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Gli effetti del riscaldamento del videogioco sulle prestazioni del simulatore chirurgico EyeSi

Questo studio esaminerà la storia dell'uso dei videogiochi e delle attività di destrezza manuale con le abilità segnate utilizzate nel simulatore chirurgico Eyesi. Ai soggetti verrà chiesto di partecipare ai videogiochi o a nessun videogioco prima di testare le abilità in Eyesi per esaminare gli effetti dell'allenamento della partecipazione ai videogiochi e i cambiamenti nella destrezza manuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un popolare videogioco di combattimento crossover pubblicato nel 2001 per Nintendo Gamecube che enfatizza i riflessi e la destrezza per eseguire manovre specifiche verrà utilizzato in questo studio come potenziale allenatore di destrezza.

L'Eyesi è un dispositivo di formazione utilizzato in molti programmi di formazione in residenza oftalmologica per migliorare le capacità operative intraoculari. EyeSi è uno strumento di formazione validato che utilizza la realtà virtuale di fascia alta che può essere dotata di strumentazione per la chirurgia della cataratta o vitreoretinica. Il dispositivo stesso è costituito da oculari che replicano un mirino chirurgico, una testa di manichino in cui è possibile inserire le sonde del manipolo e tracciarne la posizione per ricreare virtualmente un ambiente chirurgico. Il simulatore ha anche un monitor che può essere utilizzato per vedere l'ambiente del simulatore chirurgico. Come parte del software, sono disponibili numerose attività di allenamento ed esercizi programmati nel dispositivo. Questi esercizi utilizzano numerosi parametri come la distanza percorsa, il trattamento dei tessuti, l'efficienza, la gestione degli strumenti e altri per fornire all'utente un punteggio grezzo di 100 per ogni attività.

Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare un questionario sull'abilità manuale che includa la storia dell'uso dei videogiochi e attività che dimostrino l'abilità di destrezza manuale come la capacità di suonare uno strumento musicale. I partecipanti verranno quindi randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.

Al gruppo di intervento verrà chiesto di giocare 10 minuti del gioco per Gamecube "Super Smash Brothers Melee" come "riscaldamento" prima di completare le attività chirurgiche EyeSi di navigazione, forcipe e bimanuale con i punteggi raccolti e la media di tutte le attività .

Il gruppo di controllo completerà le attività chirurgiche EyeSi di navigazione, forcipe e bimanuale con i punteggi raccolti e la media, ma non eseguirà un'attività di "riscaldamento".

L'analisi statistica pianificata includerà una media dei punteggi totali attraverso la navigazione, il forcipe e le attività bimanuali. L'analisi del chi quadrato verrà quindi utilizzata per determinare qualsiasi significatività statistica tra i gruppi di intervento e di controllo. I punteggi del simulatore saranno anche associati alle risposte al questionario e la semplice regressione lineare sarà utilizzata per l'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari studenti di medicina dell'UTMB che rispondono all'invito via e-mail a partecipare
  • 18-40 anni compresi

Criteri di esclusione:

  • Precedente esperienza con il simulatore chirurgico EyeSi
  • Non uno studente di medicina dell'UTMB
  • Non tra i 18 e i 40 anni compresi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco addestrato
I soggetti parteciperanno ai videogiochi per 10 minuti prima del test del simulatore Eyesi delle abilità chirurgiche.
10 minuti di partecipazione a Super Smash Brothers Melee prima della valutazione delle abilità di Eyesi Surgical Simulator.
Nessun intervento: Nessuna formazione sui videogiochi
Nessun videogioco si svolgerà per il riscaldamento al test del simulatore Eyesi delle abilità chirurgiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di allenamento del videogioco sui punteggi del simulatore chirurgico Eyesi
Lasso di tempo: 30 minuti
L'analisi statistica pianificata includerà una media dei punteggi totali attraverso la navigazione, il forcipe e le attività bimanuali. L'analisi del chi quadrato verrà quindi utilizzata per determinare qualsiasi significatività statistica tra i gruppi di intervento e di controllo.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'allenamento delle attività di destrezza manuale sui punteggi del simulatore chirurgico Eyesi come riportato nel questionario.
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare un questionario sull'abilità manuale che includa la storia dell'uso dei videogiochi e attività che dimostrino l'abilità di destrezza manuale come la capacità di suonare uno strumento musicale. I punteggi del simulatore saranno associati alle risposte al questionario e la semplice regressione lineare sarà utilizzata per l'analisi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Ai dati verrà assegnato un numero di identificazione univoco del partecipante e nessuna informazione personale verrà raccolta come parte del set di dati. Le informazioni del questionario e dei compiti di studio saranno associate al numero di identificazione del soggetto e non ad alcun identificatore personale. La tua partecipazione o mancanza di partecipazione non sarà resa nota a nessun individuo al di fuori del personale dello studio con cui ti interfaccia e non sarà inoltre disponibile per qualsiasi facoltà all'interno del programma di oftalmologia dell'UTMB per garantire che non vi siano rischi nella partecipazione che influiscano sulle future relazioni dipartimentali, valutazioni o considerazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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