Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oocytöverlevnad efter förglasning med sliskväve jämfört med flytande kväve

13 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av slush-kväve resulterar i högre överlevnadsgrad för oocyter efter upptining jämfört med konventionellt använda flytande kväve.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad, kontrollerad studie som syftar till att karakterisera oocyternas överlevnadsgrad efter förglasning och efterföljande uppvärmning med både slaskväve och flytande kväve. Efter uppvärmning kommer befruktnings- och embryologiska utfall att bedömas.

Oocytdonatorer och en enda donatorspermiekälla kommer att användas. Efter inskrivning kommer oocytdonatorer att genomgå äggstocksstimulering och oocythämtning. De mogna (MII) oocyterna som erhålls för varje patient kommer sedan att tilldelas ett nummer och randomiseras via blockrandomisering till en av två behandlingsgrupper (flytande kväve eller slush nitrogen). Genom blockrandomisering kommer detta att skapa en parad population av oocyter så att hälften av varje patients oocyter kommer att genomgå kryokonservering med flytande kväve och hälften kommer att genomgå kryokonservering med slush nitrogen. Tidpunkten för strippning och vitrifiering av hyaluronidas kommer att överensstämma med nuvarande institutionella kliniska praxis för oocyter.

Efter kryokonservering kommer oocyterna att värmas och intracytoplasmatisk spermieinjektion kommer att utföras och efterföljande embryologiska resultat spåras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier för oocytdonatorer:

  1. Ålder 30 år eller yngre som uppfyller institutionella kriterier för att vara oocytdonator.
  2. Patienter som går med på att donera oocyter för forskningsändamål och samtycker till studieprotokollet.
  3. Undergruppen av oocytdonatorer i åldern 35-38 kommer inte att ingå i den primära analysen och kommer därför inte att behöva uppfylla ålderskriterierna ovan. Den äldre gruppen av donatorer kommer att väljas efter klinisk bedömning av studieutredarna. Inga specifika äggstocksreserver kommer att krävas, även om faktorer relaterade till äggstocksreserv kommer att tas i beaktande.

Huvudsakliga uteslutningskriterier för oocytdonatorer:

  1. Under 18 år
  2. Alla patienter som inte frivilligt ger sitt skriftliga samtycke till deltagande.
  3. Patienter som inte uppfyller institutionella standardkriterier för oocytdonation.
  4. En diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smutsa kväve
oocyter randomiseras för att genomgå förglasning med användning av slush nitrogen
oocyter kommer att förglasas med hjälp av slush nitrogen
Aktiv komparator: Flytande kväve
oocyter randomiseras för att genomgå förglasning med användning av flytande kväve, vilket är den nuvarande standarden för vård
oocyter kommer att förglasas med flytande kväve, vilket för närvarande är rutinmässig praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oocyternas överlevnadsgrad
Tidsram: inom 5 minuter efter uppvärmning
antal livsdugliga oocyter efter uppvärmning
inom 5 minuter efter uppvärmning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befruktningshastighet
Tidsram: 18 timmar efter injektion
antal zygoter efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
18 timmar efter injektion
sprängningshastighet
Tidsram: 4-6 dagar efter befruktningen
antal zygoter som når blastocyststadiet av embryoutveckling
4-6 dagar efter befruktningen
euploidhastighet
Tidsram: 1 vecka efter trophectoderm biopsi
antal kromosomalt normala embryon
1 vecka efter trophectoderm biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMA-2020-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera