Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra- och interevaluatorreproducerbarhet av övre extremitetsstyrkemått hos patienter med KOL (FORMES)

15 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Intra- och interevaluatorreproducerbarhet av styrkemått för övre extremiteter med handdynamometer, hos patienter med KOL

Enligt rekommendationer från franska och internationella lärda sällskap är andningsrehabilitering en del av vården av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Faktum är att vetenskapligt arbete som utförts i mer än 10 år på andningsrehabilitering av patienter som lider av KOL visar att andningsrehabilitering möjliggör en minskning av det handikapp som orsakas av sjukdomen och en förbättring av patienternas livskvalitet.

Ett respiratorisk rehabiliteringsprogram (PRR) omfattar: individuell träningsomskolning, terapeutisk utbildning, andningssjukgymnastik, hjälp med rökavvänjning samt närings- och psykosocial vård. Träningsomträning innefattar träning av underbenens muskler i uthållighet och styrka kombinerat med träning av de övre extremiteternas muskler. Att stärka de övre extremiteterna hjälper till att minska dyspné hos patienter med KOL. För att bestämma ett exakt muskelbyggande protokoll är det nödvändigt att i början av programmet bedöma den maximala frivilliga styrkan (FMV) för de olika muskelgrupperna i de övre extremiteterna. Att mäta FMV kvantifierar ett eventuellt frekvent styrkeunderskott hos patienter med KOL och effekterna av förstärkningsprogrammet. För närvarande används tester för att bedöma FMV med isokinetiska dynamometrar som ett riktmärke. Detta material används dock lite i nuvarande praxis. Bärbara dynamometrar används för att utföra enkla tester och för att mäta muskelstyrka. Tillförlitligheten av de maximala frivilliga kraftmätningarna av de olika muskelgrupperna i den övre extremiteten har dock inte utvärderats. Studier förefaller nödvändiga för att bestämma reproducerbarheten av mätningen hos intra- och interexaminator (Schrama 2014) och för att bedöma dess känslighet för förändringar under ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram. Syftet med denna studie är att studera reproducerbarhet, validitet och känslighet för förändring av mätningen av FMV med hjälp av en bärbar dynamometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Morlaix, Frankrike, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med KOL steg 2 till 4 (A till D) inlagd på lungrehabiliteringsenheten vid Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 veckor)
  • Patienten kan samtycka och har undertecknat ett samtyckesformulär
  • Patient 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patient med smärta, artrit, proteser, axel- eller armbågskirurgi.
  • Patient med en historia av pneumonektomi, lobektomi mindre än 6 månader gammal
  • Vägra att delta
  • Patient med oförmåga att följa ett fullständigt respiratoriskt rehabiliteringsprogram
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungrehabilitering

Utöver den vanliga utvärderingen kommer andra tester att utföras utöver och specifikt för denna studie:

  • styrkemätningen av deltoider, triceps och armbiceps kommer att utföras med en annan teknik: 1-RM-tekniken (med hantlar);
  • 2 andra gånger kommer styrkemätningen av deltoider, triceps och brachialis biceps att utföras med handhållen dynaometri.
Övrig: lungrehabilitering

styrkemätningen av deltoider, triceps och armbiceps kommer att utföras med en annan teknik: 1-RM-tekniken (med hantlar);

- 2 andra gånger kommer styrkemätningen av deltoider, triceps och brachialis biceps att utföras med handhållen dynaometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra isometrisk frivillig muskelstyrka, med handhållen dynamometer
Tidsram: upp till 4 veckor
styrkan i deltoideus, biceps, triceps muskler mäts med handhållen dynamometer, 3 gånger
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isometrisk frivillig muskelstyrka, med en upprepning av maximalt motstånd (1-MR) test (med hantlar)
Tidsram: upp till 4 veckor
styrkan hos deltamusklerna, biceps, tricepsmusklerna mäts med 1-MR-test
upp till 4 veckor
isometrisk frivillig muskelstyrka, med handhållen dynamometer
Tidsram: 4 veckor
styrkan av deltoideus, biceps, triceps muskler mäts med handhållen dynamometer, a te början och och slutet av lungrehabiliteringsprogrammet
4 veckor
6 minuters gångtestet
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av träningskapaciteten mäts i 6-minuters gångtestet
upp till 4 veckor
1 minut sitt för att stå test
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av träningskapaciteten mäts under ett 1-minuters sitt-till-stå-test
upp till 4 veckor
Den frivilliga kraften hos quadriceps
Tidsram: upp till 4 veckor
den maximala frivilliga kraften hos quadriceps mäts med en MICROFET dynamometer
upp till 4 veckor
han uthållighetstid av quadriceps
Tidsram: upp till 4 veckor
förbättringen av uthållighetstiden för quadriceps mäts med en MICROFET dynamometer
upp till 4 veckor
Dyspnékänslan enligt Modified Medical Research Councils skala
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av dyspnékänsla mäts med skalan Modified Medical Research Council. Denna endimensionella skala används för att bedöma dyspné i det dagliga livet för en patient från steg 0 till steg 4.
upp till 4 veckor
Dyspnékänslan av LCADL frågeformulär
Tidsram: upp till 4 veckor
förbättringen av dyspnékänsla mäts med LCADL-enkäten Syftet med detta frågeformulär är att hjälpa till att förstå hur patienten uppfattar och känner din andning med en poäng från 0 till 75
upp till 4 veckor
känslan av dyspné av dypsnea-12 skala
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av dyspnékänsla mäts med skalan dypsnea-12. Detta frågeformulär används för att utvärdera de fysiska och känslomässiga aspekterna av dyspné med 12 frågor.
upp till 4 veckor
känslan av dyspné genom MDP-enkät
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av andnödskänsla mäts med MDP-enkätet. Detta frågeformulär gör det möjligt att mäta obehag, de sensoriska egenskaperna hos dyspnéen, intensiteten av förnimmelserna, de känslomässiga förnimmelserna.
upp till 4 veckor
Livskvalitet genom CAT frågeformulär
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av livskvalitet mäts med CAT-enkät. CAT är en komponent i kliniskt beslutsfattande, tillsammans med andra överväganden såsom historia av tidigare exacerbationer och luftflödesbegränsning. En poäng beräknas från 8 frågor med ett svar från 0 till 5.
upp till 4 veckor
Livskvalitet av St Georges frågeformulär
Tidsram: upp till 4 veckor
Förbättringen av livskvalitet mäts med St Georges frågeformulär. Detta frågeformulär är ett självrapporterat sjukdomsspecifikt, hälsorelaterat livskvalitetsformulär. Det utvecklades ursprungligen för att mäta inverkan av kronisk obstruktiv lungsjukdom på en persons liv, men har också studerats och tillämpats på icke-KOL lungpopulationer.
upp till 4 veckor
Rädsla för att falla
Tidsram: upp till 4 veckor
Minskningen av fallrädsla mäts med FES-I-enkäten. Detta frågeformulär utvärderar rädslan för att falla med en poäng från 0 till 30.
upp till 4 veckor
Ångest och depression
Tidsram: upp till 4 veckor
Utvecklingen av ångest och depression mäts med HAD-skalan Denna skala är ett instrument för screening för ångest och depressiva besvär. Den består av 14 objekt med betyg från 0 till 3. Sju frågor är relaterade till ångestdimensionen (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör att två poäng kan erhållas (maximal poäng för varje poäng = 21) .
upp till 4 veckor
Självkänsla
Tidsram: upp till 4 veckor
Förändringarna i självkänsla mäts med ISP-6 frågeformulär. Detta frågeformulär är ett 6-frågeformulär om övergripande självkänsla som ger en poäng på
upp till 4 veckor
Utveckling av fettfria massindex
Tidsram: upp till 4 veckor
Utvecklingen av det fettfria massindexet mäts med impedansmetri
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (Faktisk)

10 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC19.0237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med fem år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera