Estudo comparativo de mMASI antes e depois da terapia de hipertireoidismo em indivíduos com hipertireoidismo e melasma
5 de maio de 2020 atualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Os objetivos do estudo são determinar a proporção de casos de melasma em pacientes com hipertireoidismo e comparar a gravidade do melasma antes e depois das medicações de três meses de terapia para hipertireoidismo usando o escore do índice de gravidade e área de melasma modificado (mMASI).
Um estudo quase experimental (pré-pós-intervenção) foi realizado em Jacarta em agosto de 2019 a fevereiro de 2020.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Melasma é um distúrbio adquirido e crônico de hiperpigmentação caracterizado por hipermelanoses simétricas da face.
A exata patogênese do melasma ainda é desconhecida.
Vários hormônios são pensados para desempenhar um papel, incluindo o hormônio da tireóide.
Embora o melasma não represente risco de vida, ele afeta muito a qualidade de vida dos pacientes.
Os objetivos do estudo são determinar a proporção de casos de melasma em pacientes com hipertireoidismo e comparar a gravidade do melasma antes e depois das medicações de três meses de terapia para hipertireoidismo usando o escore mMASI.
Um estudo experimental (antes e depois) foi realizado em Jacarta em agosto de 2019 a fevereiro de 2020.
Vinte e três pacientes recém-diagnosticados com hipertireoidismo ou que tomaram medicamentos para hipertireoidismo por no máximo 3 meses com melasma foram recrutados.
A gravidade do melasma foi pontuada com mMASI e a dermatoscopia das lesões foi coletada.
Os mesmos procedimentos foram realizados após 3 meses de terapia para hipertireoidismo.
Os dados coletados foram analisados estatisticamente usando Stata versão 15.0
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com faixa etária de 18 a 60 anos
- Recém-diagnosticado com hipertireoidismo em base laboratorial
- Diagnosticado com melasma por dermatologista
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Usando contracepção hormonal ou história de uso de contracepção hormonal dentro de 1 ano
- Em terapia anticonvulsivante ou terapia de reposição hormonal
- Histórico de uso de drogas que podem afetar a tireoide
- História de uso de hidroquinona tópica nos últimos 3 meses e/ou uso de esteroide tópico e/ou análogo de vitamina A e/ou peeling químico recebido no último 1 mês
- Histórico de terapia a laser e/ou terapia de abrasão mecânica nos últimos 9 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção única
Tipo de pesquisa antes e depois
|
Todos os novos pacientes com hipertireoidismo com melasma foram recrutados e seu mMASI foi calculado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mMASI (área de melasma modificado e índice de gravidade)
Prazo: 3 meses depois de tomar os medicamentos para hipertireoidismo
|
Escore mMASI (área de melasma modificado e índice de gravidade); valor 0-24; pontuação menor significa melhor resultado
|
3 meses depois de tomar os medicamentos para hipertireoidismo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de melasma em pacientes com hipertireoidismo
Prazo: 3 meses
|
Proporção de melasma em pacientes com hipertireoidismo que visitaram as policlínicas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TesBN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .