Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av mMASI før og etter hypertyreoideaterapi hos hypertyreoideaindivider med melasma

5. mai 2020 oppdatert av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Studiens mål er å bestemme andelen melasmatilfeller hos hypertyreoideapasienter og å sammenligne alvorlighetsgraden av melasma før og etter medisiner på tre måneders hypertyreoideaterapi ved bruk av modifisert melasmaområde og alvorlighetsindeks (mMASI). En kvasi-eksperimentell (pre-post intervensjon) studie ble utført i Jakarta i august 2019-februar 2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melasma er en ervervet og kronisk lidelse av hyperpigmentering preget av symmetriske hypermelanoser i ansiktet. Den nøyaktige patogenesen til melasma er fortsatt ukjent. Flere hormoner antas å spille en rolle, inkludert skjoldbruskkjertelhormon. Selv om melasma ikke er livstruende, påvirker det i stor grad pasientenes livskvalitet. Studiens mål er å bestemme andelen av melasmatilfeller hos hypertyreoideapasienter og å sammenligne alvorlighetsgraden av melasma før og etter medisiner på tre måneders hypertyreoideabehandling ved bruk av mMASI-score. En eksperimentell (før og etter) studie ble utført i Jakarta i august 2019-februar 2020. Tjuetre nydiagnostiserte hypertyreoideapasienter eller hadde tatt hypertyreoideamedisiner i maksimalt 3 måneder med melasma ble rekruttert. Alvorlighetsgraden av melasma ble målt med mMASI og dermoskopi av lesjonene ble samlet. De samme prosedyrene ble utført etter 3 måneders hypertyreoideabehandling. Dataene som ble samlet inn ble statistisk analysert med Stata versjon 15.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18 til 60 år
  • Nylig diagnostisert med hypertyreoidea på laboratoriebasis
  • Diagnostisert med melasma av hudlege

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Bruk av hormonell prevensjon eller historie med bruk av hormonell prevensjon innen 1 år
  • På anti-anfallsbehandling eller hormonbehandling
  • Historie om narkotikabruk som kan påvirke skjoldbruskkjertelen
  • Anamnese med bruk av lokalt hydrokinon de siste 3 månedene og/eller bruk av et lokalt steroid og/eller en vitamin A-analog og/eller mottatt kjemisk peeling i løpet av den siste måneden
  • Anamnese med laserterapi og/eller mekanisk slitasjebehandling de siste 9 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel intervensjon
Før-og-etter type forskning
Alle nye hypertyreoidea med melasmapasienter ble rekruttert og deres mMASI ble beregnet. Alle forsøkspersoner ble gitt tiamazol av internist basert på deres kliniske hypertyreose Etter 3 måneders bruk av hypertyreoideamedisiner (tiamazol), ble mMASI beregnet på nytt og sammenlignet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mMASI (modifisert melasmaområde og alvorlighetsindeks)
Tidsramme: 3 måneder etter inntak av hypertyreoideamedisinene
mMASI Score (modifisert melasmaområde og alvorlighetsindeks); verdi 0-24; mindre poengsum betyr bedre resultat
3 måneder etter inntak av hypertyreoideamedisinene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel melasma hos hypertyreoideapasienter
Tidsramme: 3 måneder
Melasmaandel hos hypertyreoideapasienter som besøkte poliklinikkene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere