- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04334486
Влияние разминки в видеоигре на производительность хирургического симулятора EyeSi
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании в качестве потенциального тренажера для тренировки ловкости будет использоваться популярная видеоигра в жанре кроссовер-файтинг, выпущенная в 2001 году для Nintendo Gamecube, в которой упор делается на рефлексы и ловкость при выполнении определенных маневров.
Eyesi — это обучающее устройство, используемое во многих учебных программах ординатуры по офтальмологии для улучшения навыков внутриглазной хирургии. EyeSi — это проверенный учебный инструмент, использующий высококлассную виртуальную реальность, который можно оснастить инструментами для хирургии катаракты или витреоретинальной хирургии. Само устройство состоит из окуляров, имитирующих хирургический эндоскоп, головы манекена, в которую можно вставлять наконечники-зонды и отслеживать положение для виртуального воссоздания хирургической среды. Симулятор также имеет монитор, который можно использовать для наблюдения за средой хирургического симулятора. В рамках программного обеспечения в устройство запрограммированы многочисленные тренировочные задачи и упражнения. В этих упражнениях используются многочисленные показатели, такие как пройденное расстояние, обработка тканей, эффективность, обращение с инструментами и другие, чтобы предоставить пользователю необработанную оценку из 100 для каждой задачи.
Затем испытуемым будет предложено заполнить анкету на ловкость рук, включая историю использования видеоигр, а также задания, демонстрирующие способность к ловкости рук, например, умение играть на музыкальном инструменте. Затем участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Группе вмешательства будет предложено сыграть 10 минут в игру Gamecube «Super Smash Brothers Melee» в качестве их «разминки» перед выполнением хирургических задач EyeSi по навигации, щипцам и бимануальному с их баллами, собранными и усредненными по всем задачам. .
Контрольная группа выполнит хирургические задачи EyeSi по навигации, щипцам и бимануальному обращению со своими баллами, собранными и усредненными, но не будет выполнять задачу «разогрева».
Запланированный статистический анализ будет включать в себя средние общие баллы при навигации, щипцах и бимануальных задачах. Затем будет использоваться анализ хи-квадрат для определения статистической значимости между экспериментальной и контрольной группами. Оценки симулятора также будут связаны с ответами на вопросник, и для анализа будет использоваться простая линейная регрессия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы из числа студентов-медиков UTMB, которые отвечают на приглашение по электронной почте принять участие
- 18-40 лет включительно
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт работы с хирургическим симулятором EyeSi
- Не студент-медик UTMB
- Не в возрасте от 18 до 40 лет включительно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение видеоиграм
Субъекты будут участвовать в видеоиграх в течение 10 минут до проверки хирургических навыков на симуляторе Eyesi.
|
10 минут участия в Super Smash Brothers Melee до оценки навыков Eyesi Surgical Simulator.
|
|
Без вмешательства: Нет обучения видеоиграм
Видеоигры для разминки перед тестом хирургических навыков на симуляторе Eyesi не проводятся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние тренировки в видеоигре на результаты Eyesi Surgical Simulator
Временное ограничение: 30 минут
|
Запланированный статистический анализ будет включать в себя средние общие баллы при навигации, щипцах и бимануальных задачах.
Затем будет использоваться анализ хи-квадрат для определения статистической значимости между экспериментальной и контрольной группами.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тренировочный эффект ловкости рук на показатели хирургического симулятора Eyesi, как указано в анкете.
Временное ограничение: 30 минут
|
Затем испытуемым будет предложено заполнить анкету на ловкость рук, включая историю использования видеоигр, а также задания, демонстрирующие способность к ловкости рук, например, умение играть на музыкальном инструменте.
Оценки симулятора будут связаны с ответами на вопросник, а для анализа будет использоваться простая линейная регрессия.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .