- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334486
Los efectos del calentamiento de los videojuegos en el rendimiento del simulador quirúrgico EyeSi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se usará un popular videojuego de lucha cruzado lanzado en 2001 para Nintendo Gamecube que enfatiza los reflejos y la destreza para realizar maniobras específicas como un posible entrenador de destreza.
El Eyesi es un dispositivo de entrenamiento utilizado en muchos programas de entrenamiento de residencia en oftalmología para mejorar las habilidades operativas intraoculares. EyeSi es una herramienta de formación validada que utiliza realidad virtual de alta gama que puede equiparse con instrumentación para cirugía de cataratas o vitreorretiniana. El dispositivo en sí consta de oculares que replican un alcance quirúrgico, una cabeza de maniquí donde se pueden insertar sondas de piezas de mano y rastrear la posición para recrear virtualmente un entorno quirúrgico. El simulador también tiene un monitor que se puede usar para ver el entorno del simulador quirúrgico. Como parte del software, numerosas tareas de entrenamiento y ejercicios están disponibles programados en el dispositivo. Estos ejercicios utilizan numerosas métricas, como la distancia recorrida, el tratamiento de tejidos, la eficiencia, el manejo de instrumentos y otras, para proporcionar al usuario una puntuación bruta de 100 para cada tarea.
Luego, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de destreza manual que incluye el historial de uso de videojuegos, así como tareas que demuestren la habilidad de destreza manual, como la capacidad de tocar un instrumento musical. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Se le pedirá al grupo de intervención que juegue 10 minutos del juego de Gamecube "Super Smash Brothers Melee" como su "calentamiento" antes de completar las tareas quirúrgicas EyeSi de navegación, fórceps y bimanual con sus puntajes recopilados y promediados en todas las tareas. .
El grupo de control completará las tareas quirúrgicas EyeSi de navegación, fórceps y bimanual con sus puntajes recopilados y promediados, pero no realizará una tarea de "calentamiento".
El análisis estadístico planificado incluirá un promedio de puntajes totales en tareas de navegación, fórceps y bimanuales. A continuación, se utilizará el análisis de chi cuadrado para determinar cualquier significación estadística entre los grupos de intervención y de control. Las puntuaciones del simulador también se asociarán con las respuestas del cuestionario y se utilizará una regresión lineal simple para el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de estudiantes de Medicina de la UTMB que responden a la invitación por correo electrónico para participar
- 18-40 años de edad inclusive
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con el simulador quirúrgico EyeSi
- No es estudiante de medicina de la UTMB
- No entre 18-40 años de edad inclusive
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenado en videojuegos
Los sujetos participarán en videojuegos durante 10 minutos antes de la prueba de habilidades quirúrgicas del simulador Eyesi.
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10 minutos de participación en Super Smash Brothers Melee antes de la evaluación de habilidades del Eyesi Surgical Simulator.
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Sin intervención: Sin entrenamiento de videojuegos
No se realizarán juegos de video para el calentamiento para la prueba del simulador Eyesi de habilidades quirúrgicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de entrenamiento de videojuegos en las puntuaciones de Eyesi Surgical Simulator
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El análisis estadístico planificado incluirá un promedio de puntajes totales en tareas de navegación, fórceps y bimanuales.
A continuación, se utilizará el análisis de chi cuadrado para determinar cualquier significación estadística entre los grupos de intervención y de control.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de entrenamiento de las actividades de destreza manual en las puntuaciones del simulador quirúrgico Eyesi según lo informado en el cuestionario.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Luego, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de destreza manual que incluye el historial de uso de videojuegos, así como tareas que demuestren la habilidad de destreza manual, como la capacidad de tocar un instrumento musical.
Las puntuaciones del simulador se asociarán con las respuestas del cuestionario y se utilizará una regresión lineal simple para el análisis.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
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- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 19-0110
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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