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Reprodutibilidade intra e interavaliadores de medidas de força de membros superiores em pacientes com DPOC (FORMES)

15 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest

Reprodutibilidade Intra e Interavaliador de Medidas de Força de Membro Superior com Dinamômetro Portátil, em Pacientes com DPOC

De acordo com as recomendações das sociedades científicas francesas e internacionais, a reabilitação respiratória faz parte do cuidado de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Com efeito, o trabalho científico realizado há mais de 10 anos sobre a reabilitação respiratória de doentes com DPOC mostra que a reabilitação respiratória permite reduzir o handicap causado pela doença e melhorar a qualidade de vida dos doentes.

Um programa de reabilitação respiratória (PRR) inclui: retreinamento individual de exercícios, educação terapêutica, fisioterapia respiratória, ajuda na cessação do tabagismo e atendimento nutricional e psicossocial. O retreinamento de exercícios inclui treinar os músculos dos membros inferiores em resistência e força combinados com o treinamento dos músculos dos membros superiores. O fortalecimento dos membros superiores ajuda a reduzir a dispneia em pacientes com DPOC. Para determinar um protocolo de construção muscular preciso, é necessário avaliar no início do programa a força voluntária máxima (FMV) dos diferentes grupos musculares dos membros superiores. A medição da FMV quantifica um possível déficit frequente de força em pacientes com DPOC e os efeitos do programa de fortalecimento. Atualmente, os testes para avaliar a FMV usando dinamômetros isocinéticos são usados ​​como referência. No entanto, esse material é pouco utilizado na prática atual. Os dinamômetros portáteis são usados ​​para realizar testes simples e obter medidas de força muscular. No entanto, a confiabilidade das medidas de força voluntária máxima dos diferentes grupos musculares do membro superior não foi avaliada. Estudos parecem necessários para determinar a reprodutibilidade da medida intra e interexaminador (Schrama 2014) e avaliar sua sensibilidade à mudança durante um programa de reabilitação respiratória. Os objetivos deste estudo são estudar a reprodutibilidade, validade e sensibilidade à mudança da medida de FMV usando um dinamômetro portátil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Morlaix, França, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com DPOC estágios 2 a 4 (A a D) internado na unidade de reabilitação pulmonar do Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 semanas)
  • Paciente capaz de consentir e ter assinado um formulário de consentimento
  • Paciente com 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Paciente com dor, artrite, próteses, cirurgia de ombro ou cotovelo.
  • Paciente com história de pneumonectomia, lobectomia há menos de 6 meses
  • Recusa em participar
  • Paciente com incapacidade de seguir um programa completo de reabilitação respiratória
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação pulmonar

Além da avaliação habitual, serão realizados outros testes adicionais e específicos para este estudo:

  • a medida de força dos deltóides, tríceps e bíceps braquial será realizada por outra técnica: a técnica de 1-RM (com halteres);
  • 2 vezes, a medida de força dos deltóides, tríceps e bíceps braquial será realizada por dinametria manual.
Outro: reabilitação pulmonar

a medida de força dos deltóides, tríceps e bíceps braquial será realizada por outra técnica: a técnica de 1-RM (com halteres);

- 2 vezes, a medida de força dos deltóides, tríceps e bíceps braquial será realizada por dinametria manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar medida isométrica de força muscular voluntária, com dinamômetro portátil
Prazo: até 4 semanas
a força dos músculos deltóide, bíceps e tríceps é medida com dinamômetro portátil, 3 vezes
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida isométrica de força muscular voluntária, com o teste de uma repetição de resistência máxima (1-RM) (com halteres)
Prazo: até 4 semanas
a força dos músculos deltóide, bíceps e tríceps é medida com o teste de 1-RM
até 4 semanas
medida isométrica de força muscular voluntária, com dinamômetro portátil
Prazo: 4 semanas
a força dos músculos deltóide, bíceps, tríceps é medida com dinamômetro portátil, no início e no final do programa de reabilitação pulmonar
4 semanas
o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 4 semanas
A melhora na capacidade de exercício é medida no teste de caminhada de 6 minutos
até 4 semanas
Teste de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: até 4 semanas
A melhora na capacidade de exercício é medida durante um teste de sentar para levantar de 1 minuto
até 4 semanas
A força voluntária do quadríceps
Prazo: até 4 semanas
a força voluntária máxima do quadríceps é medida com um dinamômetro MICROFET
até 4 semanas
ele tempo de resistência do quadríceps
Prazo: até 4 semanas
a melhora do tempo de resistência do quadríceps é medida com um dinamômetro MICROFET
até 4 semanas
A sensação de dispneia pela escala Modified Medical Research Council
Prazo: até 4 semanas
A melhora na sensação de dispneia é medida com a escala Modified Medical Research Council Esta escala unidimensional é usada para avaliar a dispneia na vida diária de um paciente do estágio 0 ao estágio 4.
até 4 semanas
A sensação de dispneia pelo questionário LCADL
Prazo: até 4 semanas
A melhora na sensação de dispneia é medida com o questionário LCADL O objetivo deste questionário é ajudar a entender como o paciente percebe e sente sua respiração com uma pontuação de 0 a 75
até 4 semanas
a sensação de dispneia pela escala de dispneia-12
Prazo: até 4 semanas
A melhora na sensação de dispnéia é medida com a escala de dispnéia-12. Este questionário é utilizado para avaliar os aspectos físicos e emocionais da dispneia com 12 questões.
até 4 semanas
a sensação de dispneia pelo questionário MDP
Prazo: até 4 semanas
A melhoria da sensação de dispneia é medida com o questionário MDP Este questionário permite medir o desconforto, as qualidades sensoriais da dispneia, a intensidade das sensações, as sensações emocionais.
até 4 semanas
Qualidade de vida pelo questionário CAT
Prazo: até 4 semanas
A melhora na qualidade de vida é medida com o questionário CAT. O CAT é um componente na tomada de decisão clínica, juntamente com outras considerações, como história de exacerbações anteriores e limitação do fluxo aéreo. Uma pontuação é calculada a partir de 8 perguntas com uma resposta de 0 a 5.
até 4 semanas
Questionário de qualidade de vida pelo St Georges
Prazo: até 4 semanas
A melhoria na qualidade de vida é medida com o questionário de St Georges. Este questionário é um questionário de qualidade de vida relacionado com a saúde, específico para doenças auto-relatadas. Foi originalmente desenvolvido para medir o impacto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na vida de uma pessoa, mas também foi estudado e aplicado a populações pulmonares não-DPOC.
até 4 semanas
Medo de cair
Prazo: até 4 semanas
A diminuição do medo de cair é medida com o questionário FES-I. Este questionário avalia o medo de cair com uma pontuação de 0 a 30.
até 4 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: até 4 semanas
A evolução da ansiedade e da depressão é medida com a escala HAD. Essa escala é um instrumento de triagem para transtornos ansiosos e depressivos. É composto por 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões estão relacionadas à dimensão ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), permitindo a obtenção de dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21) .
até 4 semanas
Auto estima
Prazo: até 4 semanas
As mudanças na auto-estima são medidas com o questionário ISP-6 Este questionário é um questionário de 6 perguntas sobre a auto-estima geral, dando uma pontuação de
até 4 semanas
Evolução do índice de massa magra
Prazo: até 4 semanas
A evolução do índice de massa magra é medida com impedância
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC19.0237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados na publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de cinco anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso a dados serão analisadas pelo comitê interno de Brest UH, será necessário assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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