Jämförande studie av mMASI före och efter hypertyreoideaterapi hos hypertyreoideapatienter med melasma
5 maj 2020 uppdaterad av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Studiens mål är att fastställa andelen melasmafall hos hypertyreoideapatienter och att jämföra svårighetsgraden av melasma före och efter mediciner under tre månaders hypertyreoideaterapi med hjälp av modifierad melasmaarea och svårighetsgradsindex (mMASI).
En kvasi-experimentell (pre-post intervention) studie genomfördes i Jakarta i augusti 2019-februari 2020.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Melasma är en förvärvad och kronisk störning av hyperpigmentering som kännetecknas av symmetriska hypermelanoser i ansiktet.
Den exakta patogenesen av melasma är fortfarande okänd.
Flera hormoner tros spela en roll, inklusive sköldkörtelhormon.
Även om melasma inte är livshotande, påverkar det i hög grad patienternas livskvalitet.
Studiens mål är att fastställa andelen melasmafall hos hypertyreoideapatienter och att jämföra svårighetsgraden av melasma före och efter tre månaders medicinering med hypertyreoideaterapi med hjälp av mMASI-poäng.
En experimentell (före och efter) studie genomfördes i Jakarta i augusti 2019-februari 2020.
Tjugotre nydiagnostiserade hypertyreoideapatienter eller som hade tagit hypertyreoideamediciner under maximalt 3 månader med melasma rekryterades.
Svårighetsgraden av melasma bedömdes med mMASI och dermoskopi av lesionerna samlades in.
Samma procedurer gjordes efter 3 månaders hypertyreoideabehandling.
De insamlade uppgifterna analyserades statistiskt med Stata version 15.0
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldersintervallet 18 till 60 år
- Nyligen diagnostiserad med hypertyreos på laboratoriebasis
- Diagnostiserats med melasma av hudläkare
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Använda hormonellt preventivmedel eller tidigare använt hormonellt preventivmedel inom 1 år
- På anti-anfallsbehandling eller hormonbehandling
- Historik om droganvändning som kan påverka sköldkörteln
- Historik med att ha använt lokalt hydrokinon under de senaste 3 månaderna och/eller använt en topikal steroid och/eller en vitamin A-analog och/eller fått kemisk peeling under den senaste 1 månaden
- Historik med laserterapi och/eller mekanisk nötningsterapi under de senaste 9 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkel intervention
Före-och-efter typ av forskning
|
Alla nya hypertyreoideapatienter med melasma-patienter rekryterades och deras mMASI beräknades. Alla försökspersoner fick tiamazol av internist baserat på deras kliniska hypertyreos Efter 3 månaders behandling med hypertyreoidealäkemedel (tiamazol) beräknades mMASI om och jämfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mMASI (modifierat melasmaområde och svårighetsgradsindex)
Tidsram: 3 månader efter att ha tagit hypertyreoideadrogerna
|
mMASI Score (modifierat melasmaområde och svårighetsgradsindex); värde 0-24; mindre poäng betyder bättre resultat
|
3 månader efter att ha tagit hypertyreoideadrogerna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel melasma hos hypertyreoideapatienter
Tidsram: 3 månader
|
Melasmaandel hos hypertyreoideapatienter som besökte poliklinikerna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TesBN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .