- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04334486
Gli effetti del riscaldamento del videogioco sulle prestazioni del simulatore chirurgico EyeSi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un popolare videogioco di combattimento crossover pubblicato nel 2001 per Nintendo Gamecube che enfatizza i riflessi e la destrezza per eseguire manovre specifiche verrà utilizzato in questo studio come potenziale allenatore di destrezza.
L'Eyesi è un dispositivo di formazione utilizzato in molti programmi di formazione in residenza oftalmologica per migliorare le capacità operative intraoculari. EyeSi è uno strumento di formazione validato che utilizza la realtà virtuale di fascia alta che può essere dotata di strumentazione per la chirurgia della cataratta o vitreoretinica. Il dispositivo stesso è costituito da oculari che replicano un mirino chirurgico, una testa di manichino in cui è possibile inserire le sonde del manipolo e tracciarne la posizione per ricreare virtualmente un ambiente chirurgico. Il simulatore ha anche un monitor che può essere utilizzato per vedere l'ambiente del simulatore chirurgico. Come parte del software, sono disponibili numerose attività di allenamento ed esercizi programmati nel dispositivo. Questi esercizi utilizzano numerosi parametri come la distanza percorsa, il trattamento dei tessuti, l'efficienza, la gestione degli strumenti e altri per fornire all'utente un punteggio grezzo di 100 per ogni attività.
Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare un questionario sull'abilità manuale che includa la storia dell'uso dei videogiochi e attività che dimostrino l'abilità di destrezza manuale come la capacità di suonare uno strumento musicale. I partecipanti verranno quindi randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Al gruppo di intervento verrà chiesto di giocare 10 minuti del gioco per Gamecube "Super Smash Brothers Melee" come "riscaldamento" prima di completare le attività chirurgiche EyeSi di navigazione, forcipe e bimanuale con i punteggi raccolti e la media di tutte le attività .
Il gruppo di controllo completerà le attività chirurgiche EyeSi di navigazione, forcipe e bimanuale con i punteggi raccolti e la media, ma non eseguirà un'attività di "riscaldamento".
L'analisi statistica pianificata includerà una media dei punteggi totali attraverso la navigazione, il forcipe e le attività bimanuali. L'analisi del chi quadrato verrà quindi utilizzata per determinare qualsiasi significatività statistica tra i gruppi di intervento e di controllo. I punteggi del simulatore saranno anche associati alle risposte al questionario e la semplice regressione lineare sarà utilizzata per l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari studenti di medicina dell'UTMB che rispondono all'invito via e-mail a partecipare
- 18-40 anni compresi
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza con il simulatore chirurgico EyeSi
- Non uno studente di medicina dell'UTMB
- Non tra i 18 e i 40 anni compresi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Videogioco addestrato
I soggetti parteciperanno ai videogiochi per 10 minuti prima del test del simulatore Eyesi delle abilità chirurgiche.
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10 minuti di partecipazione a Super Smash Brothers Melee prima della valutazione delle abilità di Eyesi Surgical Simulator.
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Nessun intervento: Nessuna formazione sui videogiochi
Nessun videogioco si svolgerà per il riscaldamento al test del simulatore Eyesi delle abilità chirurgiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di allenamento del videogioco sui punteggi del simulatore chirurgico Eyesi
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'analisi statistica pianificata includerà una media dei punteggi totali attraverso la navigazione, il forcipe e le attività bimanuali.
L'analisi del chi quadrato verrà quindi utilizzata per determinare qualsiasi significatività statistica tra i gruppi di intervento e di controllo.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'allenamento delle attività di destrezza manuale sui punteggi del simulatore chirurgico Eyesi come riportato nel questionario.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare un questionario sull'abilità manuale che includa la storia dell'uso dei videogiochi e attività che dimostrino l'abilità di destrezza manuale come la capacità di suonare uno strumento musicale.
I punteggi del simulatore saranno associati alle risposte al questionario e la semplice regressione lineare sarà utilizzata per l'analisi.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0110
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