甲亢合并黄褐斑患者甲亢治疗前后mMASI对比研究
2020年5月5日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
研究的目的是确定甲亢患者中黄褐斑病例的比例，并使用改良黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 评分比较甲状腺功能亢进三个月药物治疗前后黄褐斑的严重程度。
2019 年 8 月至 2020 年 2 月在雅加达进行了一项准实验（干预前后）研究。
研究概览
详细说明
黄褐斑是一种获得性和慢性色素沉着过度疾病，其特征是面部对称性黑色素增多症。
黄褐斑的确切发病机制尚不清楚。
几种激素被认为起作用，包括甲状腺激素。
黄褐斑虽然不会危及生命，但对患者的生活质量影响很大。
研究的目的是确定甲亢患者黄褐斑病例的比例，并使用 mMASI 评分比较三个月甲亢治疗药物治疗前后黄褐斑的严重程度。
2019 年 8 月至 2020 年 2 月在雅加达进行了一项实验性（前后）研究。
招募了 23 名新诊断的甲亢患者或已服用最多 3 个月的甲亢药物治疗黄褐斑。
用 mMASI 对黄褐斑的严重程度进行评分，并收集皮损的皮肤镜检查。
在甲状腺功能亢进治疗 3 个月后进行相同的操作。
收集的数据使用Stata 15.0版本进行统计分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta、Jakarta Pusat、印度尼西亚、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至60岁的女性
- 在实验室基础上新诊断出患有甲亢
- 经皮肤科医生诊断为黄褐斑
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 使用激素避孕药或 1 年内使用激素避孕药的历史
- 抗癫痫治疗或激素替代治疗
- 可能影响甲状腺的药物使用史
- 在过去 3 个月内使用局部对苯二酚和/或使用局部类固醇和/或维生素 A 类似物和/或在过去 1 个月内接受过化学换肤的历史
- 过去 9 个月的激光治疗和/或机械磨损治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单一干预
研究前后类型
|
招募所有新的甲亢伴黄褐斑患者并计算他们的 mMASI 所有受试者均由内科医生根据他们的临床甲亢给予噻唑唑 在服用甲状腺功能亢进药（噻唑唑）3 个月后，重新计算并比较 mMASI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
mMASI（改良黄褐斑面积和严重程度指数）
大体时间：服用甲亢药物后3个月
|
mMASI 评分（修正的黄褐斑面积和严重程度指数）；值 0-24；分数越小意味着结果越好
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服用甲亢药物后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲亢患者黄褐斑所占比例
大体时间：3个月
|
就诊于门诊的甲亢患者黄褐斑比例
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irma B Sitohang, MD, PhD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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