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Die Auswirkungen des Aufwärmens von Videospielen auf die Leistung des EyeSi-Chirurgiesimulators

5. August 2021 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Diese Studie untersucht die Geschichte der Verwendung von Videospielen und Aktivitäten der manuellen Geschicklichkeit mit den bewerteten Fähigkeiten, die im Eyesi-Operationssimulator verwendet werden. Die Probanden werden gebeten, an Videospielen oder keinen Videospielen teilzunehmen, bevor sie ihre Fähigkeiten in Eyesi testen, um die Trainingseffekte der Teilnahme an Videospielen und Veränderungen der manuellen Geschicklichkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein beliebtes Crossover-Kampfvideospiel, das 2001 für den Nintendo Gamecube veröffentlicht wurde und Reflexe und Geschicklichkeit zur Ausführung bestimmter Manöver betont, wird in dieser Studie als potenzieller Geschicklichkeitstrainer verwendet.

Das Eyesi ist ein Trainingsgerät, das in vielen Weiterbildungsprogrammen in der Augenheilkunde eingesetzt wird, um die intraokularen operativen Fähigkeiten zu verbessern. Das EyeSi ist ein validiertes Trainingstool, das High-End-Virtual-Reality verwendet und mit Instrumenten für Katarakt- oder vitreoretinale Chirurgie ausgestattet werden kann. Das Gerät selbst besteht aus Okularen, die ein chirurgisches Endoskop nachbilden, einem Schaufensterpuppenkopf, in den Handstücksonden eingeführt und deren Position verfolgt werden kann, um eine chirurgische Umgebung virtuell nachzubilden. Der Simulator hat auch einen Monitor, der verwendet werden kann, um die Umgebung des chirurgischen Simulators zu sehen. Als Teil der Software stehen zahlreiche Trainingsaufgaben und Übungen in das Gerät einprogrammiert zur Verfügung. Diese Übungen verwenden zahlreiche Metriken wie zurückgelegte Entfernung, Gewebebehandlung, Effizienz, Instrumentenhandhabung und andere, um dem Benutzer eine Rohpunktzahl von 100 für jede Aufgabe zu liefern.

Die Probanden werden dann gebeten, einen Fragebogen zur manuellen Geschicklichkeit auszufüllen, der die Geschichte der Verwendung von Videospielen sowie Aufgaben enthält, die die Fähigkeit zur manuellen Geschicklichkeit demonstrieren, wie z. B. die Fähigkeit, ein Musikinstrument zu spielen. Die Teilnehmer werden dann randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe wird gebeten, 10 Minuten des Gamecube-Spiels „Super Smash Brothers Melee“ als „Aufwärmphase“ zu spielen, bevor sie die chirurgischen EyeSi-Aufgaben Navigation, Zange und Bimanual abschließt, wobei ihre Punktzahlen gesammelt und über alle Aufgaben gemittelt werden .

Die Kontrollgruppe wird die chirurgischen EyeSi-Aufgaben Navigation, Pinzette und Bimanual mit gesammelten und gemittelten Ergebnissen abschließen, aber keine „Aufwärm“-Aufgabe durchführen.

Die geplante statistische Analyse wird einen Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen für Navigation, Zangen und bimanuelle Aufgaben umfassen. Anschließend wird eine Chi-Quadrat-Analyse verwendet, um jegliche statistische Signifikanz zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen. Simulatorergebnisse werden auch mit Fragebogenantworten verknüpft, und für die Analyse wird eine einfache lineare Regression verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige der UTMB-Medizinstudenten, die auf die E-Mail-Einladung zur Teilnahme antworten
  • 18-40 Jahre einschließlich

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung mit dem chirurgischen Simulator EyeSi
  • Kein UTMB Medizinstudent
  • Nicht zwischen 18 und 40 Jahren einschließlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospiel trainiert
Die Probanden nehmen vor dem Eyesi-Simulator-Test der chirurgischen Fähigkeiten 10 Minuten lang an Videospielen teil.
10 Minuten Teilnahme an Super Smash Brothers Melee vor der Bewertung der Fähigkeiten im Eyesi Surgical Simulator.
Kein Eingriff: Kein Videospieltraining
Zum Aufwärmen für den Test der chirurgischen Fähigkeiten im Eyesi-Simulator finden keine Videospiele statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videospiel-Trainingseffekt auf Eyesi Surgical Simulator Scores
Zeitfenster: 30 Minuten
Die geplante statistische Analyse wird einen Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen für Navigation, Zangen und bimanuelle Aufgaben umfassen. Anschließend wird eine Chi-Quadrat-Analyse verwendet, um jegliche statistische Signifikanz zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingseffekt manueller Geschicklichkeitsaktivitäten auf Eyesi Surgical Simulator Scores, wie im Fragebogen angegeben.
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Probanden werden dann gebeten, einen Fragebogen zur manuellen Geschicklichkeit auszufüllen, der die Geschichte der Verwendung von Videospielen sowie Aufgaben enthält, die die Fähigkeit zur manuellen Geschicklichkeit demonstrieren, wie z. B. die Fähigkeit, ein Musikinstrument zu spielen. Simulatorergebnisse werden den Fragebogenantworten zugeordnet, und für die Analyse wird eine einfache lineare Regression verwendet.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Den Daten wird eine eindeutige Teilnehmeridentifikationsnummer zugewiesen und es werden keine personenbezogenen Daten als Teil des Datensatzes erhoben. Informationen aus dem Fragebogen und den Studienaufgaben werden mit Ihrer Probanden-Identifikationsnummer und nicht mit persönlichen Identifikatoren verknüpft. Ihre Teilnahme oder Nichtteilnahme wird niemandem außerhalb des Studienpersonals, mit dem Sie kommunizieren, bekannt gegeben und steht auch keiner Fakultät innerhalb des UTMB-Ophthalmologieprogramms zur Verfügung, um sicherzustellen, dass die Teilnahme kein Risiko darstellt, das zukünftige Abteilungsbeziehungen beeinträchtigt, Bewertungen oder Überlegungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur High-Fidelity-Simulationstraining

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