Az mMASI összehasonlító vizsgálata a hyperthyreosis terápia előtt és után melasmában szenvedő betegeknél
2020. május 5. frissítette: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
A vizsgálat célja a melasma esetek arányának meghatározása hyperthyreosisban, valamint a melasma súlyosságának összehasonlítása három hónapos hyperthyreosis kezelés előtt és után, módosított melasma terület és súlyossági index (mMASI) segítségével.
Kvázi kísérleti (beavatkozás előtti) vizsgálatot végeztek Jakartában 2019 augusztusa és 2020 februárja között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A melasma a hiperpigmentáció szerzett és krónikus rendellenessége, amelyet az arc szimmetrikus hipermelanózisai jellemeznek.
A melasma pontos patogenezise még mindig nem ismert.
Számos hormon szerepet játszik, köztük a pajzsmirigyhormon.
Bár a melasma nem életveszélyes, nagymértékben befolyásolja a betegek életminőségét.
A vizsgálat célja a melasma esetek arányának meghatározása hyperthyreosisban szenvedő betegeknél, valamint a melasma súlyosságának összehasonlítása három hónapos hyperthyreosis kezelés előtt és után az mMASI pontszám segítségével.
Egy kísérleti (előtte és utána) vizsgálatot végeztek Jakartában 2019 augusztusa és 2020 februárja között.
Huszonhárom újonnan diagnosztizált pajzsmirigy-túlműködést, vagy maximum 3 hónapig szedett pajzsmirigy-túlműködési gyógyszert melasma miatt.
A melasma súlyosságát mMASI-val értékeltük, és a léziók dermoszkópiáját összegyűjtöttük.
Ugyanezeket az eljárásokat végezték el 3 hónapos hyperthyreosis kezelés után.
Az összegyűjtött adatokat statisztikailag elemeztük a Stata 15.0-s verziójával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonézia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti nő
- Laboratóriumi alapon újonnan diagnosztizáltak pajzsmirigy-túlműködést
- Bőrgyógyász melasmával diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Hormonális fogamzásgátlás alkalmazása vagy 1 éven belüli hormonális fogamzásgátlás kórtörténete
- Görcsroham elleni terápia vagy hormonpótló terápia esetén
- A pajzsmirigyet befolyásoló kábítószer-használat története
- Helyi hidrokinon-használat az elmúlt 3 hónapban és/vagy helyi szteroid és/vagy A-vitamin analóg használata és/vagy kémiai hámlasztás az elmúlt 1 hónapban
- Lézerterápia és/vagy mechanikai koptatóterápia története az elmúlt 9 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyszeri beavatkozás
Előtte-utána típusú kutatás
|
Minden új, melasmában szenvedő pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő beteget bevontak, és mMASI-jukat kiszámolták. A klinikai hyperthyreosis alapján az összes alanynak tiamazolt adott a belgyógyász. 3 hónapos pajzsmirigy-túlműködésű gyógyszerek (tiamazol) szedése után az mMASI-t újraszámították és összehasonlították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mMASI (módosított melasma terület és súlyossági index)
Időkeret: 3 hónappal a hyperthyreosis gyógyszerek bevétele után
|
mMASI Score (módosított melasma terület és súlyossági index); érték 0-24; kisebb pontszám jobb eredményt jelent
|
3 hónappal a hyperthyreosis gyógyszerek bevétele után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A melasma aránya hyperthyreosisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Melasma aránya a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél, akik ellátogattak a poliklinikára
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TesBN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .