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기미가 있는 갑상선기능항진증 환자에서 갑상선기능항진증 치료 전과 후의 mMASI 비교 연구

2020년 5월 5일 업데이트: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
이 연구의 목적은 갑상선 기능 항진증 환자에서 기미 사례의 비율을 결정하고 수정된 기미 면적 및 중증도 지수(mMASI) 점수를 사용하여 3개월 갑상선 기능 항진제 치료 전후의 기미 중증도를 비교하는 것입니다. 2019년 8월부터 2020년 2월까지 자카르타에서 준 실험(사후 개입) 연구를 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기미는 얼굴의 대칭적인 과멜라닌증을 특징으로 하는 과색소침착의 후천성 및 만성 장애입니다. 기미의 정확한 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 갑상선 호르몬을 비롯한 여러 호르몬이 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 기미는 생명을 위협하지는 않지만 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 갑상선 기능 항진증 환자에서 기미 사례의 비율을 결정하고 mMASI 점수를 사용하여 3개월 갑상선 기능 항진제 치료 전후 기미의 중증도를 비교하는 것입니다. 2019년 8월부터 2020년 2월까지 자카르타에서 실험(전후) 연구가 진행되었습니다. 23명의 새로 진단된 갑상선 기능 항진증 환자 또는 기미로 최대 3개월 동안 갑상선 기능 항진제를 복용한 환자를 모집했습니다. 기미의 중증도는 mMASI로 점수를 매겼고 병변의 피부경 검사를 수집했습니다. 갑상선 기능 항진증 치료 3개월 후에도 같은 절차를 거쳤습니다. 수집된 데이터는 Stata 버전 15.0을 사용하여 통계적으로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 이하의 여성
  • 실험실에서 갑상선 기능 항진증으로 새로 진단됨
  • 피부과에서 기미 진단

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 호르몬 피임법을 사용 중이거나 1년 이내 호르몬 피임법을 사용한 이력
  • 항발작 요법 또는 호르몬 대체 요법
  • 갑상선에 영향을 줄 수 있는 약물 사용 이력
  • 지난 3개월 동안 국소 하이드로퀴논 사용 및/또는 국소 스테로이드 및/또는 비타민 A 유사체 사용 및/또는 지난 1개월 동안 화학적 필링을 받은 이력
  • 지난 9개월 동안 레이저 요법 및/또는 기계적 마모 요법의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 개입
연구 전후 유형
기미가 있는 모든 새로운 갑상선 기능 항진증 환자를 모집하고 그들의 mMASI를 계산했습니다. 모든 피험자는 임상적 갑상선 기능 항진증에 근거하여 Internist에 의해 티아마졸을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mMASI(수정된 기미 면적 및 중증도 지수)
기간: 갑상선기능항진제 복용 3개월 후
mMASI 점수(수정된 기미 면적 및 중증도 지수); 값 0-24; 더 작은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
갑상선기능항진제 복용 3개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능 항진증 환자의 기미 비율
기간: 3 개월
진료소를 방문한 갑상선 기능 항진증 환자의 기미 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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