Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COPD-s betegek felső végtag-erőmérésének intra- és inter-értékelő reprodukálhatósága (FORMES)

2021. szeptember 15. frissítette: University Hospital, Brest

A felső végtag erő mérésének intra- és intervaluator reprodukálhatósága kézi dinamométerrel COPD-s betegeknél

A francia és nemzetközi tudós társaságok ajánlásai szerint a légúti rehabilitáció a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek ellátásának része. A COPD-ben szenvedő betegek légúti rehabilitációjával kapcsolatban több mint 10 éve végzett tudományos munka ugyanis azt mutatja, hogy a légzési rehabilitáció lehetővé teszi a betegség okozta fogyatékosság csökkentését és a betegek életminőségének javítását.

A légzésrehabilitációs program (PRR) magában foglalja az egyéni testmozgás-átképzést, terápiás oktatást, légúti fizioterápiát, a dohányzás abbahagyásához nyújtott segítséget, valamint táplálkozási és pszichoszociális ellátást. A gyakorlatok átképzése magában foglalja az alsó végtagok izomzatának állóképességi és erőnléti edzését a felső végtagok izomzatának edzésével kombinálva. A felső végtagok megerősítése segít csökkenteni a nehézlégzést COPD-s betegeknél. A pontos izomépítési protokoll meghatározásához a program elején fel kell mérni a felső végtagok különböző izomcsoportjainak maximális akaratlagos erejét (FMV). Az FMV mérése számszerűsíti a COPD-s betegek lehetséges gyakori erőhiányát és az erősítő program hatásait. Jelenleg az FMV izokinetikus dinamométerekkel történő értékelésére szolgáló teszteket használnak viszonyítási alapként. Ezt az anyagot azonban a jelenlegi gyakorlatban kevéssé használják. A hordozható dinamométerek egyszerű tesztek elvégzésére és izomerő mérésére szolgálnak. A felső végtag különböző izomcsoportjaira vonatkozó maximális akaratlagos erő mérések megbízhatóságát azonban nem értékelték. Vizsgálatok szükségesnek tűnnek az intra- és inter-vizsgálóban végzett mérés reprodukálhatóságának meghatározásához (Schrama 2014), valamint a légúti rehabilitációs program során bekövetkező változásokra való érzékenység felméréséhez. A tanulmány célja az FMV mérésének reprodukálhatóságának, érvényességének és a változásra való érzékenységének tanulmányozása hordozható dinamométer segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Morlaix, Franciaország, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD 2-4 stádiumában (A-tól D-ig) szenvedő beteg a Center Hospitalier des Pays de Morlaix tüdőrehabilitációs osztályán (4 hét)
  • A beleegyező nyilatkozatot aláírt beteg
  • 18 éves vagy idősebb beteg

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalommal, ízületi gyulladással, protézissel, váll- vagy könyökműtéttel rendelkező beteg.
  • 6 hónapnál fiatalabb beteg, akinek az anamnézisében pneumonectomia szerepel, lobectomia
  • A részvétel megtagadása
  • Beteg, aki nem képes teljes körű légzésrehabilitációs programot követni
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció

A szokásos értékelésen túlmenően további teszteket is végeznek, kifejezetten ehhez a tanulmányhoz:

  • a deltoid, tricepsz és brachialis bicepsz erőmérését egy másik technikával hajtjuk végre: az 1-RM technikával (súlyzókkal);
  • 2 másik alkalommal a deltoid, tricepsz és brachialis bicepsz erő mérése kézi dinaometriával történik.
Egyéb: tüdő rehabilitáció

a deltoid, tricepsz és brachialis bicepsz erőmérését egy másik technikával hajtjuk végre: az 1-RM technikával (súlyzókkal);

- 2 másik alkalommal a deltoid, tricepsz és brachialis bicepsz erő mérése kézi dinaometriával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa az izometrikus önkéntes izomerőmérőt kézi dinamométerrel
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
a deltoid, bicepsz, tricepsz izmok erejét kézi dinamométerrel mérjük, 3 alkalommal
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izometrikus önkéntes izomerőmérés, a maximális ellenállás (1-MR) egy ismétlésével (súlyzókkal)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
a deltoid, bicepsz, tricepsz izmok erejét 1-MR teszttel mérjük
legfeljebb 4 hétig
izometrikus önkéntes izomerőmérés kézi dinamométerrel
Időkeret: 4 hét
a deltoid, bicepsz, tricepsz izmok erejét kézi dinamométerrel mérjük, a tüdőrehabilitációs program kezdete és vége
4 hét
a 6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A terhelési kapacitás javulását a 6 perces sétateszt méri
legfeljebb 4 hétig
1 perces ülő-állni teszt
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az edzéskapacitás javulását egy 1 perces üléstől állni teszt során mérik
legfeljebb 4 hétig
A négyfejű izom akaratlagos ereje
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
a négyfejű izom maximális akaratlagos erejét MICROFET próbapadon mérjük
legfeljebb 4 hétig
a quadriceps kitartási ideje
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
a quadriceps kitartási idejének javulását MICROFET dinamométerrel mérjük
legfeljebb 4 hétig
A nehézlégzés érzése a Módosított Orvosi Kutatási Tanács skála szerint
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A nehézlégzés javulását a Modified Medical Research Council skálával mérik. Ez az egydimenziós skála a dyspnoe értékelésére szolgál a betegek mindennapi életében a 0-tól a 4-es stádiumig.
legfeljebb 4 hétig
A nehézlégzés érzése LCADL kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
a nehézlégzés javulását az LCADL kérdőívvel mérik. A kérdőív célja, hogy segítsen megérteni, hogyan érzékeli és érzi a páciens az Ön légzését 0 és 75 között.
legfeljebb 4 hétig
a dyspnoe érzet a dyspnea-12 skálán
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A nehézlégzés javulását a dyspnea-12 skálával mérjük. Ez a kérdőív a dyspnoe fizikai és érzelmi vonatkozásainak értékelésére szolgál 12 kérdésből.
legfeljebb 4 hétig
a dyspnoe érzés MDP kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A nehézlégzés javulását az MDP kérdőívvel mérjük. Ez a kérdőív lehetővé teszi a diszkomfort, a dyspnoe érzékszervi tulajdonságai, az érzetek intenzitásának, az érzelmi érzetek mérését.
legfeljebb 4 hétig
Életminőség CAT kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az életminőség javulását CAT kérdőívvel mérik. A CAT a klinikai döntéshozatal egyik összetevője, más megfontolások mellett, mint például a korábbi exacerbációk és a légáramlás korlátozása. A pontszámot 8 kérdésből számítják ki, 0 és 5 közötti válaszokkal.
legfeljebb 4 hétig
Életminőség St Georges kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az életminőség javulását St Georges kérdőívvel mérik Ez a kérdőív egy önbevallásos betegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív. Eredetileg a krónikus obstruktív tüdőbetegség egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérésére fejlesztették ki, de tanulmányozták és alkalmazták nem COPD-s tüdőpopulációkra is.
legfeljebb 4 hétig
Félelem az eséstől
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az eleséstől való félelem csökkenését a FES-I kérdőívvel mérjük. Ez a kérdőív 0-tól 30-ig terjedő pontszámmal értékeli az eleséstől való félelmet.
legfeljebb 4 hétig
Szorongás és depresszió
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A szorongás és a depresszió alakulását a HAD skálával mérik. Ez a skála a szorongás és a depressziós rendellenességek szűrésének eszköze. 14 elemből áll, 0-tól 3-ig értékelve. Hét kérdés kapcsolódik a szorongás dimenziójához (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióhoz (összesen D), így két pontszám érhető el (mindegyik pontszám maximális pontszáma = 21) .
legfeljebb 4 hétig
Önbecsülés
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az önbecsülés változásait az ISP-6 kérdőívvel mérjük. Ez a kérdőív egy 6 kérdésből álló kérdőív az általános önbecsülésről, amely pontértéket ad.
legfeljebb 4 hétig
A nem zsír tömegindex alakulása
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A nem zsír tömegindex alakulását impedanciametriával mérjük
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC19.0237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött adat, amely megalapozza a közzétételt

IPD megosztási időkeret

Az adatok a záró vizsgálati jelentés elkészülte után öt év elteltével és tizenöt évvel lesznek elérhetők

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága vizsgálja felül, adathozzáférési szerződés aláírása és kitöltése szükséges.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tüdő rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel