Сравнительное исследование mMASI до и после терапии гипертиреоза у пациентов с гипертиреозом и меланодермией
5 мая 2020 г. обновлено: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Цели исследования заключаются в том, чтобы определить долю случаев мелазмы у пациентов с гипертиреозом и сравнить тяжесть меланодермии до и после медикаментозной трехмесячной терапии гипертиреоза с использованием модифицированной оценки площади меланодермии и индекса тяжести (mMASI).
Квазиэкспериментальное исследование (до вмешательства) было проведено в Джакарте в августе 2019 года — феврале 2020 года.
Обзор исследования
Подробное описание
Мелазма — приобретенное и хроническое заболевание гиперпигментации, характеризующееся симметричным гипермеланозом лица.
Точный патогенез меланодермии до сих пор неизвестен.
Считается, что роль играют несколько гормонов, в том числе гормон щитовидной железы.
Хотя меланодермия не опасна для жизни, она сильно влияет на качество жизни пациентов.
Целями исследования являются определение доли случаев меланодермии у пациентов с гипертиреозом и сравнение степени тяжести меланодермии до и после медикаментозной трехмесячной терапии гипертиреоза с использованием шкалы mMASI.
Экспериментальное (до и после) исследование было проведено в Джакарте в августе 2019-феврале 2020 года.
Были набраны 23 пациента с впервые диагностированным гипертиреозом или принимавшие лекарства от гипертиреоза в течение максимум 3 месяцев с меланодермией.
Тяжесть меланодермии оценивали с помощью mMASI и собирали данные дерматоскопии поражений.
Те же процедуры были выполнены через 3 месяца гипертиреоидной терапии.
Собранные данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием Stata версии 15.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Индонезия, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 60 лет
- Недавно диагностированный гипертиреоз на лабораторной основе
- Дерматолог поставил диагноз меланодермия
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Использование гормональной контрацепции или история использования гормональной контрацепции в течение 1 года
- На противосудорожной терапии или заместительной гормональной терапии
- История употребления наркотиков, которые могут повлиять на щитовидную железу
- История местного применения гидрохинона в течение последних 3 месяцев и/или использования местного стероида и/или аналога витамина А и/или проведения химического пилинга в течение последнего 1 месяца
- Лазеротерапия и/или механическая абразивная терапия в анамнезе за последние 9 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одиночное вмешательство
Тип исследования «до и после»
|
Были набраны все новые пациенты с гипертиреозом и меланодермией, и был рассчитан их mMASI. Всем испытуемым терапевт назначал тиамазол на основании их клинического гипертиреоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mMASI (модифицированная площадь меланодермии и индекс тяжести)
Временное ограничение: Через 3 месяца после приема гипертиреоидных препаратов
|
mMASI Score (модифицированная площадь меланодермии и индекс тяжести); значение 0-24; меньший балл означает лучший результат
|
Через 3 месяца после приема гипертиреоидных препаратов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля мелазмы у пациентов с гипертиреозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля меланодермии у пациентов с гипертиреозом, обратившихся в поликлинику
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TesBN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .