- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334486
Effekterna av videospelsuppvärmning på EyeSi Surgical Simulator Performance
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett populärt crossover-kampvideospel som släpptes 2001 för Nintendo Gamecube och som betonar reflexer och skicklighet för att utföra specifika manövrar kommer att användas i denna studie som en potentiell skicklighetstränare.
Eyesi är en träningsenhet som används i många oftalmologiska utbildningsprogram för att förbättra intraokulära operativa färdigheter. EyeSi är ett validerat träningsverktyg som använder avancerad virtuell verklighet som kan utrustas med instrumentering för katarakt eller vitreoretinal kirurgi. Själva enheten består av okular som replikerar ett kirurgiskt skop, ett skyltdockahuvud där handstyckessonder kan sättas in och positionsspåras för att praktiskt taget återskapa en kirurgisk miljö. Simulatorn har även en monitor som kan användas för att se den kirurgiska simulatormiljön. Som en del av programvaran finns många träningsuppgifter och övningar tillgängliga inprogrammerade i enheten. Dessa övningar använder många mätvärden som tillryggalagd sträcka, vävnadsbehandling, effektivitet, instrumenthantering och andra för att ge användaren en råpoäng av 100 för varje uppgift.
Försökspersonerna kommer sedan att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för manuell skicklighet, inklusive historik över videospelsanvändning samt uppgifter som visar manuell skicklighet såsom förmågan att spela ett musikinstrument. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att spela 10 minuter av Gamecube-spelet "Super Smash Brothers Melee" som sin "uppvärmning" innan de slutför EyeSi kirurgiska uppgifter som navigering, pincett och bimanual med sina poäng insamlade och medelvärde för alla uppgifter .
Kontrollgruppen kommer att slutföra EyeSi kirurgiska uppgifter som navigering, pincett och bimanual med sina poäng insamlade och medelvärde, men kommer inte att utföra en "uppvärmningsuppgift".
Planerad statistisk analys kommer att inkludera ett genomsnitt av totalpoäng för navigering, pincett och bimanuella uppgifter. Chi-kvadratanalys kommer sedan att användas för att fastställa eventuell statistisk signifikans mellan interventions- och kontrollgrupper. Simulatorpoäng kommer också att associeras med frågeformulärsvar och enkel linjär regression kommer att användas för analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UTMB Medicinska studentvolontärer som svarar på e-postinbjudan att delta
- 18-40 år inklusive
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av EyeSi kirurgisk simulator
- Inte en UTMB Medical Student
- Inte mellan 18-40 år inklusive
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videospelsutbildad
Försökspersoner kommer att delta i videospel i 10 minuter innan Eyesi simulatortest av kirurgiska färdigheter.
|
10 minuters deltagande i Super Smash Brothers Melee innan Eyesi Surgical Simulator utvärdering av färdigheter.
|
|
Inget ingripande: Ingen videospelsträning
Inget videospel kommer att förekomma för uppvärmning till Eyesi simulatortest av kirurgiska färdigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningseffekt för videospel på Eyesi Surgical Simulator Scores
Tidsram: 30 minuter
|
Planerad statistisk analys kommer att inkludera ett genomsnitt av totalpoäng för navigering, pincett och bimanuella uppgifter.
Chi-kvadratanalys kommer sedan att användas för att fastställa eventuell statistisk signifikans mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningseffekt av manuell fingerfärdighet på Eyesi Surgical Simulator Scores som rapporterats i frågeformuläret.
Tidsram: 30 minuter
|
Försökspersonerna kommer sedan att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för manuell skicklighet, inklusive historik över videospelsanvändning samt uppgifter som visar manuell skicklighet såsom förmågan att spela ett musikinstrument.
Simulatorpoäng kommer att associeras med frågeformulärsvar och enkel linjär regression kommer att användas för analys.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-0110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .