거골하 관절 고정술을 위한 지속 동적 압박 골수내 네일의 사용

이 제안은 MedShape와 University of California, Davis Medical Center 간의 공동 노력입니다. 이것은 Sustained Dynamic Compression Intramedullary Nail(DynaNail Mini)을 사용한 거골하 관절 고정술 환자의 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 조사입니다. 연구 계획은 60명의 환자를 등록하는 것입니다.

모든 병인으로부터 말기 거골두(거골하) 관절 관절염이 있는 환자는 연구에 등록하도록 요청받을 것입니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 수술 결과 시스템(SOS) 글로벌 레지스트리의 일부로 다음과 같은 환자 보고 결과 설문지를 작성해야 합니다: 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능에 대한 재향 군인 RAND 12 항목 건강 조사, 발 기능 인덱스 - 기능 및 통증, 기능에 대한 FAAM(발목 능력 측정), 통증, 기능 및 정렬에 대한 American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 척도로 개정되었습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 일상적인 방식으로 수술 일정을 잡습니다.

다음 수술 절차는 치료의 표준입니다. 수술 절차에는 측면 접근법을 통한 거골하 관절 준비가 포함됩니다. 보충 뼈 이식편의 사용은 담당 의사의 재량에 따르지만 문서화해야 합니다. 그런 다음 제조업체의 기술에 따라 MedShape DynaNail Mini를 삽입합니다. 환자는 짧은 다리 부목을 착용하고 비체중 부하를 유지합니다. 환자는 의학적으로 준비가 되면 퇴원합니다.

환자는 수술 후 6(+/- 1)주, 14(+/- 1)주, 6개월(+/- 2주) 및 12개월(+/- 이주). 이러한 각 시점에서 동일한 SOS 환자 특정 결과 설문지가 관리됩니다. Mini 압축 요소의 이동량을 평가하기 위해 각 방문에서 3-뷰 X-레이를 촬영합니다. 수술 후 15(+/- 1)주에 치유를 평가하기 위해 CT 스캔을 받습니다. 추가로 방사선 사진 및 임상 추적 양식은 6주, 14주, 6개월 및 1년의 각 후속 방문에서 작성됩니다.

임상 검사 및 방사선 촬영 소견에 근거하여 주치의 정형외과 발 및 발목 외과의사 또는 보조 의사가 클리닉에서 환자를 식별합니다. 포함 기준에는 말기 거골하 관절염이 있고 비수술적 관리에 실패한 18세 이상의 사람이 포함됩니다. 일반적으로 이러한 환자는 여러 가지 의학적 합병증이 있으므로 제외 기준은 수술을 받을 만큼 건강하지 않은 환자입니다. 추가 제외 기준에는 비영어권 사용자, 맹인, 문맹 또는 수감자 환자가 포함됩니다. 또한 임산부는 제외됩니다. 모든 인종, 종교 및 문화적 배경을 가진 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.