- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04334486
비디오 게임 워밍업이 EyeSi 수술 시뮬레이터 성능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2001년 Nintendo Gamecube용으로 출시된 인기 있는 크로스오버 격투 비디오 게임은 특정 기동을 수행하기 위해 반사 신경과 손재주를 강조하여 잠재적 손재주 트레이너로 이 연구에서 사용됩니다.
Eyesi는 안내 수술 기술을 향상시키기 위해 많은 안과 레지던트 교육 프로그램에서 사용되는 교육 장치입니다. EyeSi는 백내장 또는 유리체 망막 수술을 위한 장비를 장착할 수 있는 고급 가상 현실을 사용하는 검증된 훈련 도구입니다. 장치 자체는 수술 범위를 복제하는 접안렌즈, 핸드피스 프로브를 삽입할 수 있는 마네킹 헤드 및 가상으로 수술 환경을 재현하기 위해 위치 추적으로 구성됩니다. 시뮬레이터에는 수술 시뮬레이터 환경을 확인하는 데 사용할 수 있는 모니터도 있습니다. 소프트웨어의 일부로 수많은 교육 작업과 연습을 장치에 프로그래밍할 수 있습니다. 이러한 운동은 이동 거리, 조직 치료, 효율성, 기구 취급 등과 같은 다양한 메트릭을 활용하여 사용자에게 각 작업에 대해 100점 만점의 원시 점수를 제공합니다.
그런 다음 피험자는 비디오 게임 사용 이력과 악기 연주 능력과 같은 손재주 능력을 보여주는 작업을 포함하는 손재주 설문지를 작성해야 합니다. 그런 다음 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 모든 작업에서 점수를 수집하고 평균화하여 내비게이션, 집게 및 양손 조작의 EyeSi 수술 작업을 완료하기 전에 "워밍업"으로 게임큐브 게임 "Super Smash Brothers Melee"를 10분간 플레이하도록 요청받습니다. .
대조군은 점수를 수집하고 평균화하여 내비게이션, 집게 및 양손 조작의 EyeSi 수술 작업을 완료하지만 "워밍업" 작업은 수행하지 않습니다.
계획된 통계 분석에는 내비게이션, 포셉 및 양손 작업에 걸친 총 점수의 평균이 포함됩니다. 그런 다음 카이 제곱 분석을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 통계적 유의성을 결정합니다. 시뮬레이터 점수는 설문 응답과도 연관되며 간단한 선형 회귀 분석이 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이메일 참여 초대에 응답하는 UTMB 의대생 자원봉사자
- 18-40세 포함
제외 기준:
- EyeSi 수술 시뮬레이터에 대한 사전 경험
- UTMB 의대생이 아닙니다.
- 18-40세 사이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 훈련
피험자는 수술 기술의 Eyesi 시뮬레이터 테스트 전에 10분 동안 비디오 게임에 참여하게 됩니다.
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Eyesi Surgical Simulator 기술 평가 전에 Super Smash Brothers Melee에 10분간 참여합니다.
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간섭 없음: 비디오 게임 교육 없음
수술 기술의 Eyesi 시뮬레이터 테스트까지 워밍업을 위해 비디오 게임이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyesi Surgical Simulator 점수에 대한 비디오 게임 교육 효과
기간: 30 분
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계획된 통계 분석에는 내비게이션, 포셉 및 양손 작업에 걸친 총 점수의 평균이 포함됩니다.
그런 다음 카이 제곱 분석을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 통계적 유의성을 결정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 보고된 Eyesi Surgical Simulator 점수에 대한 손재주 활동의 훈련 효과.
기간: 30 분
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그런 다음 피험자는 비디오 게임 사용 이력과 악기 연주 능력과 같은 손재주 능력을 보여주는 작업을 포함하는 손재주 설문지를 작성해야 합니다.
시뮬레이터 점수는 설문지 응답과 연관되며 단순 선형 회귀 분석이 분석에 사용됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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