Выживаемость ооцитов после витрификации азотом слякоти по сравнению с жидким азотом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, целью которого является характеристика выживаемости ооцитов после витрификации и последующего нагревания как азотной жижей, так и жидким азотом. После согревания будут оцениваться результаты оплодотворения и эмбриологии.
Будут использоваться доноры ооцитов и один источник донорской спермы. После регистрации доноры ооцитов будут подвергаться стимуляции яичников и извлечению ооцитов. Затем зрелым (MII) ооцитам, полученным для каждого пациента, будет присвоен номер, и они будут рандомизированы посредством блочной рандомизации в одну из двух групп обработки (жидкий азот или азотная шуга). Путем блочной рандомизации это создаст парную популяцию ооцитов, так что половина ооцитов каждой пациентки будет подвергнута криоконсервации жидким азотом, а половина - азотной суспензией. Время удаления гиалуронидазы и витрификации будет соответствовать текущей клинической практике для ооцитов.
После криоконсервации ооциты нагревают, проводят интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов и отслеживают последующие результаты эмбриологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Основные критерии включения доноров ооцитов:
- Возраст 30 лет и моложе, отвечающие институциональным критериям для донорства ооцитов.
- Пациентки, которые соглашаются сдать ооциты для исследовательских целей и соглашаются с протоколом исследования.
- Подгруппа доноров ооцитов в возрасте 35-38 лет не будет участвовать в первичном анализе и, следовательно, не будет требоваться соответствие возрастным критериям, перечисленным выше. Старшая группа доноров будет выбрана на клиническое усмотрение исследователей исследования. Никаких конкретных ограничений овариального резерва не требуется, хотя факторы, связанные с овариальным резервом, будут приняты во внимание.
Основные критерии исключения для доноров ооцитов:
- младше 18 лет
- Все пациенты, не давшие добровольно письменного согласия на участие.
- Пациенты, которые не соответствуют стандартным институциональным критериям для донорства ооцитов.
- Диагноз синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слякоть азота
ооциты рандомизируются для витрификации с использованием азотной шуги.
|
ооциты будут витрифицированы с использованием азотной слякоти
|
|
Активный компаратор: Жидкий азот
ооциты рандомизируются для витрификации с использованием жидкого азота, что является текущим стандартом лечения
|
ооциты будут витрифицированы с использованием жидкого азота, что в настоящее время является обычной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость ооцитов
Временное ограничение: в течение 5 минут после прогрева
|
количество жизнеспособных ооцитов после отогрева
|
в течение 5 минут после прогрева
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: Через 18 часов после инъекции
|
количество зигот после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
Через 18 часов после инъекции
|
|
скорость бластуляции
Временное ограничение: 4-6 дней после оплодотворения
|
количество зигот, достигающих стадии бластоцисты эмбрионального развития
|
4-6 дней после оплодотворения
|
|
эуплоидная скорость
Временное ограничение: 1 неделя после биопсии трофэктодермы
|
число хромосомно нормальных эмбрионов
|
1 неделя после биопсии трофэктодермы
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2020-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .