- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04334486
Wpływ rozgrzewki w grze wideo na wydajność symulatora EyeSi Surgical Simulator
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Popularna gra wideo typu crossover, wydana w 2001 roku na konsolę Nintendo Gamecube, która kładzie nacisk na refleks i zręczność w wykonywaniu określonych manewrów, zostanie wykorzystana w tym badaniu jako potencjalny trener zręczności.
Eyesi jest urządzeniem treningowym wykorzystywanym w wielu rezydencyjnych programach szkoleniowych okulistyki w celu doskonalenia umiejętności operacji wewnątrzgałkowych. EyeSi to zatwierdzone narzędzie szkoleniowe, które wykorzystuje wysokiej klasy wirtualną rzeczywistość, które może być wyposażone w oprzyrządowanie do operacji zaćmy lub witreoretinalnej. Samo urządzenie składa się z okularów, które są repliką lunety chirurgicznej, głowy manekina, do której można włożyć sondy rękojeści i śledzić pozycję, aby wirtualnie odtworzyć środowisko chirurgiczne. Symulator posiada również monitor, za pomocą którego można zobaczyć środowisko symulatora chirurgicznego. W ramach oprogramowania dostępne są zaprogramowane w urządzeniu liczne zadania treningowe i ćwiczenia. Ćwiczenia te wykorzystują liczne wskaźniki, takie jak przebyta odległość, obróbka tkanek, wydajność, wręczanie narzędzi i inne, aby zapewnić użytkownikowi surowy wynik na 100 dla każdego zadania.
Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza sprawności manualnej, w tym historii korzystania z gier wideo, a także zadań demonstrujących zdolności manualne, takie jak umiejętność gry na instrumencie muzycznym. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o 10-minutową grę w grę Gamecube „Super Smash Brothers Melee” jako „rozgrzewkę” przed wykonaniem chirurgicznych zadań EyeSi, takich jak nawigacja, pęseta i dwuręczność, a ich wyniki zostaną zebrane i uśrednione ze wszystkich zadań .
Grupa kontrolna wykona zadania chirurgiczne EyeSi, takie jak nawigacja, pęseta i bimanual, z zebranymi i uśrednionymi wynikami, ale nie wykona zadania „rozgrzewki”.
Zaplanowana analiza statystyczna będzie obejmować średnią całkowitych wyników z nawigacji, kleszczyków i zadań dwuręcznych. Analiza chi-kwadrat zostanie następnie wykorzystana do określenia istotności statystycznej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Wyniki symulatora będą również powiązane z odpowiedziami kwestionariusza, a do analizy zostanie wykorzystana prosta regresja liniowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze studentów medycyny UTMB, którzy odpowiedzą na e-mail z zaproszeniem do udziału
- 18-40 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie z symulatorem chirurgicznym EyeSi
- Nie jest studentem medycyny UTMB
- Nie w wieku 18-40 lat włącznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyszkolony w grach wideo
Uczestnicy będą uczestniczyć w grach wideo przez 10 minut przed testem umiejętności chirurgicznych na symulatorze Eyesi.
|
10 minut udziału w Super Smash Brothers Melee przed oceną umiejętności Eyesi Surgical Simulator.
|
|
Brak interwencji: Brak szkolenia z gier wideo
Podczas rozgrzewki przed testem umiejętności chirurgicznych na symulatorze Eyesi nie będą dostępne żadne gry wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu gry wideo na wyniki Eyesi Surgical Simulator
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zaplanowana analiza statystyczna będzie obejmować średnią całkowitych wyników z nawigacji, kleszczyków i zadań dwuręcznych.
Analiza chi-kwadrat zostanie następnie wykorzystana do określenia istotności statystycznej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu sprawności manualnej na wyniki Eyesi Surgical Simulator, jak podano w kwestionariuszu.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza sprawności manualnej, w tym historii korzystania z gier wideo, a także zadań demonstrujących zdolności manualne, takie jak umiejętność gry na instrumencie muzycznym.
Wyniki symulatora zostaną powiązane z odpowiedziami na kwestionariusz, a do analizy zostanie wykorzystana prosta regresja liniowa.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .