- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04334486
Die Auswirkungen des Aufwärmens von Videospielen auf die Leistung des EyeSi-Chirurgiesimulators
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein beliebtes Crossover-Kampfvideospiel, das 2001 für den Nintendo Gamecube veröffentlicht wurde und Reflexe und Geschicklichkeit zur Ausführung bestimmter Manöver betont, wird in dieser Studie als potenzieller Geschicklichkeitstrainer verwendet.
Das Eyesi ist ein Trainingsgerät, das in vielen Weiterbildungsprogrammen in der Augenheilkunde eingesetzt wird, um die intraokularen operativen Fähigkeiten zu verbessern. Das EyeSi ist ein validiertes Trainingstool, das High-End-Virtual-Reality verwendet und mit Instrumenten für Katarakt- oder vitreoretinale Chirurgie ausgestattet werden kann. Das Gerät selbst besteht aus Okularen, die ein chirurgisches Endoskop nachbilden, einem Schaufensterpuppenkopf, in den Handstücksonden eingeführt und deren Position verfolgt werden kann, um eine chirurgische Umgebung virtuell nachzubilden. Der Simulator hat auch einen Monitor, der verwendet werden kann, um die Umgebung des chirurgischen Simulators zu sehen. Als Teil der Software stehen zahlreiche Trainingsaufgaben und Übungen in das Gerät einprogrammiert zur Verfügung. Diese Übungen verwenden zahlreiche Metriken wie zurückgelegte Entfernung, Gewebebehandlung, Effizienz, Instrumentenhandhabung und andere, um dem Benutzer eine Rohpunktzahl von 100 für jede Aufgabe zu liefern.
Die Probanden werden dann gebeten, einen Fragebogen zur manuellen Geschicklichkeit auszufüllen, der die Geschichte der Verwendung von Videospielen sowie Aufgaben enthält, die die Fähigkeit zur manuellen Geschicklichkeit demonstrieren, wie z. B. die Fähigkeit, ein Musikinstrument zu spielen. Die Teilnehmer werden dann randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird gebeten, 10 Minuten des Gamecube-Spiels „Super Smash Brothers Melee“ als „Aufwärmphase“ zu spielen, bevor sie die chirurgischen EyeSi-Aufgaben Navigation, Zange und Bimanual abschließt, wobei ihre Punktzahlen gesammelt und über alle Aufgaben gemittelt werden .
Die Kontrollgruppe wird die chirurgischen EyeSi-Aufgaben Navigation, Pinzette und Bimanual mit gesammelten und gemittelten Ergebnissen abschließen, aber keine „Aufwärm“-Aufgabe durchführen.
Die geplante statistische Analyse wird einen Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen für Navigation, Zangen und bimanuelle Aufgaben umfassen. Anschließend wird eine Chi-Quadrat-Analyse verwendet, um jegliche statistische Signifikanz zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen. Simulatorergebnisse werden auch mit Fragebogenantworten verknüpft, und für die Analyse wird eine einfache lineare Regression verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige der UTMB-Medizinstudenten, die auf die E-Mail-Einladung zur Teilnahme antworten
- 18-40 Jahre einschließlich
Ausschlusskriterien:
- Vorerfahrung mit dem chirurgischen Simulator EyeSi
- Kein UTMB Medizinstudent
- Nicht zwischen 18 und 40 Jahren einschließlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videospiel trainiert
Die Probanden nehmen vor dem Eyesi-Simulator-Test der chirurgischen Fähigkeiten 10 Minuten lang an Videospielen teil.
|
10 Minuten Teilnahme an Super Smash Brothers Melee vor der Bewertung der Fähigkeiten im Eyesi Surgical Simulator.
|
|
Kein Eingriff: Kein Videospieltraining
Zum Aufwärmen für den Test der chirurgischen Fähigkeiten im Eyesi-Simulator finden keine Videospiele statt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Videospiel-Trainingseffekt auf Eyesi Surgical Simulator Scores
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die geplante statistische Analyse wird einen Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen für Navigation, Zangen und bimanuelle Aufgaben umfassen.
Anschließend wird eine Chi-Quadrat-Analyse verwendet, um jegliche statistische Signifikanz zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingseffekt manueller Geschicklichkeitsaktivitäten auf Eyesi Surgical Simulator Scores, wie im Fragebogen angegeben.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Probanden werden dann gebeten, einen Fragebogen zur manuellen Geschicklichkeit auszufüllen, der die Geschichte der Verwendung von Videospielen sowie Aufgaben enthält, die die Fähigkeit zur manuellen Geschicklichkeit demonstrieren, wie z. B. die Fähigkeit, ein Musikinstrument zu spielen.
Simulatorergebnisse werden den Fragebogenantworten zugeordnet, und für die Analyse wird eine einfache lineare Regression verwendet.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19-0110
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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