액체 질소와 비교한 슬러시 질소에 의한 유리화 후 난모 세포의 생존
2022년 1월 13일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
본 연구의 목적은 슬러시 질소의 사용이 기존의 액체 질소에 비해 난자의 해동 후 생존율이 더 높은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유리화 후 슬러시 질소와 액체 질소로 가온 후 난모세포 생존율을 특성화하려는 무작위 통제 시험입니다. 온난화 후 수정 및 배아 결과가 평가됩니다.
난모세포 기증자와 단일 기증자 정자 공급원이 활용됩니다. 등록 후, 난모세포 기증자는 난소 자극 및 난모세포 회수를 받게 됩니다. 그런 다음 각 환자에 대해 얻은 성숙한(MII) 난모세포에 숫자가 지정되고 블록 무작위화를 통해 두 치료 그룹(액체 질소 또는 슬러시 질소) 중 하나로 무작위화됩니다. 블록 무작위화를 통해 각 환자의 난모세포의 절반은 액체 질소로 동결 보존되고 나머지 절반은 슬러시 질소로 동결 보존되도록 한 쌍의 난모세포 집단을 생성합니다. 히알루로니다아제 스트리핑 및 유리화 시기는 난모세포에 대한 현재 제도적 임상 관행과 일치합니다.
냉동 보존 후, 난모세포를 데우고 세포질 내 정자 주입을 수행하고 후속 배아 결과를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
난모세포 기증자의 주요 포함 기준:
- 30세 이하의 난자 기증 기관 기준을 충족하는 자.
- 연구 목적으로 난자 기증에 동의하고 연구 프로토콜에 동의하는 환자.
- 35-38세의 난모세포 기증자 하위 그룹은 1차 분석의 일부가 아니므로 위에 나열된 연령 기준을 충족할 필요가 없습니다. 더 오래된 기증자 그룹은 연구 조사자의 임상 재량으로 선택됩니다. 특정 난소 예비력 컷오프는 필요하지 않지만 난소 예비력과 관련된 요인이 고려됩니다.
난모세포 기증자에 대한 주요 제외 기준:
- 18세 미만
- 자발적으로 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않은 모든 환자.
- 난자 기증에 대한 표준 기관 기준을 충족하지 않는 환자.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 슬러시 질소
난모세포는 슬러시 질소를 사용하여 유리화를 겪도록 무작위 배정됩니다.
|
oocytes는 슬러시 질소를 사용하여 유리화됩니다
|
|
활성 비교기: 액체 질소
난모세포는 현재 치료 표준인 액체 질소를 활용하여 유리화를 진행하도록 무작위 배정됩니다.
|
난모세포는 현재 일상적인 관행인 액체 질소를 사용하여 유리화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난자 생존율
기간: 예열 후 5분 이내
|
온난화 후 생존 가능한 난모세포의 수
|
예열 후 5분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정률
기간: 주사 후 18시간
|
세포질 내 정자 주입 절차 후 접합자 수
|
주사 후 18시간
|
|
포파율
기간: 수정 후 4~6일
|
배아 발달의 배반포 단계에 도달하는 접합체의 수
|
수정 후 4~6일
|
|
배수체 속도
기간: 영양외배엽 생검 1주 후
|
염색체 정상 배아의 수
|
영양외배엽 생검 1주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMA-2020-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .