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Reproducibilidad intra e inter evaluador de las medidas de fuerza de las extremidades superiores en pacientes con EPOC (FORMES)

15 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest

Reproducibilidad intraevaluador e interevaluador de medidas de fuerza de miembros superiores con dinamómetro de mano, en pacientes con EPOC

Según las recomendaciones de las sociedades científicas francesas e internacionales, la rehabilitación respiratoria forma parte de la atención de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). De hecho, el trabajo científico realizado durante más de 10 años sobre la rehabilitación respiratoria de pacientes que padecen EPOC demuestra que la rehabilitación respiratoria permite una reducción de la discapacidad causada por la enfermedad y una mejora en la calidad de vida de los pacientes.

Un programa de rehabilitación respiratoria (PRR) incluye: reentrenamiento físico individual, educación terapéutica, fisioterapia respiratoria, ayuda para dejar de fumar y atención nutricional y psicosocial. El reentrenamiento de ejercicios incluye entrenar los músculos de las extremidades inferiores en resistencia y fuerza combinados con entrenar los músculos de las extremidades superiores. El fortalecimiento de los miembros superiores ayuda a reducir la disnea en pacientes con EPOC. Para determinar un protocolo preciso de musculación, es necesario evaluar al inicio del programa la fuerza máxima voluntaria (FMV) de los diferentes grupos musculares de los miembros superiores. La medición de FMV cuantifica un posible déficit de fuerza frecuente en pacientes con EPOC y los efectos del programa de fortalecimiento. Actualmente, las pruebas para evaluar FMV utilizando dinamómetros isocinéticos se utilizan como referencia. Sin embargo, este material es poco utilizado en la práctica actual. Los dinamómetros portátiles se utilizan para realizar pruebas sencillas y obtener mediciones de fuerza muscular. Sin embargo, no se ha evaluado la fiabilidad de las medidas de fuerza voluntaria máxima de los diferentes grupos musculares del miembro superior. Parecen necesarios estudios para determinar la reproducibilidad de la medición en intra e interexaminador (Schrama 2014) y evaluar su sensibilidad al cambio durante un programa de rehabilitación respiratoria. Los objetivos de este estudio son estudiar la reproducibilidad, validez y sensibilidad al cambio de la medida de FMV utilizando un dinamómetro portátil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Morlaix, Francia, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con EPOC estadios 2 a 4 (A a D) ingresado en la unidad de rehabilitación pulmonar del Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 semanas)
  • Paciente capaz de dar su consentimiento y haber firmado un formulario de consentimiento
  • Paciente mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dolor, artritis, prótesis, cirugía de hombro o codo.
  • Paciente con antecedente de neumonectomía, lobectomía menor de 6 meses
  • negativa a participar
  • Paciente con incapacidad para seguir un programa completo de rehabilitación respiratoria
  • Paciente bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación pulmonar

Además de la evaluación habitual, se realizarán otras pruebas adicionales y específicas para este estudio:

  • la medida de la fuerza de los deltoides, tríceps y bíceps braquial se realizará mediante otra técnica: la técnica de 1RM (con mancuernas);
  • Otras 2 veces, la medida de la fuerza de los deltoides, tríceps y bíceps braquial se realizará mediante dinametría manual.

la medida de la fuerza de los deltoides, tríceps y bíceps braquial se realizará mediante otra técnica: la técnica de 1RM (con mancuernas);

- Otras 2 veces, la medida de la fuerza de los deltoides, tríceps y bíceps braquial se realizará mediante dinametría manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la medida de fuerza muscular voluntaria isométrica, con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
la fuerza de los músculos deltoides, bíceps y tríceps se mide con un dinamómetro de mano, 3 veces
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida isométrica de fuerza muscular voluntaria, con la prueba de una repetición de resistencia máxima (1-MR) (con mancuernas)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
la fuerza de los músculos deltoides, bíceps y tríceps se mide con la prueba 1-MR
hasta 4 semanas
Medida isométrica de fuerza muscular voluntaria, con dinamómetro manual.
Periodo de tiempo: 4 semanas
la fuerza de los músculos deltoides, bíceps, tríceps se mide con dinamómetro de mano, al principio y al final del programa de rehabilitación pulmonar
4 semanas
la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la capacidad de ejercicio se mide en la prueba de caminata de 6 minutos
hasta 4 semanas
Prueba de estar sentado de 1 minuto
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la capacidad de ejercicio se mide durante una prueba de estar de pie de 1 minuto
hasta 4 semanas
La fuerza voluntaria de los cuádriceps
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
la fuerza voluntaria máxima del cuádriceps se mide con un dinamómetro MICROFET
hasta 4 semanas
El tiempo de resistencia de cuádriceps
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
la mejora del tiempo de resistencia de cuádriceps se mide con un dinamómetro MICROFET
hasta 4 semanas
La sensación de disnea según la escala del Consejo de Investigación Médica Modificada
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la sensación de disnea se mide con la escala Modified Medical Research Council. Esta escala unidimensional se utiliza para evaluar la disnea en la vida diaria de un paciente desde el estadio 0 hasta el estadio 4.
hasta 4 semanas
La sensación de disnea por el cuestionario LCADL
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la sensación de disnea se mide con el cuestionario LCADL El propósito de este cuestionario es ayudar a comprender cómo el paciente percibe y siente su respiración con una puntuación de 0 a 75
hasta 4 semanas
la sensación de disnea por escala de disnea-12
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la sensación de disnea se mide con la escala de disnea-12. Este cuestionario se utiliza para evaluar los aspectos físicos y emocionales de la disnea con 12 preguntas.
hasta 4 semanas
la sensación de disnea por el cuestionario MDP
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora de la sensación de disnea se mide con el cuestionario MDP Este cuestionario permite medir el malestar, las cualidades sensoriales de la disnea, la intensidad de las sensaciones, las sensaciones emocionales.
hasta 4 semanas
Cuestionario de calidad de vida por CAT
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la calidad de vida se mide con el cuestionario CAT. El CAT es un componente en la toma de decisiones clínicas, junto con otras consideraciones como antecedentes de exacerbaciones previas y limitación del flujo de aire. Se calcula una puntuación a partir de 8 preguntas con una respuesta de 0 a 5.
hasta 4 semanas
Cuestionario de calidad de vida según St Georges
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La mejora en la calidad de vida se mide con el cuestionario de St Georges. Este cuestionario es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud, específico de la enfermedad y autoinformado. Originalmente se desarrolló para medir el impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en la vida de una persona, pero también se ha estudiado y aplicado a poblaciones pulmonares sin EPOC.
hasta 4 semanas
Miedo a caer
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La disminución del miedo a caer se mide con el cuestionario FES-I. Este cuestionario evalúa el miedo a caer con una puntuación de 0 a 30.
hasta 4 semanas
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La evolución de la ansiedad y la depresión se mide con la escala HAD. Esta escala es un instrumento para el cribado de los trastornos de ansiedad y depresión. Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas están relacionadas con la dimensión de ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima de cada puntuación = 21). .
hasta 4 semanas
Autoestima
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Los cambios en la autoestima se miden con el cuestionario ISP-6 Este cuestionario es un cuestionario de 6 preguntas sobre la autoestima general que otorga una puntuación de
hasta 4 semanas
Evolución del índice de masa no grasa
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La evolución del índice de masa no grasa se mide con impedanciometría
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC19.0237

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados en la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los cinco años y hasta los quince años posteriores a la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH y deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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