Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'échauffement du jeu vidéo sur les performances du simulateur chirurgical EyeSi

Cette étude examinera l'histoire de l'utilisation du jeu vidéo dans les activités de dextérité manuelle avec les compétences notées utilisées dans le simulateur chirurgical Eyesi. Les sujets seront invités à participer à des jeux vidéo ou à aucun jeu vidéo avant de tester leurs compétences dans Eyesi afin d'examiner les effets d'entraînement de la participation aux jeux vidéo et les changements dans la dextérité manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un jeu vidéo de combat croisé populaire sorti en 2001 pour la Nintendo Gamecube qui met l'accent sur les réflexes et la dextérité pour effectuer des manœuvres spécifiques sera utilisé dans cette étude comme entraîneur potentiel de dextérité.

L'Eyesi est un dispositif de formation utilisé dans de nombreux programmes de résidence en ophtalmologie pour améliorer les compétences opératoires intraoculaires. L'EyeSi est un outil de formation validé utilisant la réalité virtuelle haut de gamme pouvant être équipé d'une instrumentation pour la chirurgie de la cataracte ou vitréo-rétinienne. L'appareil lui-même se compose d'oculaires qui reproduisent une portée chirurgicale, une tête de mannequin où des sondes de pièce à main peuvent être insérées et leur position suivie pour recréer virtuellement un environnement chirurgical. Le simulateur dispose également d'un moniteur qui peut être utilisé pour voir l'environnement du simulateur chirurgical. Dans le cadre du logiciel, de nombreuses tâches et exercices de formation sont disponibles programmés dans l'appareil. Ces exercices utilisent de nombreuses mesures telles que la distance parcourue, le traitement des tissus, l'efficacité, la manipulation des instruments et autres pour fournir à l'utilisateur un score brut sur 100 pour chaque tâche.

Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire de dextérité manuelle comprenant l'historique de l'utilisation du jeu vidéo ainsi que des tâches démontrant la capacité de dextérité manuelle telle que la capacité à jouer d'un instrument de musique. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.

Le groupe d'intervention sera invité à jouer 10 minutes du jeu Gamecube "Super Smash Brothers Melee" comme "échauffement" avant de terminer les tâches chirurgicales EyeSi de navigation, de forceps et de bimanuel avec leurs scores collectés et moyennés sur toutes les tâches .

Le groupe de contrôle effectuera les tâches chirurgicales EyeSi de navigation, de forceps et bimanuelles avec leurs scores collectés et moyennés, mais n'effectuera pas de tâche "d'échauffement".

L'analyse statistique planifiée comprendra une moyenne des scores totaux pour les tâches de navigation, de forceps et bimanuelles. L'analyse du chi carré sera ensuite utilisée pour déterminer toute signification statistique entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les scores du simulateur seront également associés aux réponses au questionnaire et une régression linéaire simple sera utilisée pour l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Etudiants en médecine bénévoles de l'UTMB qui répondent à l'invitation par mail à participer
  • 18-40 ans inclus

Critère d'exclusion:

  • Expérience antérieure avec le simulateur chirurgical EyeSi
  • Pas un étudiant en médecine de l'UTMB
  • Pas entre 18 et 40 ans inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formé au jeu vidéo
Les sujets participeront à des jeux vidéo pendant 10 minutes avant le test sur simulateur Eyesi des compétences chirurgicales.
10 minutes de participation à Super Smash Brothers Melee avant l'évaluation des compétences du simulateur chirurgical Eyesi.
Aucune intervention: Pas de formation en jeu vidéo
Aucun jeu vidéo n'aura lieu pour l'échauffement au test du simulateur Eyesi des compétences chirurgicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la formation au jeu vidéo sur les scores du simulateur chirurgical Eyesi
Délai: 30 minutes
L'analyse statistique planifiée comprendra une moyenne des scores totaux pour les tâches de navigation, de forceps et bimanuelles. L'analyse du chi carré sera ensuite utilisée pour déterminer toute signification statistique entre les groupes d'intervention et de contrôle.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'entraînement des activités de dextérité manuelle sur les scores du simulateur chirurgical Eyesi, comme indiqué dans le questionnaire.
Délai: 30 minutes
Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire de dextérité manuelle comprenant l'historique de l'utilisation du jeu vidéo ainsi que des tâches démontrant la capacité de dextérité manuelle telle que la capacité à jouer d'un instrument de musique. Les scores du simulateur seront associés aux réponses au questionnaire et une régression linéaire simple sera utilisée pour l'analyse.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données se verront attribuer un numéro d'identification de participant unique et aucune information personnelle ne sera collectée dans le cadre de l'ensemble de données. Les informations du questionnaire et des tâches d'étude seront associées à votre numéro d'identification de sujet et non à des identifiants personnels. Votre participation ou votre absence de participation ne sera portée à la connaissance d'aucune personne extérieure au personnel de l'étude avec laquelle vous interagissez et sera également indisponible pour toute faculté du programme d'ophtalmologie de l'UTMB afin de s'assurer qu'il n'y a aucun risque de participation affectant les relations départementales futures, évaluations ou considérations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner