Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen voimamittausten toistettavuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (FORMES)

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest

Yläraajojen voimamittausten toistettavuus käsidynamometrillä, keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

Ranskalaisten ja kansainvälisten tiedeyhdistysten suositusten mukaan hengitysteiden kuntoutus on osa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa. Yli 10 vuotta kestänyt tieteellinen työ keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden kuntoutuksessa osoittaakin, että hengitysteiden kuntoutuksen avulla voidaan vähentää taudin aiheuttamaa haittaa ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Hengityselinten kuntoutusohjelma (PRR) sisältää: yksilöllisen liikunnan uudelleenharjoittelun, terapeuttisen koulutuksen, hengitysfysioterapian, tupakanpolton lopettamisen sekä ravitsemus- ja psykososiaalisen hoidon. Liikunnan uudelleenharjoittelu sisältää alaraajojen lihasten kestävyyden ja voiman harjoittamisen yhdistettynä yläraajojen lihasten harjoitteluun. Yläraajojen vahvistaminen auttaa vähentämään hengenahdistusta COPD-potilailla. Tarkan lihasten rakentamisprotokollan määrittämiseksi on tarpeen arvioida ohjelman alussa yläraajojen eri lihasryhmien maksimaalinen vapaaehtoinen voima (FMV). FMV-mittaus mittaa mahdollisen toistuvan voimavajeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja vahvistamisohjelman vaikutukset. Tällä hetkellä vertailukohtana käytetään testejä FMV:n arvioimiseksi isokineettisten dynamometrien avulla. Tätä materiaalia käytetään kuitenkin vain vähän nykykäytännössä. Kannettavia dynamometrejä käytetään yksinkertaisten testien suorittamiseen ja lihasvoimamittausten saamiseen. Yläraajan eri lihasryhmien vapaaehtoisten maksimivoimamittausten luotettavuutta ei kuitenkaan ole arvioitu. Tutkimukset näyttävät välttämättömiltä mittauksen toistettavuuden määrittämiseksi intra- ja inter-examinerissa (Schrama 2014) ja sen herkkyyden arvioimiseksi muutokselle hengitysteiden kuntoutusohjelman aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia FMV-mittauksen toistettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä muutokselle kannettavalla dynamometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Morlaix, Ranska, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on keuhkoahtaumatautien vaiheet 2–4 (A–D), otettu Center Hospitalier des Pays de Morlaixin keuhkokuntoutusyksikköön (4 viikkoa)
  • Potilas, joka pystyy antamaan suostumuksen ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Potilas 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kipua, niveltulehdusta, proteesia, olkapää- tai kyynärpääleikkausta.
  • Potilas, jolla on ollut pneumonektomia, lobektomia alle 6 kuukauden ikäinen
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilas, joka ei pysty noudattamaan täyttä hengitysteiden kuntoutusohjelmaa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus

Tavanomaisen arvioinnin lisäksi tehdään muita testejä lisäksi ja erityisesti tätä tutkimusta varten:

  • hartialihasten, hauislihasten ja hauislihasten voimamittaus suoritetaan toisella tekniikalla: 1-RM-tekniikalla (käsipainoilla);
  • 2 muuta kertaa hartialihasten, tricepsin ja olkavarteen hauislihasten voimamittaus suoritetaan käsidynaometrialla.
Muut: keuhkojen kuntoutus

hartialihasten, hauislihasten ja hauislihasten voimamittaus suoritetaan toisella tekniikalla: 1-RM-tekniikalla (käsipainoilla);

- 2 muuta kertaa hartialihasten, tricepsin ja olkavarren hauislihasten voimamittaus suoritetaan käsidynaometrialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta isometristä vapaaehtoista lihasvoimamittausta käsidynamometrillä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
hartialihasten, hauislihasten ja tricepslihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä, 3 kertaa
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
isometrinen vapaaehtoinen lihasvoiman mittaus, yhdellä maksimivastustestillä (1-MR) (käsipainoilla)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
hartialihasten, hauis- ja tricepslihasten vahvuus mitataan 1-MR-testillä
jopa 4 viikkoa
isometrinen vapaaehtoinen lihasvoiman mittaus käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
hartialihasten, hauislihasten ja tricepslihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä, keuhkojen kuntoutusohjelman alku ja loppu
4 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Liikuntakyvyn paranemista mitataan 6 minuutin kävelytestissä
jopa 4 viikkoa
1 minuutin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Harjoituskyvyn paranemista mitataan 1 minuutin istumalla seisomaan -testillä
jopa 4 viikkoa
Nelipään vapaaehtoinen voima
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
nelipäisen reisilihaksen suurin vapaaehtoinen voima mitataan MICROFET-dynamometrillä
jopa 4 viikkoa
nelipäisen reisilihaksen kestävyysaika
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
nelipäisen reisilihaksen kestävyysajan paranemista mitataan MICROFET-dynamometrillä
jopa 4 viikkoa
Hengenahdistustunne Modified Medical Research Councilin asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Hengenahdistusaistimuksen paranemista mitataan Modified Medical Research Council -asteikolla. Tällä yksiulotteisella asteikolla arvioidaan hengenahdistusta potilaan jokapäiväisessä elämässä vaiheesta 0 vaiheeseen 4.
jopa 4 viikkoa
Hengenahdistustunne LCADL-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Hengenahdistusaistimuksen paranemista mitataan LCADL-kyselylomakkeella. Tämän kyselyn tarkoituksena on auttaa ymmärtämään, kuinka potilas havaitsee ja tuntee hengityksesi arvosanalla 0-75
jopa 4 viikkoa
hengenahdistuksen tunne dyspnea-12-asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Hengenahdistusaistimuksen paranemista mitataan dyspnea-12-asteikolla. Tätä kyselylomaketta käytetään hengenahdistuksen fyysisten ja emotionaalisten näkökohtien arvioimiseen 12 kysymyksellä.
jopa 4 viikkoa
hengenahdistustunne MDP-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Hengenahdistusaistimuksen paranemista mitataan MDP-kyselylomakkeella. Tällä kyselylomakkeella voidaan mitata epämukavuutta, hengenahdistuksen aistinvaraisia ​​ominaisuuksia, aistimusten voimakkuutta, emotionaalisia tuntemuksia.
jopa 4 viikkoa
Elämänlaatu CAT-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Elämänlaadun paranemista mitataan CAT-kyselyllä. CAT on yksi kliinisen päätöksenteon komponentti muiden näkökohtien, kuten aiempien pahenemisvaiheiden ja ilmavirran rajoitusten, ohella. Pisteet lasketaan 8 kysymyksestä, joiden vastaus on 0-5.
jopa 4 viikkoa
Elämänlaatu St Georges -kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Elämänlaadun paranemista mitataan St Georges -kyselylomakkeella Tämä kysely on itseraportoitu sairauskohtainen, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Se kehitettiin alun perin mittaamaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikutusta ihmisen elämään, mutta sitä on tutkittu ja sovellettu myös keuhkoahtaumatautiin kuulumattomiin keuhkopopulaatioihin.
jopa 4 viikkoa
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Putoamispelon vähenemistä mitataan FES-I-kyselyllä. Tämä kyselylomake arvioi putoamisen pelkoa arvosanalla 0-30.
jopa 4 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen kehitystä mitataan HAD-asteikolla. Tämä asteikko on väline ahdistuneisuuden ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu välillä 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuusulottuvuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saavuttamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21) .
jopa 4 viikkoa
Itsetunto
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Itsetunnon muutoksia mitataan ISP-6 kyselylomakkeella Tämä kysely on 6 kysymyksestä koostuva yleistä itsetuntoa koskeva kysely, joka antaa pisteet
jopa 4 viikkoa
Rasvattoman massaindeksin kehitys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Rasvattoman massaindeksin kehitys mitataan impedanssimetrialla
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC19.0237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin sisäinen komitea käsittelee tiedonsaantipyynnöt. UH:n tulee allekirjoittaa ja täyttää tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa