- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334486
Videopelien lämmittelyn vaikutukset EyeSi-kirurgisen simulaattorin suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suosittua crossover-taisteluvideopeliä, joka julkaistiin vuonna 2001 Nintendo Gamecubelle ja joka korostaa refleksejä ja kätevyyttä tiettyjen liikkeiden suorittamisessa, käytetään tässä tutkimuksessa mahdollisena kätevyyden valmentajana.
Eyesi on koulutuslaite, jota käytetään monissa silmätautien residenssikoulutusohjelmissa parantamaan silmänsisäisiä leikkaustaitoja. EyeSi on validoitu harjoitustyökalu, joka käyttää huippuluokan virtuaalitodellisuutta, joka voidaan varustaa kaihi- tai lasiaisten kalvoleikkauksen instrumenteilla. Laite itsessään koostuu okulaareista, jotka jäljittelevät kirurgista tähystystä, mallinukkepäästä, johon voidaan asettaa käsikappaleen anturit ja seurata asentoa leikkausympäristön luomiseksi uudelleen. Simulaattorissa on myös monitori, jolla voidaan nähdä kirurgisen simulaattorin ympäristö. Ohjelmiston osana laitteeseen on ohjelmoitu lukuisia harjoitustehtäviä ja harjoituksia. Nämä harjoitukset hyödyntävät lukuisia mittareita, kuten kuljettua matkaa, kudosten käsittelyä, tehokkuutta, instrumenttien luovuttamista ja muita, jotta käyttäjä saa 100 pistemäärän jokaisesta tehtävästä.
Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään käden kätevyyttä koskeva kyselylomake, joka sisältää videopelien käytön historian sekä tehtäviä, jotka osoittavat käden kätevyyden, kuten kyvyn soittaa musiikki-instrumenttia. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmää pyydetään pelaamaan 10 minuuttia Gamecube-peliä "Super Smash Brothers Melee" "lämmittelynä" ennen EyeSi-kirurgisten tehtävien suorittamista, kuten navigointia, pihtejä ja bimanuaalia. Niiden pisteet kerätään ja lasketaan kaikista tehtävistä. .
Kontrolliryhmä suorittaa EyeSi-leikkaustehtävät, kuten navigointi, pihdit ja bimanuaaliset pisteet keräten ja keskiarvoistaen, mutta ei suorita "lämmittelyä".
Suunniteltu tilastollinen analyysi sisältää kokonaispisteiden keskiarvon navigoinnin, pihtien ja bimanuaalisten tehtävien aikana. Chi-neliöanalyysiä käytetään sitten mahdollisen tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Simulaattoripisteet liitetään myös kyselyvastauksiin ja analyysiin käytetään yksinkertaista lineaarista regressiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UTMB Lääketieteen opiskelijat vapaaehtoiset, jotka vastaavat sähköpostikutsuun osallistua
- 18-40-vuotiaat mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta EyeSi-leikkaussimulaattorista
- Ei UTMB lääketieteen opiskelija
- Ei 18-40-vuotiaat mukaan lukien
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopelikoulutettu
Koehenkilöt osallistuvat videopelaamiseen 10 minuutin ajan ennen Eyesin leikkaustaitojen simulaattoritestiä.
|
10 minuuttia osallistumista Super Smash Brothers Melee -tapahtumaan ennen Eyesi Surgical Simulator -taitojen arviointia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei videopelikoulutusta
Eyesi-simulaattorin leikkaustaitojen lämmittelyssä ei tapahdu videopelaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videopeliharjoitteluvaikutus Eyesi Surgical Simulator -pisteisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suunniteltu tilastollinen analyysi sisältää kokonaispisteiden keskiarvon navigoinnin, pihtien ja bimanuaalisten tehtävien aikana.
Chi-neliöanalyysiä käytetään sitten mahdollisen tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden kätevyyden harjoitteluvaikutus Eyesi Surgical Simulator -pisteisiin kyselylomakkeen mukaisesti.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään käden kätevyyttä koskeva kyselylomake, joka sisältää videopelien käytön historian sekä tehtäviä, jotka osoittavat käden kätevyyden, kuten kyvyn soittaa musiikki-instrumenttia.
Simulaattoripisteet liitetään kyselyvastauksiin ja analyysiin käytetään yksinkertaista lineaarista regressiota.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .