De effecten van het opwarmen van videogames op de prestaties van de EyeSi Surgical Simulator
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een populaire cross-over vechtvideogame die in 2001 werd uitgebracht voor de Nintendo Gamecube en die de nadruk legt op reflexen en behendigheid om specifieke manoeuvres uit te voeren, zal in dit onderzoek worden gebruikt als een potentiële behendigheidstrainer.
De Eyesi is een trainingsapparaat dat wordt gebruikt in veel opleidingsprogramma's voor oogheelkunde om de intraoculaire operatieve vaardigheden te verbeteren. De EyeSi is een gevalideerde trainingstool die gebruik maakt van high-end virtual reality die kan worden uitgerust met instrumentatie voor cataract- of vitreoretinale chirurgie. Het apparaat zelf bestaat uit oculairs die een chirurgische scope nabootsen, een mannequinkop waar handstuksondes kunnen worden ingebracht en gevolgd om een chirurgische omgeving virtueel na te bootsen. De simulator heeft ook een monitor die kan worden gebruikt om de omgeving van de chirurgische simulator te zien. Als onderdeel van de software zijn tal van trainingstaken en oefeningen beschikbaar die in het apparaat zijn geprogrammeerd. Deze oefeningen maken gebruik van tal van meetwaarden, zoals afgelegde afstand, weefselbehandeling, efficiëntie, het hanteren van instrumenten en andere, om de gebruiker voor elke taak een ruwe score op 100 te geven.
De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst over handvaardigheid in te vullen, inclusief de geschiedenis van het gebruik van videogames en taken die handvaardigheid aantonen, zoals het vermogen om een muziekinstrument te bespelen. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.
De interventiegroep wordt gevraagd om 10 minuten van het Gamecube-spel "Super Smash Brothers Melee" te spelen als hun "warming-up" voorafgaand aan het voltooien van de EyeSi-chirurgische taken van navigatie, pincet en bimanual met hun scores verzameld en gemiddeld over alle taken .
De controlegroep voltooit de EyeSi-chirurgische taken van navigatie, pincet en bimanual met hun scores verzameld en gemiddeld, maar voert geen "opwarmtaak" uit.
Geplande statistische analyse omvat een gemiddelde van totaalscores voor navigatie, forceps en bimanuele taken. Chi-kwadraatanalyse zal dan worden gebruikt om eventuele statistische significantie tussen interventie- en controlegroepen te bepalen. Simulatorscores worden ook gekoppeld aan antwoorden op de vragenlijst en eenvoudige lineaire regressie wordt gebruikt voor analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UTMB Medical student-vrijwilligers die reageren op e-mailuitnodiging om deel te nemen
- 18-40 jaar inclusief
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met EyeSi chirurgische simulator
- Geen UTMB-student geneeskunde
- Niet tussen 18-40 jaar inclusief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogame getraind
Onderwerpen zullen gedurende 10 minuten deelnemen aan videogames voorafgaand aan de Eyesi-simulatortest van chirurgische vaardigheden.
|
10 minuten deelname aan Super Smash Brothers Melee voorafgaand aan Eyesi Surgical Simulator evaluatie van vaardigheden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen videogametraining
Er zullen geen videogames plaatsvinden voor de warming-up voor de Eyesi-simulatortest van chirurgische vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Videogame-trainingseffect op Eyesi Surgical Simulator-scores
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Geplande statistische analyse omvat een gemiddelde van totaalscores voor navigatie, forceps en bimanuele taken.
Chi-kwadraatanalyse zal dan worden gebruikt om eventuele statistische significantie tussen interventie- en controlegroepen te bepalen.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingseffect van handvaardigheidsactiviteiten op Eyesi Surgical Simulator Scores zoals gerapporteerd in de vragenlijst.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst over handvaardigheid in te vullen, inclusief de geschiedenis van het gebruik van videogames en taken die handvaardigheid aantonen, zoals het vermogen om een muziekinstrument te bespelen.
Simulatorscores worden gekoppeld aan antwoorden op de vragenlijst en eenvoudige lineaire regressie wordt gebruikt voor analyse.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-0110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .