Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra- og inter-evaluator reproducerbarhed af styrkemålinger af øvre lemmer hos patienter med KOL (FORMES)

15. september 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Intra- og inter-evaluator reproducerbarhed af styrkemålinger af øvre lemmer med håndholdt dynamometer hos patienter med KOL

Ifølge anbefalingerne fra franske og internationale lærde samfund er respiratorisk rehabilitering en del af behandlingen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Videnskabeligt arbejde udført i mere end 10 år på respiratorisk rehabilitering af patienter, der lider af KOL, viser faktisk, at respiratorisk rehabilitering muliggør en reduktion af handicap forårsaget af sygdommen og en forbedring af patienternes livskvalitet.

Et respiratorisk genoptræningsprogram (PRR) omfatter: individuel træningsgenoptræning, terapeutisk undervisning, respiratorisk fysioterapi, hjælp til rygestop og ernærings- og psykosocial pleje. Træningsgenoptræning omfatter træning af musklerne i underekstremiteterne i udholdenhed og styrke kombineret med træning af musklerne i de øvre lemmer. Styrkelse af de øvre lemmer hjælper med at reducere dyspnø hos patienter med KOL. For at bestemme en præcis muskelopbygningsprotokol er det nødvendigt ved starten af ​​programmet at vurdere den maksimale frivillige styrke (FMV) af de forskellige muskelgrupper i de øvre lemmer. Måling af FMV kvantificerer et muligt hyppigt styrkeunderskud hos patienter med KOL og effekterne af styrkeprogrammet. I øjeblikket bruges test til at vurdere FMV ved hjælp af isokinetiske dynamometre som et benchmark. Dette materiale er dog kun lidt brugt i den nuværende praksis. Bærbare dynamometre bruges til at udføre simple tests og til at opnå muskelstyrkemålinger. Pålideligheden af ​​de maksimale frivillige kraftmålinger af de forskellige muskelgrupper i overekstremiteterne er dog ikke blevet evalueret. Undersøgelser synes nødvendige for at bestemme reproducerbarheden af ​​målingen hos intra- og intereksaminator (Schrama 2014) og for at vurdere dens følsomhed over for ændringer under et respiratorisk rehabiliteringsprogram. Formålet med denne undersøgelse er at studere reproducerbarheden, validiteten og følsomheden over for ændringer af måling af FMV ved hjælp af et bærbart dynamometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med KOL trin 2 til 4 (A til D) indlagt på lungerehabiliteringsafdelingen i Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 uger)
  • Patienten kan give samtykke og har underskrevet en samtykkeerklæring
  • Patient 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med smerter, gigt, proteser, skulder- eller albueoperationer.
  • Patient med en anamnese med pneumonektomi, lobektomi mindre end 6 måneder gammel
  • Afvisning af at deltage
  • Patient med manglende evne til at følge et komplet respiratorisk genoptræningsprogram
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering

Ud over den sædvanlige evaluering, vil andre test blive udført i tillæg og specifikt til denne undersøgelse:

  • styrkemålingen af ​​deltoideus, triceps og brachialis biceps vil blive udført med en anden teknik: 1-RM teknikken (med håndvægte);
  • 2 andre gange vil styrkemålingen af ​​deltoideus, triceps og brachialis biceps blive udført ved håndholdt dynaometri.
Andet: lungerehabilitering

styrkemålingen af ​​deltoideus, triceps og brachialis biceps vil blive udført med en anden teknik: 1-RM teknikken (med håndvægte);

- 2 andre gange vil styrkemålingen af ​​deltoideus, triceps og brachialis biceps blive udført ved håndholdt dynaometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift isometrisk frivillig muskelstyrkemål med håndholdt dynamometer
Tidsramme: op til 4 uger
styrken af ​​deltoideus, biceps, triceps muskler måles med håndholdt dynamometer, 3 gange
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk frivillig muskelstyrkemåling, med den ene gentagelse af maksimal modstand (1-MR) test (med håndvægte)
Tidsramme: op til 4 uger
styrken af ​​deltoideus, biceps, triceps muskler måles med 1-MR test
op til 4 uger
isometrisk frivillig muskelstyrkemål, med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4 uger
styrken af ​​deltoideus, biceps, triceps muskler måles med håndholdt dynamometer, a te begyndelsen og og slutningen af ​​pulmonal rehabiliteringsprogram
4 uger
6-minutters gangtesten
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen i træningskapaciteten måles i 6-minutters gangtesten
op til 4 uger
1 minuts sidde for at stå test
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen i træningskapacitet måles under en 1-minutters sidde-til-stå-test
op til 4 uger
Den frivillige kraft af quadriceps
Tidsramme: op til 4 uger
den maksimale frivillige kraft af quadriceps måles med et MICROFET dynamometer
op til 4 uger
han udholdenhed tid af quadriceps
Tidsramme: op til 4 uger
forbedringen af ​​udholdenhedstiden for quadriceps måles med et MICROFET dynamometer
op til 4 uger
Dyspnøfornemmelsen efter Modified Medical Research Councils skala
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen af ​​dyspnøfornemmelse måles med Modified Medical Research Council-skalaen. Denne endimensionelle skala bruges til at vurdere dyspnø i en patients daglige liv fra trin 0 til trin 4.
op til 4 uger
Fornemmelsen af ​​dyspnø ved LCADL-spørgeskema
Tidsramme: op til 4 uger
forbedringen af ​​dyspnøfornemmelse måles med LCADL-spørgeskemaet. Formålet med dette spørgeskema er at hjælpe med at forstå, hvordan patienten opfatter og mærker din vejrtrækning med en score fra 0 til 75
op til 4 uger
dyspnøfornemmelsen ved dypsnea-12 skala
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen af ​​dyspnø-fornemmelse måles med dypsnea-12-skalaen. Dette spørgeskema bruges til at evaluere de fysiske og følelsesmæssige aspekter af dyspnø med 12 spørgsmål.
op til 4 uger
dyspnøfornemmelsen ved MDP-spørgeskema
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen af ​​dyspnøfornemmelse måles med MDP-spørgeskemaet Dette spørgeskema gør det muligt at måle ubehaget, dyspnøens sensoriske kvaliteter, intensiteten af ​​fornemmelserne, de følelsesmæssige fornemmelser.
op til 4 uger
Livskvalitet ved CAT-spørgeskema
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen i livskvalitet måles med CAT-spørgeskema. CAT er en komponent i klinisk beslutningstagning sammen med andre overvejelser, såsom tidligere eksacerbationer og luftstrømsbegrænsning. En score beregnes ud fra 8 spørgsmål med et svar fra 0 til 5.
op til 4 uger
Livskvalitet ved St Georges spørgeskema
Tidsramme: op til 4 uger
Forbedringen i livskvalitet måles med St Georges spørgeskema Dette spørgeskema er et selvrapporteret sygdomsspecifikt, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Det blev oprindeligt udviklet til at måle virkningen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom på en persons liv, men er også blevet undersøgt og anvendt på ikke-KOL lungepopulationer.
op til 4 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: op til 4 uger
Faldet i frygt for at falde måles med FES-I spørgeskemaet. Dette spørgeskema evaluerer frygten for at falde med en score fra 0 til 30.
op til 4 uger
Angst og depression
Tidsramme: op til 4 uger
Udviklingen af ​​angst og depression måles med HAD skala. Denne skala er et instrument til screening for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål er relateret til angstdimensionen (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21). .
op til 4 uger
Selvværd
Tidsramme: op til 4 uger
Ændringerne i selvværd måles med ISP-6 spørgeskema Dette spørgeskema er et 6-spørgsmåls spørgeskema om det overordnede selvværd, der giver en score på
op til 4 uger
Udvikling af fedtfri masseindeks
Tidsramme: op til 4 uger
Udviklingen af ​​fedtfri masseindeks måles med impedansmetri
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19.0237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra fem år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH vil blive forpligtet til at underskrive og fuldføre en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner