- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04334486
Effektene av videospilloppvarming på EyeSi Surgical Simulator Ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et populært crossover-kampvideospill utgitt i 2001 for Nintendo Gamecube som legger vekt på reflekser og fingerferdighet til å utføre spesifikke manøvrer, vil bli brukt i denne studien som en potensiell fingerferdighetstrener.
Eyesi er et treningsapparat som brukes i mange treningsprogrammer for oftalmologi for å forbedre intraokulære operative ferdigheter. EyeSi er et validert treningsverktøy som bruker avansert virtuell virkelighet som kan utstyres med instrumentering for katarakt eller vitreoretinal kirurgi. Selve enheten består av okularer som gjenskaper et kirurgisk skop, et mannekenghode hvor håndstykkeprober kan settes inn og posisjonsspores for å praktisk talt gjenskape et kirurgisk miljø. Simulatoren har også en monitor som kan brukes til å se det kirurgiske simulatormiljøet. Som en del av programvaren er en rekke treningsoppgaver og øvelser tilgjengelige programmert inn i enheten. Disse øvelsene bruker en rekke beregninger som tilbakelagt distanse, vevsbehandling, effektivitet, instrumentlevering og andre for å gi brukeren en råscore av 100 for hver oppgave.
Forsøkspersoner vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om manuell fingerferdighet, inkludert historikk for bruk av videospill, samt oppgaver som viser manuell fingerferdighet, for eksempel evnen til å spille et musikkinstrument. Deltakerne vil deretter bli randomisert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å spille 10 minutter av Gamecube-spillet "Super Smash Brothers Melee" som sin "oppvarming" før de fullfører EyeSi kirurgiske oppgavene som navigasjon, tang og bimanual med poengsummene samlet og gjennomsnittlig for alle oppgaver .
Kontrollgruppen vil fullføre de kirurgiske EyeSi-oppgavene som navigasjon, tang og bimanual med sine poengsummer samlet og gjennomsnittlig, men vil ikke utføre en "oppvarmingsoppgave".
Planlagt statistisk analyse vil inkludere et gjennomsnitt av totalscore på tvers av navigasjon, tang og bimanuelle oppgaver. Chi square-analyse vil deretter bli brukt for å bestemme statistisk signifikans mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Simulatorpoeng vil også bli assosiert med spørreskjemasvar og enkel lineær regresjon vil bli brukt til analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UTMB Medisinske studentfrivillige som svarer på e-postinvitasjon om å delta
- 18-40 år inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med EyeSi kirurgisk simulator
- Ikke en UTMB Medical Student
- Ikke mellom 18-40 år inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplært videospill
Forsøkspersonene vil delta i videospilling i 10 minutter før Eyesi simulatortest av kirurgiske ferdigheter.
|
10 minutters deltakelse i Super Smash Brothers Melee før Eyesi Surgical Simulator evaluering av ferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen videospilltrening
Ingen videospilling vil forekomme for oppvarming til Eyesi simulatortest av kirurgiske ferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videospilltreningseffekt på Eyesi Surgical Simulator Scores
Tidsramme: 30 minutter
|
Planlagt statistisk analyse vil inkludere et gjennomsnitt av totalscore på tvers av navigasjon, tang og bimanuelle oppgaver.
Chi square-analyse vil deretter bli brukt for å bestemme statistisk signifikans mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningseffekt av manuelle fingerferdighetsaktiviteter på Eyesi Surgical Simulator Scores som rapportert i spørreskjemaet.
Tidsramme: 30 minutter
|
Forsøkspersoner vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om manuell fingerferdighet, inkludert historikk for bruk av videospill, samt oppgaver som viser manuell fingerferdighet, for eksempel evnen til å spille et musikkinstrument.
Simulatorpoeng vil bli assosiert med spørreskjemasvar og enkel lineær regresjon vil bli brukt for analyse.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-0110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .