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Los efectos del calentamiento de los videojuegos en el rendimiento del simulador quirúrgico EyeSi

5 de agosto de 2021 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Este estudio examinará la historia del uso de videojuegos y actividades de destreza manual con las habilidades puntuadas utilizadas en el simulador quirúrgico Eyesi. Se les pedirá a los sujetos que participen en videojuegos o que no participen en videojuegos antes de evaluar las habilidades en Eyesi para examinar los efectos de entrenamiento de la participación en videojuegos y los cambios en la destreza manual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se usará un popular videojuego de lucha cruzado lanzado en 2001 para Nintendo Gamecube que enfatiza los reflejos y la destreza para realizar maniobras específicas como un posible entrenador de destreza.

El Eyesi es un dispositivo de entrenamiento utilizado en muchos programas de entrenamiento de residencia en oftalmología para mejorar las habilidades operativas intraoculares. EyeSi es una herramienta de formación validada que utiliza realidad virtual de alta gama que puede equiparse con instrumentación para cirugía de cataratas o vitreorretiniana. El dispositivo en sí consta de oculares que replican un alcance quirúrgico, una cabeza de maniquí donde se pueden insertar sondas de piezas de mano y rastrear la posición para recrear virtualmente un entorno quirúrgico. El simulador también tiene un monitor que se puede usar para ver el entorno del simulador quirúrgico. Como parte del software, numerosas tareas de entrenamiento y ejercicios están disponibles programados en el dispositivo. Estos ejercicios utilizan numerosas métricas, como la distancia recorrida, el tratamiento de tejidos, la eficiencia, el manejo de instrumentos y otras, para proporcionar al usuario una puntuación bruta de 100 para cada tarea.

Luego, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de destreza manual que incluye el historial de uso de videojuegos, así como tareas que demuestren la habilidad de destreza manual, como la capacidad de tocar un instrumento musical. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.

Se le pedirá al grupo de intervención que juegue 10 minutos del juego de Gamecube "Super Smash Brothers Melee" como su "calentamiento" antes de completar las tareas quirúrgicas EyeSi de navegación, fórceps y bimanual con sus puntajes recopilados y promediados en todas las tareas. .

El grupo de control completará las tareas quirúrgicas EyeSi de navegación, fórceps y bimanual con sus puntajes recopilados y promediados, pero no realizará una tarea de "calentamiento".

El análisis estadístico planificado incluirá un promedio de puntajes totales en tareas de navegación, fórceps y bimanuales. A continuación, se utilizará el análisis de chi cuadrado para determinar cualquier significación estadística entre los grupos de intervención y de control. Las puntuaciones del simulador también se asociarán con las respuestas del cuestionario y se utilizará una regresión lineal simple para el análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios de estudiantes de Medicina de la UTMB que responden a la invitación por correo electrónico para participar
  • 18-40 años de edad inclusive

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa con el simulador quirúrgico EyeSi
  • No es estudiante de medicina de la UTMB
  • No entre 18-40 años de edad inclusive

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenado en videojuegos
Los sujetos participarán en videojuegos durante 10 minutos antes de la prueba de habilidades quirúrgicas del simulador Eyesi.
10 minutos de participación en Super Smash Brothers Melee antes de la evaluación de habilidades del Eyesi Surgical Simulator.
Sin intervención: Sin entrenamiento de videojuegos
No se realizarán juegos de video para el calentamiento para la prueba del simulador Eyesi de habilidades quirúrgicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de entrenamiento de videojuegos en las puntuaciones de Eyesi Surgical Simulator
Periodo de tiempo: 30 minutos
El análisis estadístico planificado incluirá un promedio de puntajes totales en tareas de navegación, fórceps y bimanuales. A continuación, se utilizará el análisis de chi cuadrado para determinar cualquier significación estadística entre los grupos de intervención y de control.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de entrenamiento de las actividades de destreza manual en las puntuaciones del simulador quirúrgico Eyesi según lo informado en el cuestionario.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Luego, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de destreza manual que incluye el historial de uso de videojuegos, así como tareas que demuestren la habilidad de destreza manual, como la capacidad de tocar un instrumento musical. Las puntuaciones del simulador se asociarán con las respuestas del cuestionario y se utilizará una regresión lineal simple para el análisis.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

A los datos se les asignará un número de identificación de participante único y no se recopilará información personal como parte del conjunto de datos. La información del cuestionario y las tareas de estudio se asociarán con su número de identificación de sujeto, no con ningún identificador personal. Su participación o falta de participación no se dará a conocer a ninguna persona ajena al personal del estudio con el que interactúe y tampoco estará disponible para ningún cuerpo docente dentro del programa de Oftalmología de UTMB para garantizar que no haya riesgo en la participación que afecte las futuras relaciones departamentales. valoraciones o consideraciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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