Sammenlignende undersøgelse af mMASI før og efter hyperthyreoideaterapi hos hyperthyreoideapatienter med melasma
5. maj 2020 opdateret af: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Undersøgelsens mål er at bestemme andelen af melasma-tilfælde hos hyperthyreoideapatienter og at sammenligne sværhedsgraden af melasma før og efter medicin på tre måneders hyperthyreoideaterapi ved hjælp af modificeret melasmaareal og sværhedsindeks (mMASI) score.
En kvasi-eksperimentel (præ-post intervention) undersøgelse blev udført i Jakarta i august 2019-februar 2020.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Melasma er en erhvervet og kronisk lidelse af hyperpigmentering karakteriseret ved symmetriske hypermelanoser i ansigtet.
Den nøjagtige patogenese af melasma er stadig ukendt.
Flere hormoner menes at spille en rolle, herunder skjoldbruskkirtelhormon.
Selvom melasma ikke er livstruende, påvirker det i høj grad patienternes livskvalitet.
Undersøgelsens mål er at bestemme andelen af melasma-tilfælde hos hyperthyreoideapatienter og at sammenligne sværhedsgraden af melasma før og efter medicin på tre måneders hyperthyreoideaterapi ved hjælp af mMASI-score.
En eksperimentel (før og efter) undersøgelse blev udført i Jakarta i august 2019-februar 2020.
Treogtyve nydiagnosticerede hyperthyreoideapatienter eller havde taget hyperthyreoideamedicin i maksimalt 3 måneder med melasma blev rekrutteret.
Sværhedsgraden af melasma blev målt med mMASI, og dermoskopi af læsionerne blev indsamlet.
De samme procedurer blev udført efter 3 måneders hyperthyreoideabehandling.
De indsamlede data blev statistisk analyseret ved brug af Stata version 15.0
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18 til 60 år
- Nylig diagnosticeret med hyperthyroid på laboratoriebasis
- Diagnosticeret med melasma af hudlæge
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Anvendelse af hormonprævention eller historie med hormonprævention inden for 1 år
- På anti-anfaldsbehandling eller hormonsubstitutionsterapi
- Historie om stofbrug, der kan påvirke skjoldbruskkirtlen
- Anamnese med brug af topisk hydroquinon inden for de sidste 3 måneder og/eller brug af et topisk steroid og/eller en A-vitaminanalog og/eller modtaget kemisk peeling inden for de sidste 1 måned
- Anamnese med laserterapi og/eller mekanisk slidterapi inden for de seneste 9 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltindgreb
Før-og-Efter-forskning
|
Alle nye hyperthyreoideapatienter med melasma-patienter blev rekrutteret, og deres mMASI blev beregnet. Alle forsøgspersoner fik thiamazol af internist baseret på deres kliniske hyperthyroidisme Efter 3 måneders indtagelse af hyperthyroidmedicin (thiamazol), blev mMASI genberegnet og sammenlignet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mMASI (modificeret melasmaområde og sværhedsgradsindeks)
Tidsramme: 3 måneder efter indtagelse af hyperthyreoideamedicin
|
mMASI Score (modificeret melasmaområde og sværhedsgradsindeks); værdi 0-24; mindre score betyder bedre resultat
|
3 måneder efter indtagelse af hyperthyreoideamedicin
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af melasma hos hyperthyreoideapatienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Melasma-andel hos hyperthyreoideapatienter, der besøgte poliklinikken
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TesBN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thiamazol
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAgency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Medical University of ViennaUkendtGraves Oftalmopati | Graves sygdom | Graves' oftalmopati forværretØstrig