Srovnávací studie mMASI před a po léčbě hypertyreózy u pacientů s hypertyreózou s melasmou
5. května 2020 aktualizováno: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Cílem studie je určit podíl melasma u pacientů s hypertyreózou a porovnat závažnost melasmat před a po medikaci tříměsíční léčby hypertyreózy pomocí modifikovaného skóre melasma a indexu závažnosti (mMASI).
Kvazi experimentální studie (před intervencí) byla provedena v Jakartě v srpnu 2019 až únoru 2020.
Přehled studie
Detailní popis
Melasma je získané a chronické onemocnění hyperpigmentace charakterizované symetrickými hypermelanózami obličeje.
Přesná patogeneze melasmatu je stále neznámá.
Předpokládá se, že roli hraje několik hormonů, včetně hormonu štítné žlázy.
Melasma sice neohrožuje život, ale výrazně ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Cílem studie je určit podíl melasmat u pacientů s hypertyreózou a porovnat závažnost melasmat před a po tříměsíční léčbě hypertyreózy pomocí mMASI skóre.
Experimentální studie (před a po) byla provedena v Jakartě v srpnu 2019-únoru 2020.
Bylo přijato 23 nově diagnostikovaných pacientů s hypertyreózou nebo pacientů, kteří užívali léky na hypertyreózu po dobu maximálně 3 měsíců s melasmou.
Závažnost melasmatu byla hodnocena pomocí mMASI a byla shromážděna dermoskopie lézí.
Stejné postupy byly provedeny po 3 měsících léčby hypertyreózy.
Shromážděná data byla statisticky analyzována pomocí Stata verze 15.0
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku od 18 do 60 let
- Nově laboratorně diagnostikována hypertyreóza
- Dermatolog diagnostikován jako melasma
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Užívání hormonální antikoncepce nebo historie užívání hormonální antikoncepce do 1 roku
- Na protizáchvatové léčbě nebo hormonální substituční léčbě
- Anamnéza užívání drog, které mohou ovlivnit štítnou žlázu
- Anamnéza užívání topického hydrochinonu v posledních 3 měsících a/nebo užívání topického steroidu a/nebo analogu vitaminu A a/nebo užívání chemického peelingu v posledním 1 měsíci
- Anamnéza laserové terapie a/nebo terapie mechanické abraze v posledních 9 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jediný zásah
Typ výzkumu před a po
|
Byli přijati všichni noví pacienti s hypertyreózou a melasmou a byla vypočtena jejich mMASI Všem subjektům byl internista podáván thiamazol na základě jejich klinické hypertyreózy Po 3 měsících užívání léků na hypertyreózu (thiamazol) byly mMASI přepočteny a porovnány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mMASI (upravená oblast melasmatu a index závažnosti)
Časové okno: 3 měsíce po užití léků na hypertyreózu
|
mMASI skóre (upravená oblast melasmatu a index závažnosti); hodnota 0-24; menší skóre znamená lepší výsledek
|
3 měsíce po užití léků na hypertyreózu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl melasmatu u pacientů s hypertyreózou
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl melasmatu u pacientů s hypertyreózou, kteří navštívili polikliniku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TesBN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thiamazol
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAgency for Science, Technology and ResearchDokončeno
-
Medical University of ViennaNeznámýGravesova oftalmopatie | Gravesova nemoc | Gravesova oftalmopatie se zhoršilaRakousko