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COPD 환자의 상지 근력 측정의 평가자 내 및 평가자 간 재현성 (FORMES)

2021년 9월 15일 업데이트: University Hospital, Brest

COPD 환자에서 휴대용 동력계를 사용한 상지 강도 측정의 평가자 내 및 평가자 간 재현성

프랑스 및 국제 학계의 권장 사항에 따르면 호흡 재활은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 치료의 일부입니다. 실제로 COPD를 앓고 있는 환자의 호흡 재활에 대해 10년 이상 수행된 과학적 연구는 호흡 재활이 질병으로 인한 장애를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

호흡 재활 프로그램(PRR)에는 개별 운동 재훈련, 치료 교육, 호흡 물리 치료, 금연 지원, 영양 및 심리사회적 치료가 포함됩니다. 운동 재훈련은 하지 근육의 지구력 및 근력 훈련과 함께 상지 근육 훈련을 포함한다. 상지 강화는 COPD 환자의 호흡곤란을 줄이는 데 도움이 됩니다. 정확한 근육 형성 프로토콜을 결정하기 위해 프로그램 시작 시 상지의 다양한 근육 그룹의 최대 자발적 근력(FMV)을 평가해야 합니다. FMV 측정은 COPD 환자의 가능한 빈번한 근력 결핍과 강화 프로그램의 효과를 정량화합니다. 현재 등속 동력계를 사용하여 FMV를 평가하는 테스트가 벤치마크로 사용됩니다. 그러나 이 자료는 현재 실무에서 거의 사용되지 않습니다. 휴대용 동력계는 간단한 테스트를 수행하고 근력 측정을 수행하는 데 사용됩니다. 그러나 상지의 다른 근육 그룹의 최대 자발적인 힘 측정의 신뢰성은 평가되지 않았습니다. 검사자 내 및 검사자 간 측정의 재현성을 결정하고(Schrama 2014) 호흡 재활 프로그램 중 변화에 대한 민감도를 평가하기 위한 연구가 필요한 것 같습니다. 본 연구의 목적은 휴대용 동력계를 이용하여 FMV 측정값의 재현성, 타당도 및 변화에 대한 민감도를 연구하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Morlaix, 프랑스, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix의 폐 재활 유닛에 입원한 COPD 2~4기(A~D) 환자(4주)
  • 동의할 수 있고 동의서에 서명한 환자
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 통증, 관절염, 보철, 어깨 또는 팔꿈치 수술을 받은 환자.
  • 6개월 미만 전폐절제술, 폐엽절제술 병력이 있는 환자
  • 참여 거부
  • 완전한 호흡 재활 프로그램을 따를 수 없는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 재활

통상적인 평가에 더하여, 본 연구를 위해 추가로 그리고 구체적으로 다른 테스트가 수행될 것이다:

  • 삼각근, 삼두근 및 상완 이두박근의 근력 측정은 다른 기법으로 수행됩니다: 1-RM 기법(덤벨 포함);
  • 다른 2번은 삼각근, 삼두근 및 상완 이두박근의 근력 측정이 휴대용 동력계로 수행됩니다.

삼각근, 삼두근 및 상완 이두박근의 근력 측정은 다른 기법으로 수행됩니다: 1-RM 기법(덤벨 포함);

- 나머지 2번은 삼각근, 삼두근 및 상완이두근의 근력 측정이 휴대용 동력계로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대용 동력계를 사용하여 아이소메트릭 자발적 근력 측정 변경
기간: 최대 4주
삼각근, 이두박근, 삼두근 근력을 휴대용 동력계로 3회 측정
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 자발적 근력 측정, 최대 저항(1-MR) 테스트(덤벨 사용) 1회 반복
기간: 최대 4주
삼각근, 이두근, 삼두근의 근력은 1-MR 검사로 측정
최대 4주
휴대용 동력계를 사용하여 아이소메트릭 자발적 근력 측정
기간: 4 주
삼각근, 이두박근, 삼두근 근육의 강도는 휴대용 동력계로 측정되며 폐 재활 프로그램의 시작과 끝
4 주
6분 걷기 테스트
기간: 최대 4주
운동능력 향상은 6분 걷기 테스트로 측정
최대 4주
1분 앉기 테스트
기간: 최대 4주
운동 능력 향상은 1분 동안 앉은 자세에서 측정됩니다.
최대 4주
대퇴사두근의 자발적인 힘
기간: 최대 4주
대퇴사두근의 최대 수의력은 MICROFET 동력계로 측정됩니다.
최대 4주
대퇴사두근의 지구력 시간
기간: 최대 4주
대퇴사두근의 지구력 시간 향상은 MICROFET 동력계로 측정됩니다.
최대 4주
Modified Medical Research Council 척도에 따른 호흡곤란 감각
기간: 최대 4주
호흡곤란 감각의 개선 정도는 Modified Medical Research Council scale로 측정한다. 이 1차원 척도는 환자의 일상생활에서 호흡곤란을 0단계에서 4단계까지 평가하는데 사용된다.
최대 4주
LCADL 설문지에 의한 호흡곤란 감각
기간: 최대 4주
호흡곤란 감각의 개선은 LCADL 설문지로 측정합니다. 이 설문의 목적은 환자가 호흡을 어떻게 인지하고 느끼는지 이해하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 점수는 0에서 75까지입니다.
최대 4주
dypsnea-12 척도에 의한 호흡곤란 감각
기간: 최대 4주
호흡곤란 감각의 개선 정도는 호흡곤란-12 척도로 측정한다. 이 설문지는 12개의 질문으로 호흡곤란의 신체적, 정서적 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 4주
MDP 설문지에 의한 호흡곤란 감각
기간: 최대 4주
호흡곤란 감각의 개선은 MDP 설문지로 측정합니다. 이 설문지를 통해 불편감, 호흡곤란의 감각적 특성, 감각의 강도, 감정적 감각을 측정할 수 있습니다.
최대 4주
CAT 설문지에 의한 삶의 질
기간: 최대 4주
삶의 질 향상은 CAT 설문지로 측정됩니다. CAT는 이전 악화 이력 및 기류 제한과 같은 다른 고려 사항과 함께 임상 의사 결정의 한 구성 요소입니다. 점수는 0에서 5까지의 답이 있는 8개의 질문으로 계산됩니다.
최대 4주
St Georges 설문지에 의한 삶의 질
기간: 최대 4주
삶의 질 향상은 St Georges 설문지로 측정됩니다. 이 설문은 자가 보고식 질병 특정, 건강 관련 삶의 질 설문입니다. 원래는 만성 폐쇄성 폐질환이 사람의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발되었지만 비 COPD 폐 인구에도 연구 및 적용되었습니다.
최대 4주
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 최대 4주
낙상에 대한 두려움의 감소는 FES-I 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 낙상에 대한 두려움을 0에서 30까지의 점수로 평가합니다.
최대 4주
불안과 우울증
기간: 최대 4주
불안과 우울증의 진행은 HAD 척도로 측정됩니다. 이 척도는 불안과 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 0에서 3까지 평가된 14개의 문항으로 구성됩니다. 불안 차원(총 A)과 관련된 7개의 질문과 우울 차원(총 D)과 관련된 7개의 질문으로 두 개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21). .
최대 4주
자아 존중감
기간: 최대 4주
자존감의 변화는 ISP-6 설문지로 측정합니다.
최대 4주
무지방질량지수의 진화
기간: 최대 4주
무지방 질량 지수의 진화는 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC19.0237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 5년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토하고 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 재활에 대한 임상 시험

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