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Os efeitos do aquecimento do videogame no desempenho do Simulador Cirúrgico EyeSi

5 de agosto de 2021 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Este estudo examinará a história do uso de videogames e atividades de destreza manual com as habilidades pontuadas usadas no simulador cirúrgico Eyesi. Os participantes serão solicitados a participar de videogames ou não, antes de testar as habilidades no Eyesi para examinar os efeitos do treinamento da participação em videogames e mudanças na destreza manual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um popular videogame de luta cruzada lançado em 2001 para o Nintendo Gamecube que enfatiza reflexos e destreza para realizar manobras específicas será usado neste estudo como um potencial treinador de destreza.

O Eyesi é um dispositivo de treinamento utilizado em muitos programas de treinamento de residência em oftalmologia para melhorar as habilidades operatórias intraoculares. O EyeSi é uma ferramenta de treinamento validada que usa realidade virtual de ponta que pode ser equipada com instrumentação para cirurgia de catarata ou vitreorretiniana. O próprio dispositivo consiste em oculares que replicam um escopo cirúrgico, uma cabeça de manequim onde sondas de peças de mão podem ser inseridas e posicionadas para recriar virtualmente um ambiente cirúrgico. O simulador também possui um monitor que pode ser utilizado para visualizar o ambiente do simulador cirúrgico. Como parte do software, várias tarefas de treinamento e exercícios estão disponíveis programados no dispositivo. Esses exercícios utilizam várias métricas, como distância percorrida, tratamento de tecidos, eficiência, manuseio de instrumentos e outros, para fornecer ao usuário uma pontuação bruta de 100 para cada tarefa.

Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de destreza manual, incluindo histórico de uso de videogame, bem como tarefas que demonstrem a habilidade de destreza manual, como a capacidade de tocar um instrumento musical. Os participantes serão então randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.

O grupo de intervenção será solicitado a jogar 10 minutos do jogo Gamecube "Super Smash Brothers Melee" como seu "aquecimento" antes de concluir as tarefas cirúrgicas EyeSi de navegação, fórceps e bimanual com suas pontuações coletadas e médias em todas as tarefas .

O grupo de controle completará as tarefas cirúrgicas EyeSi de navegação, fórceps e bimanual com suas pontuações coletadas e médias, mas não realizará uma tarefa de "aquecimento".

A análise estatística planejada incluirá uma média das pontuações totais em navegação, fórceps e tarefas bimanuais. A análise do qui-quadrado será então utilizada para determinar qualquer significância estatística entre os grupos de intervenção e controle. As pontuações do simulador também serão associadas às respostas do questionário e a regressão linear simples será usada para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários estudantes de medicina da UTMB que respondem ao convite por e-mail para participar
  • 18-40 anos inclusive

Critério de exclusão:

  • Experiência anterior com o simulador cirúrgico EyeSi
  • Não é estudante de medicina da UTMB
  • Não entre 18-40 anos de idade inclusive

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinado em videogame
Os indivíduos participarão de jogos de vídeo por 10 minutos antes do teste do simulador Eyesi de habilidades cirúrgicas.
10 minutos de participação no Super Smash Brothers Melee antes da avaliação das habilidades do Eyesi Surgical Simulator.
Sem intervenção: Nenhum treinamento de videogame
Nenhum jogo de vídeo ocorrerá para o aquecimento para o teste do simulador Eyesi de habilidades cirúrgicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de treinamento de videogame nas pontuações do Eyesi Surgical Simulator
Prazo: 30 minutos
A análise estatística planejada incluirá uma média das pontuações totais em navegação, fórceps e tarefas bimanuais. A análise do qui-quadrado será então utilizada para determinar qualquer significância estatística entre os grupos de intervenção e controle.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do treinamento de atividades de destreza manual nas pontuações do Simulador Cirúrgico Eyesi, conforme relatado no questionário.
Prazo: 30 minutos
Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de destreza manual, incluindo histórico de uso de videogame, bem como tarefas que demonstrem a habilidade de destreza manual, como a capacidade de tocar um instrumento musical. As pontuações do simulador serão associadas às respostas do questionário e a regressão linear simples será usada para análise.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados receberão um número de identificação de participante exclusivo e nenhuma informação pessoal será coletada como parte do conjunto de dados. As informações do questionário e das tarefas do estudo serão associadas ao seu número de identificação do sujeito e não a quaisquer identificadores pessoais. Sua participação ou falta de participação não será divulgada a nenhum indivíduo fora do pessoal do estudo com o qual você faz interface e também não estará disponível para nenhum corpo docente do programa de Oftalmologia da UTMB para garantir que não haja risco na participação que afete as futuras relações departamentais, avaliações ou considerações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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