Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутри- и межоценочная воспроизводимость показателей силы верхних конечностей у пациентов с ХОБЛ (FORMES)

15 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Внутри- и межоценочная воспроизводимость измерений силы верхних конечностей с помощью ручного динамометра у пациентов с ХОБЛ

Согласно рекомендациям французских и международных научных обществ, респираторная реабилитация является частью лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Действительно, проведенная более 10 лет научная работа по респираторной реабилитации больных ХОБЛ показывает, что респираторная реабилитация позволяет уменьшить инвалидность, вызванную заболеванием, и улучшить качество жизни пациентов.

Программа респираторной реабилитации (PRR) включает в себя: повторное обучение индивидуальным упражнениям, терапевтическое обучение, респираторную физиотерапию, помощь в отказе от курения, а также диетическую и психосоциальную помощь. Физическая переподготовка включает тренировку мышц нижних конечностей на выносливость и силу в сочетании с тренировкой мышц верхних конечностей. Укрепление верхних конечностей помогает уменьшить одышку у пациентов с ХОБЛ. Чтобы определить точный протокол наращивания мышечной массы, необходимо в начале программы оценить максимальную произвольную силу (FMV) различных групп мышц верхних конечностей. Измерение FMV дает количественную оценку возможного частого дефицита силы у пациентов с ХОБЛ и эффектов программы укрепления. В настоящее время тесты для оценки FMV с использованием изокинетических динамометров используются в качестве эталона. Однако этот материал мало используется в современной практике. Портативные динамометры используются для выполнения простых тестов и измерения мышечной силы. Однако надежность измерений максимальной произвольной силы различных групп мышц верхней конечности не оценивалась. Исследования кажутся необходимыми для определения воспроизводимости измерений внутри и между исследователями (Schrama 2014) и для оценки их чувствительности к изменениям во время программы респираторной реабилитации. Целями данного исследования являются изучение воспроизводимости, достоверности и чувствительности к изменению измерения FMV с помощью портативного динамометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Morlaix, Франция, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ХОБЛ стадий 2–4 (от A до D), госпитализированный в отделение легочной реабилитации Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 недели)
  • Пациент, способный дать согласие и подписавший форму согласия
  • Пациент 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациент с болью, артритом, протезированием, операцией на плече или локте.
  • Пациент с пневмонэктомией, лобэктомией менее 6 месяцев в анамнезе.
  • Отказ от участия
  • Пациент с невозможностью следовать полной программе респираторной реабилитации
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легочная реабилитация

Помимо обычной оценки, дополнительно и специально для этого исследования будут проведены другие тесты:

  • измерение силы дельтовидных, трицепсных и плечевых бицепсов будет проводиться по другой методике: методика 1-ПМ (с гантелями);
  • Еще 2 раза измерение силы дельтовидных мышц, трицепсов и плечевых бицепсов будет проводиться с помощью портативной динамометрии.
Другой: легочная реабилитация

измерение силы дельтовидных, трицепсных и плечевых бицепсов будет проводиться по другой методике: методика 1-ПМ (с гантелями);

- еще 2 раза измерение силы дельтовидных, трицепсных и плечевых бицепсов будет проводиться с помощью портативной динамометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрической произвольной мышечной силы с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: до 4 недель
сила дельтовидных, бицепсов, трицепсов измеряется ручным динамометром, 3 раза
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изометрическая произвольная мышечная сила с однократным повторением теста максимального сопротивления (1-MR) (с гантелями)
Временное ограничение: до 4 недель
сила дельтовидных, бицепсов, трицепсов измеряется тестом 1-MR
до 4 недель
изометрическое измерение произвольной мышечной силы с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: 4 недели
сила дельтовидных, бицепсных, трехглавых мышц измеряется ручным динамометром в начале и в конце программы легочной реабилитации
4 недели
тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение переносимости физической нагрузки измеряется в тесте 6-минутной ходьбы.
до 4 недель
1-минутный тест "сиди, чтобы встать"
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение переносимости физических упражнений измеряется во время 1-минутного теста «сидя-вставай».
до 4 недель
Произвольная сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: до 4 недель
максимальная произвольная сила четырехглавой мышцы измеряется с помощью динамометра MICROFET.
до 4 недель
время выносливости четырехглавой мышцы
Временное ограничение: до 4 недель
улучшение времени выносливости квадрицепсов измеряется динамометром MICROFET
до 4 недель
Ощущение одышки по модифицированной шкале Совета медицинских исследований
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение ощущения одышки измеряется с помощью модифицированной шкалы Совета медицинских исследований. Эта одномерная шкала используется для оценки одышки в повседневной жизни пациента от стадии 0 до стадии 4.
до 4 недель
Ощущение одышки по опроснику LCADL
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение ощущения одышки измеряется с помощью опросника LCADL. Целью этого опросника является помощь в понимании того, как пациент воспринимает и ощущает ваше дыхание, по шкале от 0 до 75.
до 4 недель
ощущение одышки по шкале одышка-12
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение ощущения одышки измеряют по шкале одышки-12. Этот опросник используется для оценки физических и эмоциональных аспектов одышки с помощью 12 вопросов.
до 4 недель
ощущение одышки по опроснику MDP
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение ощущения одышки измеряется с помощью опросника MDP. Этот опросник позволяет измерить дискомфорт, сенсорные качества одышки, интенсивность ощущений, эмоциональные ощущения.
до 4 недель
Качество жизни по опроснику CAT
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение качества жизни измеряется с помощью опросника CAT. CAT является одним из компонентов в принятии клинических решений, наряду с другими соображениями, такими как история предыдущих обострений и ограничение воздушного потока. Оценка рассчитывается из 8 вопросов с ответом от 0 до 5.
до 4 недель
Качество жизни по опроснику St Georges
Временное ограничение: до 4 недель
Улучшение качества жизни измеряется с помощью опросника St Georges. Этот опросник представляет собой опросник качества жизни, связанный с конкретным заболеванием и здоровьем, о котором сообщают сами пациенты. Первоначально он был разработан для измерения влияния хронической обструктивной болезни легких на жизнь человека, но также был изучен и применен к легочным популяциям, не страдающим ХОБЛ.
до 4 недель
Страх упасть
Временное ограничение: до 4 недель
Снижение страха падения измеряется с помощью опросника FES-I. Этот опросник оценивает страх падения по шкале от 0 до 30.
до 4 недель
Тревога и депрессия
Временное ограничение: до 4 недель
Эволюция тревоги и депрессии измеряется с помощью шкалы HAD. Эта шкала является инструментом для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Он состоит из 14 пунктов с рейтингом от 0 до 3. Семь вопросов относятся к параметру тревоги (всего A), а семь других — к параметру депрессии (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21). .
до 4 недель
Самооценка
Временное ограничение: до 4 недель
Изменения в самооценке измеряются с помощью опросника ISP-6. Этот опросник представляет собой анкету из 6 вопросов об общей самооценке, дающую оценку
до 4 недель
Эволюция индекса нежировой массы
Временное ограничение: до 4 недель
Изменение индекса нежировой массы измеряется с помощью импедансометрии.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC19.0237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение пяти и пятнадцати лет после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского УГ. Потребуется подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования легочная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться