- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04334486
Les effets de l'échauffement du jeu vidéo sur les performances du simulateur chirurgical EyeSi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un jeu vidéo de combat croisé populaire sorti en 2001 pour la Nintendo Gamecube qui met l'accent sur les réflexes et la dextérité pour effectuer des manœuvres spécifiques sera utilisé dans cette étude comme entraîneur potentiel de dextérité.
L'Eyesi est un dispositif de formation utilisé dans de nombreux programmes de résidence en ophtalmologie pour améliorer les compétences opératoires intraoculaires. L'EyeSi est un outil de formation validé utilisant la réalité virtuelle haut de gamme pouvant être équipé d'une instrumentation pour la chirurgie de la cataracte ou vitréo-rétinienne. L'appareil lui-même se compose d'oculaires qui reproduisent une portée chirurgicale, une tête de mannequin où des sondes de pièce à main peuvent être insérées et leur position suivie pour recréer virtuellement un environnement chirurgical. Le simulateur dispose également d'un moniteur qui peut être utilisé pour voir l'environnement du simulateur chirurgical. Dans le cadre du logiciel, de nombreuses tâches et exercices de formation sont disponibles programmés dans l'appareil. Ces exercices utilisent de nombreuses mesures telles que la distance parcourue, le traitement des tissus, l'efficacité, la manipulation des instruments et autres pour fournir à l'utilisateur un score brut sur 100 pour chaque tâche.
Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire de dextérité manuelle comprenant l'historique de l'utilisation du jeu vidéo ainsi que des tâches démontrant la capacité de dextérité manuelle telle que la capacité à jouer d'un instrument de musique. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
Le groupe d'intervention sera invité à jouer 10 minutes du jeu Gamecube "Super Smash Brothers Melee" comme "échauffement" avant de terminer les tâches chirurgicales EyeSi de navigation, de forceps et de bimanuel avec leurs scores collectés et moyennés sur toutes les tâches .
Le groupe de contrôle effectuera les tâches chirurgicales EyeSi de navigation, de forceps et bimanuelles avec leurs scores collectés et moyennés, mais n'effectuera pas de tâche "d'échauffement".
L'analyse statistique planifiée comprendra une moyenne des scores totaux pour les tâches de navigation, de forceps et bimanuelles. L'analyse du chi carré sera ensuite utilisée pour déterminer toute signification statistique entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les scores du simulateur seront également associés aux réponses au questionnaire et une régression linéaire simple sera utilisée pour l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Etudiants en médecine bénévoles de l'UTMB qui répondent à l'invitation par mail à participer
- 18-40 ans inclus
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure avec le simulateur chirurgical EyeSi
- Pas un étudiant en médecine de l'UTMB
- Pas entre 18 et 40 ans inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formé au jeu vidéo
Les sujets participeront à des jeux vidéo pendant 10 minutes avant le test sur simulateur Eyesi des compétences chirurgicales.
|
10 minutes de participation à Super Smash Brothers Melee avant l'évaluation des compétences du simulateur chirurgical Eyesi.
|
|
Aucune intervention: Pas de formation en jeu vidéo
Aucun jeu vidéo n'aura lieu pour l'échauffement au test du simulateur Eyesi des compétences chirurgicales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de la formation au jeu vidéo sur les scores du simulateur chirurgical Eyesi
Délai: 30 minutes
|
L'analyse statistique planifiée comprendra une moyenne des scores totaux pour les tâches de navigation, de forceps et bimanuelles.
L'analyse du chi carré sera ensuite utilisée pour déterminer toute signification statistique entre les groupes d'intervention et de contrôle.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet d'entraînement des activités de dextérité manuelle sur les scores du simulateur chirurgical Eyesi, comme indiqué dans le questionnaire.
Délai: 30 minutes
|
Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire de dextérité manuelle comprenant l'historique de l'utilisation du jeu vidéo ainsi que des tâches démontrant la capacité de dextérité manuelle telle que la capacité à jouer d'un instrument de musique.
Les scores du simulateur seront associés aux réponses au questionnaire et une régression linéaire simple sera utilisée pour l'analyse.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .