radiologistas e não radiologistas, serão solicitados a participar de tarefas baseadas em computador nas quais procuram visualmente, detectam, localizam e categorizam tumores em imagens de raios-x.
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Experimento psicofísico sobre efeitos sequenciais na percepção de imagens médicas.
Os observadores, incluindo os clínicos, executam relatórios psicofísicos contínuos comparando com a amostra e julgamentos de discriminação de escolha forçada de imagens médicas, incluindo radiografias e fotografias.
A precisão da discriminação do observador é medida em uma base experimental e os efeitos sequenciais nesses julgamentos são medidos.
As imagens podem ser apresentadas com diferentes intervalos interestímulos e em diferentes localizações espaciais e em diferentes ordens.
A precisão e outras métricas de detecção de sinal são calculadas em função desses fatores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Serial de Dependência usando procedimentos psicofísicos
Prazo: Cada participante é testado por 30 a 60 minutos em um experimento psicofísico.
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Este é um experimento de percepção de imagens médicas usando métodos psicofísicos, incluindo relatórios contínuos de correspondência com a amostra e métodos de estímulos constantes.
Observadores humanos, incluindo clínicos e observadores não treinados, são recrutados para classificar ou discriminar entre imagens médicas radiográficas ou fotográficas.
Cada observador participa de aproximadamente 50 a 300 tentativas.
Em cada tentativa, os observadores visualizam uma imagem (radiografia ou fotografia) em um monitor de computador e são solicitados a fazer uma escolha de correspondência com a amostra ou uma escolha forçada de duas alternativas sobre a imagem.
As respostas do observador em cada tentativa são classificadas em termos de precisão.
As medidas de resultado incluem taxa de acertos, taxa de falsos alarmes, sensibilidade, seletividade, d' e critério.
As alterações nessas métricas de tentativa para tentativa ao longo do experimento são quantificadas como métricas de vieses sequenciais que podem estar presentes nos julgamentos do observador.
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Cada participante é testado por 30 a 60 minutos em um experimento psicofísico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01CA236793 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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