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Reproductibilité intra- et inter-évaluateurs des mesures de la force des membres supérieurs chez les patients atteints de MPOC (FORMES)

15 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Reproductibilité intra- et inter-évaluateur des mesures de la force des membres supérieurs avec un dynamomètre portable, chez les patients atteints de BPCO

Selon les recommandations des sociétés savantes françaises et internationales, la réadaptation respiratoire fait partie de la prise en charge des patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). En effet, les travaux scientifiques menés depuis plus de 10 ans sur la réhabilitation respiratoire des patients atteints de BPCO montrent que la réhabilitation respiratoire permet une réduction du handicap engendré par la maladie et une amélioration de la qualité de vie des patients.

Un programme de réadaptation respiratoire (PRR) comprend : une rééducation physique individuelle, une éducation thérapeutique, une kinésithérapie respiratoire, une aide au sevrage tabagique et une prise en charge nutritionnelle et psychosociale. La rééducation physique comprend l'entraînement des muscles des membres inférieurs en endurance et en force combiné à l'entraînement des muscles des membres supérieurs. Le renforcement des membres supérieurs aide à réduire la dyspnée chez les patients atteints de BPCO. Afin de déterminer un protocole précis de renforcement musculaire, il est nécessaire d'évaluer en début de programme la force maximale volontaire (FMV) des différents groupes musculaires des membres supérieurs. La mesure de la FMV quantifie un éventuel déficit de force fréquent chez les patients atteints de BPCO et les effets du programme de renforcement. Actuellement, les tests d'évaluation de la FMV à l'aide de dynamomètres isocinétiques sont utilisés comme référence. Cependant, ce matériau est peu utilisé en pratique courante. Les dynamomètres portables sont utilisés pour effectuer des tests simples et pour obtenir des mesures de la force musculaire. Cependant, la fiabilité des mesures de force maximale volontaire des différents groupes musculaires du membre supérieur n'a pas été évaluée. Des études semblent nécessaires pour déterminer la reproductibilité de la mesure en intra et inter-examinateur (Schrama 2014) et pour évaluer sa sensibilité au changement lors d'un programme de rééducation respiratoire. Les objectifs de cette étude sont d'étudier la reproductibilité, la validité et la sensibilité au changement de la mesure de la FMV à l'aide d'un dynamomètre portable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Morlaix, France, 29672
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec BPCO stades 2 à 4 (A à D) admis au service de rééducation pulmonaire du Centre Hospitalier des Pays de Morlaix (4 semaines)
  • Patient apte à consentir et ayant signé un formulaire de consentement
  • Patient de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de douleurs, d'arthrite, de prothèses, d'une chirurgie de l'épaule ou du coude.
  • Patient avec antécédent de pneumonectomie, lobectomie de moins de 6 mois
  • Refus de participer
  • Patient incapable de suivre un programme complet de réadaptation respiratoire
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation pulmonaire

En plus de l'évaluation habituelle, d'autres tests seront réalisés en complément et spécifiquement pour cette étude :

  • la mesure de la force des deltoïdes, triceps et biceps brachial sera réalisée par une autre technique : la technique 1-RM (avec haltères) ;
  • 2 autres fois, la mesure de la force des deltoïdes, triceps et biceps brachial sera réalisée par dynamométrie portative.
Autre: réhabilitation pulmonaire

la mesure de la force des deltoïdes, triceps et biceps brachial sera réalisée par une autre technique : la technique 1-RM (avec haltères) ;

- 2 autres fois, la mesure de la force des deltoïdes, triceps et biceps brachial sera réalisée par dynamométrie portative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la mesure de la force musculaire volontaire isométrique, avec un dynamomètre portatif
Délai: jusqu'à 4 semaines
la force des muscles deltoïde, biceps, triceps est mesurée avec un dynamomètre portatif, 3 fois
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure isométrique volontaire de la force musculaire, avec une répétition du test de résistance maximale (1-MR) (avec haltères)
Délai: jusqu'à 4 semaines
la force des muscles deltoïde, biceps, triceps est mesurée avec le test 1-MR
jusqu'à 4 semaines
mesure isométrique volontaire de la force musculaire, avec dynamomètre portatif
Délai: 4 semaines
la force des muscles deltoïde, biceps, triceps est mesurée avec un dynamomètre portatif, au début et à la fin du programme de réadaptation pulmonaire
4 semaines
le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la capacité d'exercice est mesurée dans le test de marche de 6 minutes
jusqu'à 4 semaines
Test assis-debout d'une minute
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la capacité d'exercice est mesurée lors d'un test assis-debout d'une minute
jusqu'à 4 semaines
La force volontaire du quadriceps
Délai: jusqu'à 4 semaines
la force volontaire maximale du quadriceps est mesurée avec un dynamomètre MICROFET
jusqu'à 4 semaines
le temps d'endurance des quadriceps
Délai: jusqu'à 4 semaines
l'amélioration du temps d'endurance des quadriceps est mesurée avec un dynamomètre MICROFET
jusqu'à 4 semaines
La sensation de dyspnée selon l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la sensation de dyspnée est mesurée avec l'échelle Modified Medical Research Council Cette échelle unidimensionnelle est utilisée pour évaluer la dyspnée dans la vie quotidienne d'un patient du stade 0 au stade 4.
jusqu'à 4 semaines
La sensation de dyspnée par questionnaire LCADL
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la sensation de dyspnée est mesurée avec le questionnaire LCADL Ce questionnaire a pour but d'aider à comprendre comment le patient perçoit et ressent votre respiration avec un score de 0 à 75
jusqu'à 4 semaines
la sensation de dyspnée selon l'échelle de dyspnée-12
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la sensation de dyspnée est mesurée avec l'échelle de dyspnée-12. Ce questionnaire permet d'évaluer les aspects physiques et émotionnels de la dyspnée avec 12 questions.
jusqu'à 4 semaines
la sensation de dyspnée par questionnaire MDP
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la sensation de la dyspnée est mesurée avec le questionnaire MDP Ce questionnaire permet de mesurer l'inconfort, les qualités sensorielles de la dyspnée, l'intensité des sensations, les sensations émotionnelles.
jusqu'à 4 semaines
Qualité de vie par questionnaire CAT
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la qualité de vie est mesurée avec le questionnaire CAT. Le CAT est un élément de la prise de décision clinique, ainsi que d'autres considérations telles que l'historique des exacerbations précédentes et la limitation du débit d'air. Un score est calculé à partir de 8 questions avec une réponse de 0 à 5.
jusqu'à 4 semaines
Qualité de vie par questionnaire St Georges
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'amélioration de la qualité de vie est mesurée à l'aide du questionnaire St Georges. Ce questionnaire est un questionnaire autodéclaré sur la qualité de vie liée à la santé et spécifique à la maladie. Il a été développé à l'origine pour mesurer l'impact de la maladie pulmonaire obstructive chronique sur la vie d'une personne, mais a également été étudié et appliqué à des populations pulmonaires non atteintes de MPOC.
jusqu'à 4 semaines
Peur de tomber
Délai: jusqu'à 4 semaines
La diminution de la peur de tomber est mesurée avec le questionnaire FES-I. Ce questionnaire évalue la peur de tomber avec un score de 0 à 30.
jusqu'à 4 semaines
Anxiété et dépression
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'évolution de l'anxiété et de la dépression est mesurée avec l'échelle HAD Cette échelle est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. Il est composé de 14 items notés de 0 à 3. Sept questions sont liées à la dimension anxiété (total A) et sept autres à la dimension dépressive (total D), permettant d'obtenir deux scores (score maximum de chaque score = 21) .
jusqu'à 4 semaines
Amour propre
Délai: jusqu'à 4 semaines
Les changements d'estime de soi sont mesurés avec le questionnaire ISP-6 Ce questionnaire est un questionnaire de 6 questions sur l'estime de soi globale donnant un score de
jusqu'à 4 semaines
Evolution de l'indice de masse non grasse
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'évolution de l'indice de masse non grasse est mesurée par impédancemétrie
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loïc PERAN, CH des Pays de Morlaix

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC19.0237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats dans la publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de cinq ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de Brest L'UH devra signer et compléter une convention d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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