- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04334486
Os efeitos do aquecimento do videogame no desempenho do Simulador Cirúrgico EyeSi
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um popular videogame de luta cruzada lançado em 2001 para o Nintendo Gamecube que enfatiza reflexos e destreza para realizar manobras específicas será usado neste estudo como um potencial treinador de destreza.
O Eyesi é um dispositivo de treinamento utilizado em muitos programas de treinamento de residência em oftalmologia para melhorar as habilidades operatórias intraoculares. O EyeSi é uma ferramenta de treinamento validada que usa realidade virtual de ponta que pode ser equipada com instrumentação para cirurgia de catarata ou vitreorretiniana. O próprio dispositivo consiste em oculares que replicam um escopo cirúrgico, uma cabeça de manequim onde sondas de peças de mão podem ser inseridas e posicionadas para recriar virtualmente um ambiente cirúrgico. O simulador também possui um monitor que pode ser utilizado para visualizar o ambiente do simulador cirúrgico. Como parte do software, várias tarefas de treinamento e exercícios estão disponíveis programados no dispositivo. Esses exercícios utilizam várias métricas, como distância percorrida, tratamento de tecidos, eficiência, manuseio de instrumentos e outros, para fornecer ao usuário uma pontuação bruta de 100 para cada tarefa.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de destreza manual, incluindo histórico de uso de videogame, bem como tarefas que demonstrem a habilidade de destreza manual, como a capacidade de tocar um instrumento musical. Os participantes serão então randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
O grupo de intervenção será solicitado a jogar 10 minutos do jogo Gamecube "Super Smash Brothers Melee" como seu "aquecimento" antes de concluir as tarefas cirúrgicas EyeSi de navegação, fórceps e bimanual com suas pontuações coletadas e médias em todas as tarefas .
O grupo de controle completará as tarefas cirúrgicas EyeSi de navegação, fórceps e bimanual com suas pontuações coletadas e médias, mas não realizará uma tarefa de "aquecimento".
A análise estatística planejada incluirá uma média das pontuações totais em navegação, fórceps e tarefas bimanuais. A análise do qui-quadrado será então utilizada para determinar qualquer significância estatística entre os grupos de intervenção e controle. As pontuações do simulador também serão associadas às respostas do questionário e a regressão linear simples será usada para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários estudantes de medicina da UTMB que respondem ao convite por e-mail para participar
- 18-40 anos inclusive
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com o simulador cirúrgico EyeSi
- Não é estudante de medicina da UTMB
- Não entre 18-40 anos de idade inclusive
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinado em videogame
Os indivíduos participarão de jogos de vídeo por 10 minutos antes do teste do simulador Eyesi de habilidades cirúrgicas.
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10 minutos de participação no Super Smash Brothers Melee antes da avaliação das habilidades do Eyesi Surgical Simulator.
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Sem intervenção: Nenhum treinamento de videogame
Nenhum jogo de vídeo ocorrerá para o aquecimento para o teste do simulador Eyesi de habilidades cirúrgicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de treinamento de videogame nas pontuações do Eyesi Surgical Simulator
Prazo: 30 minutos
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A análise estatística planejada incluirá uma média das pontuações totais em navegação, fórceps e tarefas bimanuais.
A análise do qui-quadrado será então utilizada para determinar qualquer significância estatística entre os grupos de intervenção e controle.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do treinamento de atividades de destreza manual nas pontuações do Simulador Cirúrgico Eyesi, conforme relatado no questionário.
Prazo: 30 minutos
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Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de destreza manual, incluindo histórico de uso de videogame, bem como tarefas que demonstrem a habilidade de destreza manual, como a capacidade de tocar um instrumento musical.
As pontuações do simulador serão associadas às respostas do questionário e a regressão linear simples será usada para análise.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
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- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
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- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-0110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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