Účinky zahřívání videohry na výkon chirurgického simulátoru EyeSi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populární crossover bojová videohra vydaná v roce 2001 pro Nintendo Gamecube, která klade důraz na reflexy a obratnost při provádění specifických manévrů, bude v této studii použita jako potenciální trenér obratnosti.
Eyesi je tréninkové zařízení používané v mnoha studijních programech oftalmologie ke zlepšení nitroočních operačních dovedností. EyeSi je ověřený tréninkový nástroj, který využívá špičkovou virtuální realitu, která může být vybavena přístroji pro operaci šedého zákalu nebo vitreoretinální chirurgie. Samotné zařízení se skládá z okulárů, které kopírují chirurgický dalekohled, figuríny, do které lze vložit sondy násadce a sledovat polohu, aby bylo možné virtuálně vytvořit chirurgické prostředí. Simulátor má také monitor, který lze použít k zobrazení prostředí chirurgického simulátoru. V rámci softwaru jsou k dispozici četné tréninkové úkoly a cvičení naprogramované v zařízení. Tato cvičení využívají četné metriky, jako je ujetá vzdálenost, ošetření tkání, účinnost, manipulace s nástroji a další, aby uživateli poskytly hrubé skóre ze 100 pro každý úkol.
Účastníci budou poté požádáni, aby vyplnili dotazník manuální zručnosti včetně historie používání videoher a také úkolů prokazujících manuální zručnost, jako je například schopnost hrát na hudební nástroj. Účastníci budou poté randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude požádána, aby si zahrála 10 minut hry Gamecube „Super Smash Brothers Melee“ jako „zahřátí“ před dokončením chirurgických úkolů EyeSi navigace, kleští a bimanuálu se shromážděnými a zprůměrovanými výsledky ze všech úkolů. .
Kontrolní skupina dokončí operace EyeSi jako navigace, kleště a bimanuál se shromážděnými a zprůměrovanými výsledky, ale nebude provádět „zahřívací“ úlohu.
Plánovaná statistická analýza bude zahrnovat průměr celkových skóre napříč navigací, kleštěmi a bimanuálními úkoly. Analýza chí kvadrátu pak bude využita k určení jakékoli statistické významnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou. Skóre simulátoru bude také spojeno s odpověďmi na dotazník a pro analýzu bude použita jednoduchá lineární regrese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci studentů UTMB Medical, kteří odpoví na e-mailovou pozvánku k účasti
- 18-40 let včetně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s chirurgickým simulátorem EyeSi
- Ne student medicíny UTMB
- Ne mezi 18-40 lety včetně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videohra trénovaná
Subjekty se budou účastnit videoher po dobu 10 minut před testem chirurgických dovedností na simulátoru Eyesi.
|
10 minut účasti v Super Smash Brothers Melee před vyhodnocením dovedností na Eyesi Surgical Simulator.
|
|
Žádný zásah: Žádné školení videoher
Pro zahřátí na test chirurgických dovedností na simulátoru Eyesi nedojde k žádným videohrám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový efekt videohry na skóre chirurgického simulátoru Eyesi
Časové okno: 30 minut
|
Plánovaná statistická analýza bude zahrnovat průměr celkových skóre napříč navigací, kleštěmi a bimanuálními úkoly.
Analýza chí kvadrátu pak bude využita k určení jakékoli statistické významnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový účinek činností manuální zručnosti na skóre chirurgického simulátoru Eyesi, jak je uvedeno v dotazníku.
Časové okno: 30 minut
|
Účastníci budou poté požádáni, aby vyplnili dotazník manuální zručnosti včetně historie používání videoher a také úkolů prokazujících manuální zručnost, jako je například schopnost hrát na hudební nástroj.
Skóre simulátoru bude spojeno s odpověďmi na dotazník a pro analýzu bude použita jednoduchá lineární regrese.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-0110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení simulace vysoké věrnosti
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy