Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozgrzewki w grze wideo na wydajność symulatora EyeSi Surgical Simulator

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
W tym badaniu przeanalizowana zostanie historia korzystania z gier wideo oraz działania zręcznościowe z punktowanymi umiejętnościami używanymi w symulatorze chirurgicznym Eyesi. Osoby badane zostaną poproszone o udział w grach wideo lub o brak gier wideo przed testowaniem umiejętności w Eyesi w celu zbadania efektów treningu wynikających z uczestnictwa w grach wideo i zmian w sprawności manualnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Popularna gra wideo typu crossover, wydana w 2001 roku na konsolę Nintendo Gamecube, która kładzie nacisk na refleks i zręczność w wykonywaniu określonych manewrów, zostanie wykorzystana w tym badaniu jako potencjalny trener zręczności.

Eyesi jest urządzeniem treningowym wykorzystywanym w wielu rezydencyjnych programach szkoleniowych okulistyki w celu doskonalenia umiejętności operacji wewnątrzgałkowych. EyeSi to zatwierdzone narzędzie szkoleniowe, które wykorzystuje wysokiej klasy wirtualną rzeczywistość, które może być wyposażone w oprzyrządowanie do operacji zaćmy lub witreoretinalnej. Samo urządzenie składa się z okularów, które są repliką lunety chirurgicznej, głowy manekina, do której można włożyć sondy rękojeści i śledzić pozycję, aby wirtualnie odtworzyć środowisko chirurgiczne. Symulator posiada również monitor, za pomocą którego można zobaczyć środowisko symulatora chirurgicznego. W ramach oprogramowania dostępne są zaprogramowane w urządzeniu liczne zadania treningowe i ćwiczenia. Ćwiczenia te wykorzystują liczne wskaźniki, takie jak przebyta odległość, obróbka tkanek, wydajność, wręczanie narzędzi i inne, aby zapewnić użytkownikowi surowy wynik na 100 dla każdego zadania.

Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza sprawności manualnej, w tym historii korzystania z gier wideo, a także zadań demonstrujących zdolności manualne, takie jak umiejętność gry na instrumencie muzycznym. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Grupa interwencyjna zostanie poproszona o 10-minutową grę w grę Gamecube „Super Smash Brothers Melee” jako „rozgrzewkę” przed wykonaniem chirurgicznych zadań EyeSi, takich jak nawigacja, pęseta i dwuręczność, a ich wyniki zostaną zebrane i uśrednione ze wszystkich zadań .

Grupa kontrolna wykona zadania chirurgiczne EyeSi, takie jak nawigacja, pęseta i bimanual, z zebranymi i uśrednionymi wynikami, ale nie wykona zadania „rozgrzewki”.

Zaplanowana analiza statystyczna będzie obejmować średnią całkowitych wyników z nawigacji, kleszczyków i zadań dwuręcznych. Analiza chi-kwadrat zostanie następnie wykorzystana do określenia istotności statystycznej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Wyniki symulatora będą również powiązane z odpowiedziami kwestionariusza, a do analizy zostanie wykorzystana prosta regresja liniowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze studentów medycyny UTMB, którzy odpowiedzą na e-mail z zaproszeniem do udziału
  • 18-40 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze doświadczenie z symulatorem chirurgicznym EyeSi
  • Nie jest studentem medycyny UTMB
  • Nie w wieku 18-40 lat włącznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyszkolony w grach wideo
Uczestnicy będą uczestniczyć w grach wideo przez 10 minut przed testem umiejętności chirurgicznych na symulatorze Eyesi.
10 minut udziału w Super Smash Brothers Melee przed oceną umiejętności Eyesi Surgical Simulator.
Brak interwencji: Brak szkolenia z gier wideo
Podczas rozgrzewki przed testem umiejętności chirurgicznych na symulatorze Eyesi nie będą dostępne żadne gry wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu gry wideo na wyniki Eyesi Surgical Simulator
Ramy czasowe: 30 minut
Zaplanowana analiza statystyczna będzie obejmować średnią całkowitych wyników z nawigacji, kleszczyków i zadań dwuręcznych. Analiza chi-kwadrat zostanie następnie wykorzystana do określenia istotności statystycznej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu sprawności manualnej na wyniki Eyesi Surgical Simulator, jak podano w kwestionariuszu.
Ramy czasowe: 30 minut
Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza sprawności manualnej, w tym historii korzystania z gier wideo, a także zadań demonstrujących zdolności manualne, takie jak umiejętność gry na instrumencie muzycznym. Wyniki symulatora zostaną powiązane z odpowiedziami na kwestionariusz, a do analizy zostanie wykorzystana prosta regresja liniowa.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Danym zostanie nadany unikalny numer identyfikacyjny uczestnika, a w ramach zbioru danych nie będą gromadzone żadne dane osobowe. Informacje z kwestionariusza i zadań badawczych będą powiązane z Twoim numerem identyfikacyjnym podmiotu, a nie z żadnymi danymi osobowymi. Twój udział lub brak udziału nie zostanie ujawniony żadnym osobom spoza personelu badawczego, z którym się kontaktujesz, a także nie będzie dostępny dla żadnego wydziału w ramach programu okulistycznego UTMB, aby zapewnić, że nie ma ryzyka związanego z udziałem wpływającym na przyszłe relacje między wydziałami, oceny lub rozważania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj