- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334486
A videojáték-bemelegítés hatása az EyeSi sebészeti szimulátor teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 2001-ben a Nintendo Gamecube számára kiadott népszerű crossover harcos videojáték, amely a reflexekre és az ügyességre helyezi a hangsúlyt bizonyos manőverek végrehajtásához, ebben a tanulmányban potenciális ügyességedzőként szerepel majd.
Az Eyesi egy oktatóeszköz, amelyet számos szemészeti rezidensképzési programban használnak az intraokuláris műtéti készségek javítására. Az EyeSi egy validált oktatóeszköz, amely csúcskategóriás virtuális valóságot használ, amely felszerelhető szürkehályog- vagy vitreoretinális műtétekhez szükséges műszerekkel. Maga az eszköz olyan okulárokból áll, amelyek egy sebészeti távcsövet replikálnak, egy manökenfejből, amelybe a kézidarab-szondákat lehet behelyezni, és a helyzetet nyomon követni lehet a sebészeti környezet gyakorlatilag újrateremtése érdekében. A szimulátor rendelkezik egy monitorral is, amelyen keresztül lehet látni a sebészeti szimulátor környezetét. A szoftver részeként számos edzési feladat és gyakorlat érhető el a készülékbe programozva. Ezek a gyakorlatok számos mérőszámot használnak, például a megtett távolságot, a szövetkezelést, a hatékonyságot, a műszerátadást és másokat, hogy a felhasználó 100-ból nyers pontszámot kapjon minden feladatra.
Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kézügyességi kérdőívet, amely tartalmazza a videojáték-használat történetét, valamint olyan feladatokat, amelyek bemutatják a kézügyességi képességet, például a hangszeren való játék képességét. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A beavatkozó csoportot arra kérik, hogy játsszon 10 percet a Gamecube „Super Smash Brothers Melee” játékból „bemelegítésként” az EyeSi navigációs, csipesz és bimanuális sebészeti feladatainak elvégzése előtt, az összes feladatra összegyűjtött és átlagolt pontszámokkal. .
A kontrollcsoport az összegyűjtött és átlagolt pontszámokkal elvégzi az EyeSi sebészeti feladatokat (navigáció, csipesz és bimanuális), de "bemelegítő" feladatot nem végez.
A tervezett statisztikai elemzés magában foglalja a navigációs, csipesz és bimanuális feladatok összpontszámának átlagát. A Chi-négyzet analízist ezután az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti statisztikai szignifikancia meghatározására használják. A szimulátor pontszámait a kérdőíves válaszokhoz is társítják, és egyszerű lineáris regressziót használnak az elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UTMB orvostanhallgató önkéntesei, akik válaszolnak az e-mailes részvételi felhívásra
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Előzetes tapasztalat EyeSi sebészeti szimulátorban
- Nem UTMB orvostanhallgató
- Nem 18-40 év között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videojáték képzett
Az alanyok 10 percig videojátékon vesznek részt a sebészeti készségek Eyesi szimulátoros tesztje előtt.
|
10 perc részvétel a Super Smash Brothers közelharcban az Eyesi Surgical Simulator képességeinek értékelése előtt.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs videojáték képzés
A sebészi készségek Eyesi szimulátoros tesztjének bemelegítésénél nem lesz videójáték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Videojáték képzési hatás az Eyesi Surgical Simulator pontszámaira
Időkeret: 30 perc
|
A tervezett statisztikai elemzés magában foglalja a navigációs, csipesz és bimanuális feladatok összpontszámának átlagát.
A Chi-négyzet analízist ezután az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti statisztikai szignifikancia meghatározására használják.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőívben közölt kézügyességi tevékenységek edzési hatása az Eyesi Surgical Simulator pontszámaira.
Időkeret: 30 perc
|
Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kézügyességi kérdőívet, amely tartalmazza a videojáték-használat történetét, valamint olyan feladatokat, amelyek bemutatják a kézügyességi képességet, például a hangszeren való játék képességét.
A szimulátor pontszámait a kérdőíves válaszokhoz társítják, és egyszerű lineáris regressziót használnak az elemzéshez.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .